Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem sebészi periodontális kezelés hatása a fogíny recvicularis folyadékára és a szérum biomarker szintjére

2023. december 18. frissítette: Burcu KARADUMAN, Biruni University

A fogágybetegségek az egyik leggyakoribb gyulladásos betegség. A parodontitis mikroorganizmusok termékei és antigénjei eredménye, ami serkenti a veleszületett immunrendszert és a helyi gyulladásos választ; fogínygyulladás, kötődés elvesztése és alveoláris csontpusztulás jellemzi. A fogágybetegség patogenezisében szerepet játszó molekulák biomarkerként használhatók a parodontitis korai diagnosztizálásában, a parodontális pusztulás mértékének meghatározásában, valamint a parodontális kezelésre adott válasz értékelésében.

A CTRP-k (C1q/TNF-rokon proteinek), amelyek az adiponektin paralógjai, részt vesznek a gyulladásban, a lipid- és glükózanyagcserében, valamint olyan élettani és kóros folyamatokban, mint például az értágulat. A CTRP-1 a CTRP családba tartozó glikoprotein, amely bizonyos antitestek jelenlétében kimutatható a szérumban. A szérum CTRP-1 szintje emelkedik 2-es típusú cukorbetegség, prediabétesz, koszorúér-betegségek, pangásos szívelégtelenség és érelmeszesedés esetén. A Gram-negatív baktériumok sejtfalában található lipopoliszacharidok serkentik a gyulladásos citokinek, például a tumor nekrózis faktor (TNF)-α és az interleukin (IL)-1 β termelését, valamint közvetetten növelik a CTRP-1 termelését. A CTRP-1 számos gyulladásos betegség terápiás célpontja, beleértve a parodontális betegségeket is. Nincsenek azonban klinikai tanulmányok a CTRP-1 szerepéről a parodontális betegségek patogenezisében. Ezekre az eredményekre alapozva kutatásunk célja a fogágybetegség CTRP-1, IL-10 és TNF-α szintjére gyakorolt ​​hatásának vizsgálata fogágybetegségben egészséges egyénektől vett szérum- és gingivális hasnyálmirigy-folyadékmintákban, parodontális kezelés előtt és után, ill. fogínygyulladásban és parodontitisben szenvedő egyéneknél, és azt is meghatározzák, hogy a CTRP-1 potenciális biomarker-e, amely felhasználható a parodontális betegségek diagnosztizálásában.

Vizsgálatunkba 25 parodontitisben, 25 ínygyulladásban szenvedő beteget és 25 egészséges parodontálist (összesen 75 személyt) vonunk be. A vizsgálat kezdetén minden személytől fogínyindex, plakk index, szondázási mélység, gingiva recesszió, klinikai tapadási szint és vérzés szondázáskor, szérum és gingivális résfolyadék mintákat vesznek. A fogínygyulladásban és parodontitiszben szenvedő betegeknél 2 héten belül kvadránsonként nem sebészi kezelést alkalmaznak. 12 héttel a kezelés után; a klinikai méréseket, valamint a szérum és a gingivális résfolyadék gyűjtését megismétlik. A szérum- és gingivális rés-folyadékminták biomarkereit ELISA-val vizsgáljuk.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parodontális egészséges csoport
  • III. stádium B fokozatú Parodontitis csoport
  • A fent említett parodontális egészségi és betegségkritériumok teljesítése

Kizárási kritériumok:

  • Parodontális szövetek, fogágybetegség lefolyása, parodontális alkalmazási képzés és
  • Krónikus alkohol- és cigarettafogyasztás,
  • Orális fogamzásgátló alkalmazása, terhesség, terhes,
  • antibiotikumok vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerek használata az elmúlt 6 hónapban,
  • Az elmúlt 6 hónapban parodontális kezelésen esett át.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Klinikai Egészséges
Vizsgálatunkban 25, klinikailag egészséges betegeket vonunk be.

Vizsgálatunkban 25, klinikailag egészséges betegeket vonunk be.

A klinikai mérések során fogíny résfolyadékot és szérumot gyűjtünk A szérum- és gingivális résfolyadék minták biomarkereit ELISA-val vizsgáljuk.

Megvizsgálják a CTRP-1 szintjét, hogy értékeljék a parodontális kezelés hatását a fogágy egészségére, a fogínygyulladásra és a parodontitisre.

A vizsgálat kezdetén minden személytől klinikai méréseket (plakk index, szondázási mélység, gingiva recesszió, klinikai tapadási szint, vérzés szondázáskor) és mintát vesznek.

Kísérleti: Fogínygyulladás
Vizsgálatunkban 25 ínygyulladásos beteget vonunk be.

Vizsgálatunkban 25 ínygyulladásos beteget vonunk be.

A klinikai mérések során fogíny résfolyadékot és szérumot gyűjtünk A szérum- és gingivális résfolyadék minták biomarkereit ELISA-val vizsgáljuk.

Megvizsgálják a CTRP-1 szintjét, hogy értékeljék a parodontális kezelés hatását a fogágy egészségére, a fogínygyulladásra és a parodontitisre.

A vizsgálat kezdetén minden személytől klinikai méréseket (plakk index, szondázási mélység, gingiva recesszió, klinikai tapadási szint, vérzés szondázáskor) és mintát vesznek.

Kísérleti: Parodontitis
Vizsgálatunkban 25 fogágygyulladásos beteget vonunk be.

Vizsgálatunkban 25 fogágygyulladásos beteget vonunk be.

A fogágygyulladásban szenvedőknél nem műtéti fogágykezelést végeznek, a kezelés előtt szérum- és ínyrepedés-mintát vesznek, a klinikai méréseket és a fogíny- és szérum gyűjtést 12 héttel a kezelést követően megismétlik. A CTRP-1 elemzést ELISA-val végezzük.

Megvizsgálják a CTRP-1 szintjét, hogy értékeljék a parodontális kezelés hatását a fogágy egészségére, a fogínygyulladásra és a parodontitisre.

A vizsgálat kezdetén minden személytől klinikai méréseket (plakk index, szondázási mélység, ínyrecesszió, klinikai kötődési szint, vérzés szondázáskor) és nyálmintát vesznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A periodontális betegség CTRP-1 szintjének vizsgálata és klinikailag egészséges
Időkeret: legfeljebb 1 évig
A fogágybetegséggel összefüggésbe hozható CTRP-1 szintek vizsgálata fogágygyulladásban szenvedő egyénektől vett gingiva crevicularis folyadékban és szérummintákban.
legfeljebb 1 évig
A nem műtéti periodontális kezelés hatásának értékelése a CTRP-1 szint változására.
Időkeret: legfeljebb 1 évig
A nem műtéti periodontális kezelés hatásának értékelése a CTRP-1 szint változására.
legfeljebb 1 évig
Vizsgálati csoportok biomarkereinek összehasonlítása.
Időkeret: legfeljebb 1 évig
A kezelés előtt vett fogíny-krevicularis folyadék és szérumminták összehasonlítása parodontitisben szenvedő betegeknél a CTRP-1 szint tekintetében.
legfeljebb 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-KAEK-79-23-07

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Klinikailag Helathy

3
Iratkozz fel