Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nechirurgického parodontálního ošetření na hladiny gingiválních krevikulárních tekutin a sérových biomarkerů

19. června 2025 aktualizováno: Burcu KARADUMAN, Biruni University

Parodontální onemocnění jsou jedním z nejčastějších zánětlivých onemocnění. Paradentóza vzniká z produktů a antigenů mikroorganismů, což stimuluje vrozený imunitní systém a lokální zánětlivou odpověď; charakterizované zánětem dásní, ztrátou úponu a destrukcí alveolární kosti. Molekuly, které hrají roli v patogenezi onemocnění parodontu, mohou být použity jako biomarkery v časné diagnostice parodontitidy, při stanovení rychlosti destrukce parodontu a při hodnocení odpovědi na léčbu parodontu.

CTRP (proteiny související s C1q/TNF), které jsou paralogy adiponektinu, se účastní zánětu, metabolismu lipidů a glukózy, stejně jako fyziologických a patologických procesů, jako je vazodilatace. CTRP-1 je glykoprotein patřící do rodiny CTRP, který lze detekovat v séru v přítomnosti určitých protilátek. Hladiny CTRP-1 v séru se zvyšují u diabetu 2. typu, prediabetu, onemocnění koronárních tepen, městnavého srdečního selhání a aterosklerózy. Lipopolysacharidy nalezené v buněčných stěnách gramnegativních bakterií stimulují produkci zánětlivých cytokinů, jako je tumor nekrotizující faktor (TNF)-α a interleukin (IL)-1 β, a také nepřímo zvyšují produkci CTRP-1. CTRP-1 je terapeutickým cílem u mnoha zánětlivých onemocnění, včetně periodontálních onemocnění. Neexistují však žádné klinické studie o úloze CTRP-1 v patogenezi onemocnění parodontu. Na základě těchto poznatků je cílem našeho výzkumu prozkoumat vliv onemocnění parodontu na hladiny CTRP-1, IL-10 a TNF-α ve vzorcích sérové ​​a gingivální štěrbinové tekutiny odebraných před a po parodontologickém ošetření od periodontálně zdravých jedinců a jedinců s gingivitidou a parodontitidou a také určit, zda je CTRP-1 potenciálním biomarkerem, který lze použít při diagnostice onemocnění parodontu.

Do naší studie bude zahrnuto 25 pacientů s parodontitidou, 25 s gingivitidou a 25 zdravých parodontitů (celkem 75 jedinců). Na začátku studie budou všem jedincům odebrána periodontální klinická měření (gingivální index, index plaku, hloubka sondování, ústup dásní, úroveň klinického připojení a krvácení při sondování), vzorky séra a gingivální štěrbinové tekutiny. Nechirurgická parodontologická léčba bude aplikována v kvadrantech během 2 týdnů u jedinců s gingivitidou a parodontitidou. 12 týdnů po léčbě; klinická měření a odběr séra a gingivální štěrbinové tekutiny se budou opakovat. Biomarkery ve vzorcích séra a gingivální crevikulární tekutiny budou vyšetřeny metodou ELISA.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Krocan, 34025
        • Biruni University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parodontální zdravá skupina
  • Stupeň III skupina B periodontitis
  • Splnit výše uvedená kritéria pro zdraví a onemocnění parodontu

Kritéria vyloučení:

  • Parodontální tkáně, průběh onemocnění parodontu, školení aplikace parodontu a mít,
  • Chronické užívání alkoholu a cigaret,
  • Užívání perorální antikoncepce, těhotenství, těhotná,
  • Užívání antibiotik nebo protizánětlivých léků během posledních 6 měsíců,
  • Absolvování parodontologického ošetření v posledních 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Klinický zdravý
Naše studie bude zahrnovat 25 lidí s klinicky zdravými pacienty.

Naše studie bude zahrnovat 25 lidí s klinicky zdravými pacienty.

Během klinických měření bude odebrána gingivální štěrbinová tekutina a sérum Biomarkery ve vzorcích séra a gingivální štěrbinové tekutiny budou vyšetřeny metodou ELISA.

Hladiny CTRP-1 budou zkoumány za účelem vyhodnocení účinků periodontální léčby na zdraví parodontu, gingivitidu a parodontitidu.

Klinická měření (index plaku, hloubka sondování, ústup dásní, úroveň klinického přilnutí, krvácení při sondování) a vzorek budou odebrány všem jedincům na začátku studie.

Experimentální: Zánět dásní
Naše studie bude zahrnovat 25 lidí s pacienty se zánětem dásní.

Naše studie bude zahrnovat 25 lidí s pacienty se zánětem dásní.

Během klinických měření bude odebrána gingivální štěrbinová tekutina a sérum Biomarkery ve vzorcích séra a gingivální štěrbinové tekutiny budou vyšetřeny metodou ELISA.

Hladiny CTRP-1 budou zkoumány za účelem vyhodnocení účinků periodontální léčby na zdraví parodontu, gingivitidu a parodontitidu.

Klinická měření (index plaku, hloubka sondování, ústup dásní, úroveň klinického přilnutí, krvácení při sondování) a vzorek budou odebrány všem jedincům na začátku studie.

Experimentální: Paradentóza
Naše studie bude zahrnovat 25 lidí s paradentózou.

Naše studie bude zahrnovat 25 lidí s paradentózou.

U jedinců s parodontózou bude aplikována nechirurgická parodontologická léčba, vzorky séra a gingiválního štěrbinového moku budou odebrány před ošetřením, klinická měření a odběr gingiválního štěrbinového moku a séra bude opakován 12 týdnů po ošetření. Analýza CTRP-1 bude provedena pomocí ELISA.

Hladiny CTRP-1 budou zkoumány za účelem vyhodnocení účinků periodontální léčby na zdraví parodontu, gingivitidu a parodontitidu.

Klinická měření (index plaku, hloubka sondování, ústup dásní, úroveň klinického přilnutí, krvácení při sondování) a vzorek slin se odeberou všem jedincům na začátku studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetření hladin CTRP-1 parodontálního onemocnění a klinicky zdravé
Časové okno: do 1 roku
Vyšetření hladin CTRP-1, o kterých se uvádí, že souvisejí s onemocněním parodontu, ve vzorcích gingivální štěrbinové tekutiny a vzorků séra získaných od jedinců s parodontitidou.
do 1 roku
Hodnocení vlivu nechirurgické parodontologické léčby na změny hladiny CTRP-1.
Časové okno: do 1 roku
Hodnocení vlivu nechirurgické parodontologické léčby na změny hladiny CTRP-1.
do 1 roku
Srovnání biomarkerů studijních skupin.
Časové okno: do 1 roku
Porovnání vzorků gingivální štěrbinové tekutiny a séra odebraných před léčbou u jedinců s parodontitidou z hlediska hladin CTRP-1.
do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2015-KAEK-79-23-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit