- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06175624
Effet du traitement parodontal non chirurgical sur les niveaux de liquide créviculaire gingival et de biomarqueurs sériques
Les maladies parodontales font partie des maladies inflammatoires les plus courantes. La parodontite résulte de produits et d'antigènes de micro-organismes, qui stimulent le système immunitaire inné et la réponse inflammatoire locale ; caractérisé par une inflammation gingivale, une perte d’attache et une destruction de l’os alvéolaire. Les molécules qui jouent un rôle dans la pathogenèse de la maladie parodontale peuvent être utilisées comme biomarqueurs dans le diagnostic précoce de la parodontite, pour déterminer le taux de destruction parodontale et pour évaluer la réponse au traitement parodontal.
Les CTRP (protéines liées au C1q/TNF), qui sont des paralogues de l'adiponectine, sont impliquées dans le métabolisme de l'inflammation, des lipides et du glucose, ainsi que dans les processus physiologiques et pathologiques comme la vasodilatation. CTRP-1 est une glycoprotéine appartenant à la famille CTRP, détectable dans le sérum en présence de certains anticorps. Les taux sériques de CTRP-1 augmentent dans le diabète de type 2, le prédiabète, les maladies coronariennes, l'insuffisance cardiaque congestive et l'athérosclérose. Les lipopolysaccharides présents dans les parois cellulaires des bactéries Gram-négatives stimulent la production de cytokines inflammatoires telles que le facteur de nécrose tumorale (TNF)-α et l'interleukine (IL)-1 β, et augmentent indirectement la production de CTRP-1. CTRP-1 est une cible thérapeutique dans de nombreuses maladies inflammatoires, notamment les maladies parodontales. Cependant, il n’existe aucune étude clinique sur le rôle du CTRP-1 dans la pathogenèse de la maladie parodontale. Sur la base de ces résultats, le but de notre recherche est d'examiner les effets de la maladie parodontale sur les taux de CTRP-1, d'IL-10 et de TNF-α dans des échantillons de sérum et de liquide creviculaire gingival prélevés avant et après le traitement parodontal sur des individus en bonne santé et personnes atteintes de gingivite et de parodontite, et déterminer également si CTRP-1 est un biomarqueur potentiel pouvant être utilisé dans le diagnostic de la maladie parodontale.
25 patients atteints de parodontite, 25 atteints de gingivite et 25 parodontes sains (total de 75 personnes) seront inclus dans notre étude. Au début de l'étude, mesures cliniques parodontales (indice gingival, indice de plaque, profondeur de sondage, récession gingivale, niveau d'attache clinique et saignement au sondage), des échantillons de sérum et de liquide creviculaire gingival seront prélevés sur tous les individus. Un traitement parodontal non chirurgical sera appliqué par quadrant dans les 2 semaines aux personnes atteintes de gingivite et de parodontite. 12 semaines après le traitement ; les mesures cliniques et la collecte de sérum et de liquide creviculaire gingival seront répétées. Les biomarqueurs dans les échantillons de sérum et de liquide creviculaire gingival seront examinés par ELISA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Turquie, 34025
- Biruni University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Groupe parodontal sain
- Groupe de parodontite de stade III, grade B
- Répondre aux critères de santé et de maladie parodontales mentionnés ci-dessus
Critère d'exclusion:
- Tissus parodontaux, cours sur les maladies parodontales, formation aux applications parodontales et avoir,
- Consommation chronique d'alcool et de cigarettes,
- Utilisation de contraceptifs oraux, grossesse, enceinte,
- Utilisation d'antibiotiques ou d'anti-inflammatoires au cours des 6 derniers mois,
- Avoir subi un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Clinique en bonne santé
Notre étude inclura 25 personnes avec des patients cliniquement sains.
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Notre étude inclura 25 personnes avec des patients cliniquement sains. Le liquide creviculaire gingival et le sérum seront collectés lors des mesures cliniques. Les biomarqueurs dans les échantillons de sérum et de liquide creviculaire gingival seront examinés par ELISA. Les niveaux de CTRP-1 seront examinés pour évaluer les effets du traitement parodontal sur la santé parodontale, la gingivite et la parodontite. Mesures cliniques (indice de plaque, profondeur de sondage, récession gingivale, niveau d'attache clinique, saignement au sondage) et un échantillon sera prélevé sur tous les individus au début de l'étude. |
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Expérimental: Gingivite
Notre étude inclura 25 personnes atteintes de gingivite.
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Notre étude inclura 25 personnes atteintes de gingivite. Le liquide creviculaire gingival et le sérum seront collectés lors des mesures cliniques. Les biomarqueurs dans les échantillons de sérum et de liquide creviculaire gingival seront examinés par ELISA. Les niveaux de CTRP-1 seront examinés pour évaluer les effets du traitement parodontal sur la santé parodontale, la gingivite et la parodontite. Mesures cliniques (indice de plaque, profondeur de sondage, récession gingivale, niveau d'attache clinique, saignement au sondage) et un échantillon sera prélevé sur tous les individus au début de l'étude. |
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Expérimental: Parodontite
Notre étude inclura 25 personnes atteintes de parodontite.
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Notre étude inclura 25 personnes atteintes de parodontite. Un traitement parodontal non chirurgical sera appliqué aux personnes atteintes de parodontite, des échantillons de sérum et de liquide creviculaire gingival seront collectés avant le traitement, les mesures cliniques et la collecte de liquide creviculaire gingival et de sérum seront répétées 12 semaines après le traitement. L'analyse CTRP-1 sera effectuée par ELISA. Les niveaux de CTRP-1 seront examinés pour évaluer les effets du traitement parodontal sur la santé parodontale, la gingivite et la parodontite. Mesures cliniques (indice de plaque, profondeur de sondage, récession gingivale, niveau d'attache clinique, saignement au sondage) et un échantillon salivaire sera prélevé sur tous les individus au début de l'étude. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen des niveaux CTRP-1 de maladie parodontale et cliniquement sain
Délai: jusqu'à 1 an
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Examen des niveaux de CTRP-1, qui seraient associés à la maladie parodontale, dans des échantillons de liquide creviculaire gingival et de sérum obtenus auprès de personnes atteintes de parodontite.
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jusqu'à 1 an
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Évaluation de l'effet du traitement parodontal non chirurgical sur les modifications du niveau de CTRP-1.
Délai: jusqu'à 1 an
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Évaluation de l'effet du traitement parodontal non chirurgical sur les modifications du niveau de CTRP-1.
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jusqu'à 1 an
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Biomarqueurs de comparaison des groupes d'étude.
Délai: jusqu'à 1 an
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Comparaison des échantillons de liquide creviculaire gingival et de sérum prélevés avant le traitement chez des personnes atteintes de parodontite en termes de niveaux de CTRP-1.
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jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-KAEK-79-23-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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