Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ikke-kirurgisk periodontal behandling på Gingival Crevicular Fluid og Serum Biomarker Levels

19. juni 2025 oppdatert av: Burcu KARADUMAN, Biruni University

Periodontale sykdommer er en av de vanligste betennelsessykdommene. Periodontitt skyldes produkter og antigener fra mikroorganismer, som stimulerer det medfødte immunsystemet og lokal inflammatorisk respons; preget av gingivalbetennelse, tap av feste og ødeleggelse av alveolær bein. Molekyler som spiller en rolle i patogenesen av periodontal sykdom kan brukes som biomarkører i tidlig diagnose av periodontitt, for å bestemme hastigheten på periodontal ødeleggelse og ved å evaluere responsen på periodontal behandling.

CTRP-er (C1q/TNF-relaterte proteiner), som er adiponectin-paraloger, er involvert i betennelse, lipid- og glukosemetabolisme, så vel som fysiologiske og patologiske prosesser som vasodilatasjon. CTRP-1 er et glykoprotein som tilhører CTRP-familien som kan påvises i serum i nærvær av visse antistoffer. Serum CTRP-1 nivåer øker ved type 2 diabetes, prediabetes, koronararteriesykdommer, kongestiv hjertesvikt og aterosklerose. Lipopolysakkarider funnet i gramnegative bakteriecellevegger stimulerer produksjonen av inflammatoriske cytokiner som tumornekrosefaktor (TNF)-α og interleukin (IL)-1 β, samt øker indirekte produksjonen av CTRP-1. CTRP-1 er et terapeutisk mål for mange inflammatoriske sykdommer, inkludert periodontale sykdommer. Imidlertid er det ingen kliniske studier på rollen til CTRP-1 i patogenesen av periodontal sykdom. Basert på disse funnene er målet med vår forskning å undersøke effekten av periodontal sykdom på CTRP-1-, IL-10- og TNF-α-nivåer i serum- og tannkjøttprøver tatt før og etter periodontal behandling fra periodontalt friske individer og personer med gingivitt og periodontitt, og også bestemme om CTRP-1 er en potensiell biomarkør som kan brukes i diagnostisering av periodontal sykdom.

25 pasienter med periodontitt, 25 med gingivitt og 25 friske periodonttaler (totalt 75 individer) vil bli inkludert i vår studie. I begynnelsen av studien vil periodontale kliniske målinger (gingivalindeks, plakkindeks, sonderingsdybde, gingivalresesjon, klinisk festenivå og blødning ved sondering), serum- og tannkjøttprøver av crevikulær væske tas fra alle individer. Ikke-kirurgisk periodontal behandling vil bli brukt i kvadrantvis innen 2 uker til personer med gingivitt og periodontitt. 12 uker etter behandling; de kliniske målingene og oppsamlingen av serum og gingival crevikulær væske vil bli gjentatt. Biomarkører i serum- og tannkjøttprøver av crevikulær væske vil bli undersøkt med ELISA.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkia, 34025
        • Biruni University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Periodontal sunn gruppe
  • Stadium III Grad B Periodontitt gruppe
  • For å oppfylle de ovennevnte periodontal helse- og sykdomskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Periodontalt vev, periodontal sykdomsforløp, periodontal påføringstrening og å ha,
  • Kronisk alkohol- og sigarettbruk,
  • Bruk av oral prevensjon, graviditet, gravid,
  • Bruk av antibiotika eller betennelsesdempende legemidler i løpet av de siste 6 månedene,
  • Har gjennomgått periodontal behandling de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Klinisk sunn
Vår studie vil inkludere 25 personer med klinisk friske pasienter.

Vår studie vil inkludere 25 personer med klinisk friske pasienter.

Gingival crevicular væske og serum vil bli samlet inn under de kliniske målingene Biomarkører i serum og gingival crevicular væske prøver vil bli undersøkt med ELISA.

CTRP-1 nivåer vil bli undersøkt for å evaluere effekten av periodontal behandling ved periodontal helse, gingivitt og periodontitt.

Kliniske målinger (plakkindeks, sonderingsdybde, gingival resesjon, klinisk tilknytningsnivå, blødning ved sondering) og prøve vil bli tatt fra alle individer i begynnelsen av studien.

Eksperimentell: Gingivitt
Vår studie vil inkludere 25 personer med gingivittpasienter.

Vår studie vil inkludere 25 personer med gingivittpasienter.

Gingival crevicular væske og serum vil bli samlet inn under de kliniske målingene Biomarkører i serum og gingival crevicular væske prøver vil bli undersøkt med ELISA.

CTRP-1 nivåer vil bli undersøkt for å evaluere effekten av periodontal behandling ved periodontal helse, gingivitt og periodontitt.

Kliniske målinger (plakkindeks, sonderingsdybde, gingival resesjon, klinisk tilknytningsnivå, blødning ved sondering) og prøve vil bli tatt fra alle individer i begynnelsen av studien.

Eksperimentell: Periodontitt
Vår studie vil inkludere 25 personer med periodontittpasienter.

Vår studie vil inkludere 25 personer med periodontittpasienter.

Ikke-kirurgisk periodontal behandling vil bli brukt til personer med periodontitt, serum og gingival crevicular væskeprøver vil bli tatt før behandlingen, kliniske målinger og gingival crevikulær væske og serum vil bli gjentatt 12 uker etter behandlingen. CTRP-1-analyse vil bli utført med ELISA.

CTRP-1 nivåer vil bli undersøkt for å evaluere effekten av periodontal behandling ved periodontal helse, gingivitt og periodontitt.

Kliniske målinger (plakkindeks, sonderingsdybde, gingival resesjon, klinisk tilknytningsnivå, blødning ved sondering) og spyttprøve vil bli tatt fra alle individer i begynnelsen av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkelse av CTRP-1 nivåer av periodontal sykdom og klinisk sunne
Tidsramme: opptil 1 år
Undersøkelse av CTRP-1-nivåer, som oppgis å være assosiert med periodontal sykdom, i tannkjøttskrevikulær væske og serumprøver hentet fra individer med periodontitt.
opptil 1 år
Evaluering av effekten av ikke-kirurgisk periodontal behandling på endringer i CTRP-1 nivå.
Tidsramme: opptil 1 år
Evaluering av effekten av ikke-kirurgisk periodontal behandling på endringer i CTRP-1 nivå.
opptil 1 år
Sammenligning av biomarkører av studiegrupper.
Tidsramme: opptil 1 år
Sammenligning av gingival crevikulær væske og serumprøver tatt før behandling hos individer med periodontitt når det gjelder CTRP-1 nivåer.
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2025

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere