- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06175624
비수술적 치주치료가 치은열구액과 혈청 바이오마커 수준에 미치는 영향
치주질환은 가장 흔한 염증성 질환 중 하나이다. 치주염은 선천적 면역 체계와 국소 염증 반응을 자극하는 미생물의 산물과 항원으로 인해 발생합니다. 치은염증, 부착소실, 치조골 파괴가 특징이다. 치주질환의 발병에 역할을 하는 분자는 치주염의 조기 진단, 치주 파괴 속도 결정, 치주 치료에 대한 반응 평가에서 바이오마커로 사용될 수 있습니다.
아디포넥틴 파라로그인 CTRP(C1q/TNF 관련 단백질)는 염증, 지질, 포도당 대사뿐만 아니라 혈관 확장과 같은 생리학적, 병리학적 과정에도 관여합니다. CTRP-1은 특정 항체가 있는 경우 혈청에서 검출될 수 있는 CTRP 계열에 속하는 당단백질입니다. 혈청 CTRP-1 수치는 제2형 당뇨병, 당뇨병 전증, 관상동맥 질환, 울혈성 심부전 및 죽상경화증에서 증가합니다. 그람 음성균 세포벽에서 발견되는 지질다당류는 종양괴사인자(TNF)-α, 인터루킨(IL)-1β와 같은 염증성 사이토카인의 생성을 자극할 뿐만 아니라 간접적으로 CTRP-1의 생성을 증가시킵니다. CTRP-1은 치주 질환을 포함한 많은 염증성 질환의 치료 표적입니다. 그러나 치주질환의 발병기전에서 CTRP-1의 역할에 대한 임상 연구는 없습니다. 이러한 연구 결과를 바탕으로 우리 연구의 목표는 치주 건강인을 대상으로 치주 치료 전후에 채취한 혈청 및 치은열구액 시료를 대상으로 치주질환이 CTRP-1, IL-10, TNF-α 수치에 미치는 영향을 알아보고, 치은염과 치주염이 있는 개인을 대상으로 연구하고 CTRP-1이 치주질환 진단에 사용할 수 있는 잠재적인 바이오마커인지 여부를 결정합니다.
치주염 환자 25명, 치은염 환자 25명, 건강한 치주 환자 25명(총 75명)이 본 연구에 포함됩니다. 연구가 시작될 때 치주 임상 측정(치은 지수, 치태 지수, 탐침 깊이, 치은 퇴축, 임상 부착 수준 및 탐침 시 출혈), 혈청 및 치은 열구액 샘플을 모든 개인으로부터 채취합니다. 비수술적 치주치료는 치은염과 치주염이 있는 개인에게 2주 이내에 사분면으로 적용됩니다. 치료 후 12주; 임상 측정과 혈청 및 치은 열구액 수집이 반복됩니다. 혈청 및 치은 열구액 샘플의 바이오마커를 ELISA로 검사합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, 칠면조, 34025
- Biruni University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치주건강군
- III 기 B 등급 치주염 그룹
- 위에서 언급한 치주 건강 및 질병 기준을 충족하려면
제외 기준:
- 치주조직, 치주질환 코스, 치주응용 교육 등을 가지고 있으며,
- 만성적인 음주 및 흡연,
- 경구 피임약 사용, 임신, 임산부,
- 지난 6개월 이내에 항생제나 항염증제를 복용한 경우,
- 지난 6개월간 치주치료를 받은 적이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 임상적으로 건강함
우리 연구에는 임상적으로 건강한 환자 25명이 포함될 것입니다.
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우리 연구에는 임상적으로 건강한 환자 25명이 포함될 것입니다. 치은 열구액 및 혈청은 임상 측정 중에 수집됩니다. 혈청 및 치은 열구액 샘플의 바이오마커는 ELISA로 검사됩니다. 치주 건강, 치은염 및 치주염에 대한 치주 치료의 효과를 평가하기 위해 CTRP-1 수준을 검사합니다. 임상 측정(플라그 지수, 탐침 깊이, 치은 퇴축, 임상 부착 수준, 탐침 시 출혈) 및 샘플은 연구가 시작될 때 모든 개인으로부터 채취됩니다. |
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실험적: 치은염
우리 연구에는 치은염 환자 25명이 포함됩니다.
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우리 연구에는 치은염 환자 25명이 포함됩니다. 치은 열구액 및 혈청은 임상 측정 중에 수집됩니다. 혈청 및 치은 열구액 샘플의 바이오마커는 ELISA로 검사됩니다. 치주 건강, 치은염 및 치주염에 대한 치주 치료의 효과를 평가하기 위해 CTRP-1 수준을 검사합니다. 임상 측정(플라그 지수, 탐침 깊이, 치은 퇴축, 임상 부착 수준, 탐침 시 출혈) 및 샘플은 연구가 시작될 때 모든 개인으로부터 채취됩니다. |
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실험적: 치주염
우리 연구에는 치주염 환자 25명이 포함됩니다.
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우리 연구에는 치주염 환자 25명이 포함됩니다. 치주염 환자에게는 비수술적 치주치료를 시행하며, 치료 전 혈청 및 치은열구액 샘플을 채취하고, 치료 후 12주 동안 임상 측정 및 치은열구액 및 혈청 채취를 반복합니다. CTRP-1 분석은 ELISA에 의해 수행됩니다. 치주 건강, 치은염 및 치주염에 대한 치주 치료의 효과를 평가하기 위해 CTRP-1 수준을 검사합니다. 임상 측정(플라크 지수, 탐침 깊이, 치은 퇴축, 임상 부착 수준, 탐침 시 출혈) 및 타액 샘플은 연구가 시작될 때 모든 개인으로부터 채취됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주질환의 CTRP-1 수치와 임상적으로 건강한 상태를 조사
기간: 최대 1년
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치주염 환자로부터 채취한 치은 열구액 및 혈청 샘플에서 치주 질환과 관련이 있는 것으로 언급된 CTRP-1 수치를 조사합니다.
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최대 1년
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비수술적 치주치료가 CTRP-1 수준의 변화에 미치는 영향의 평가.
기간: 최대 1년
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비수술적 치주치료가 CTRP-1 수준의 변화에 미치는 영향의 평가.
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최대 1년
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연구 그룹의 바이오마커 비교.
기간: 최대 1년
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치주염 환자를 대상으로 치료 전 채취한 치은 열구액과 혈청 샘플을 CTRP-1 수치와 비교합니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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