Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet du traitement parodontal non chirurgical sur les niveaux de liquide créviculaire gingival et de biomarqueurs sériques

19 juin 2025 mis à jour par: Burcu KARADUMAN, Biruni University

Les maladies parodontales font partie des maladies inflammatoires les plus courantes. La parodontite résulte de produits et d'antigènes de micro-organismes, qui stimulent le système immunitaire inné et la réponse inflammatoire locale ; caractérisé par une inflammation gingivale, une perte d’attache et une destruction de l’os alvéolaire. Les molécules qui jouent un rôle dans la pathogenèse de la maladie parodontale peuvent être utilisées comme biomarqueurs dans le diagnostic précoce de la parodontite, pour déterminer le taux de destruction parodontale et pour évaluer la réponse au traitement parodontal.

Les CTRP (protéines liées au C1q/TNF), qui sont des paralogues de l'adiponectine, sont impliquées dans le métabolisme de l'inflammation, des lipides et du glucose, ainsi que dans les processus physiologiques et pathologiques comme la vasodilatation. CTRP-1 est une glycoprotéine appartenant à la famille CTRP, détectable dans le sérum en présence de certains anticorps. Les taux sériques de CTRP-1 augmentent dans le diabète de type 2, le prédiabète, les maladies coronariennes, l'insuffisance cardiaque congestive et l'athérosclérose. Les lipopolysaccharides présents dans les parois cellulaires des bactéries Gram-négatives stimulent la production de cytokines inflammatoires telles que le facteur de nécrose tumorale (TNF)-α et l'interleukine (IL)-1 β, et augmentent indirectement la production de CTRP-1. CTRP-1 est une cible thérapeutique dans de nombreuses maladies inflammatoires, notamment les maladies parodontales. Cependant, il n’existe aucune étude clinique sur le rôle du CTRP-1 dans la pathogenèse de la maladie parodontale. Sur la base de ces résultats, le but de notre recherche est d'examiner les effets de la maladie parodontale sur les taux de CTRP-1, d'IL-10 et de TNF-α dans des échantillons de sérum et de liquide creviculaire gingival prélevés avant et après le traitement parodontal sur des individus en bonne santé et personnes atteintes de gingivite et de parodontite, et déterminer également si CTRP-1 est un biomarqueur potentiel pouvant être utilisé dans le diagnostic de la maladie parodontale.

25 patients atteints de parodontite, 25 atteints de gingivite et 25 parodontes sains (total de 75 personnes) seront inclus dans notre étude. Au début de l'étude, mesures cliniques parodontales (indice gingival, indice de plaque, profondeur de sondage, récession gingivale, niveau d'attache clinique et saignement au sondage), des échantillons de sérum et de liquide creviculaire gingival seront prélevés sur tous les individus. Un traitement parodontal non chirurgical sera appliqué par quadrant dans les 2 semaines aux personnes atteintes de gingivite et de parodontite. 12 semaines après le traitement ; les mesures cliniques et la collecte de sérum et de liquide creviculaire gingival seront répétées. Les biomarqueurs dans les échantillons de sérum et de liquide creviculaire gingival seront examinés par ELISA.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turquie, 34025
        • Biruni University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe parodontal sain
  • Groupe de parodontite de stade III, grade B
  • Répondre aux critères de santé et de maladie parodontales mentionnés ci-dessus

Critère d'exclusion:

  • Tissus parodontaux, cours sur les maladies parodontales, formation aux applications parodontales et avoir,
  • Consommation chronique d'alcool et de cigarettes,
  • Utilisation de contraceptifs oraux, grossesse, enceinte,
  • Utilisation d'antibiotiques ou d'anti-inflammatoires au cours des 6 derniers mois,
  • Avoir subi un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Clinique en bonne santé
Notre étude inclura 25 personnes avec des patients cliniquement sains.

Notre étude inclura 25 personnes avec des patients cliniquement sains.

Le liquide creviculaire gingival et le sérum seront collectés lors des mesures cliniques. Les biomarqueurs dans les échantillons de sérum et de liquide creviculaire gingival seront examinés par ELISA.

Les niveaux de CTRP-1 seront examinés pour évaluer les effets du traitement parodontal sur la santé parodontale, la gingivite et la parodontite.

Mesures cliniques (indice de plaque, profondeur de sondage, récession gingivale, niveau d'attache clinique, saignement au sondage) et un échantillon sera prélevé sur tous les individus au début de l'étude.

Expérimental: Gingivite
Notre étude inclura 25 personnes atteintes de gingivite.

Notre étude inclura 25 personnes atteintes de gingivite.

Le liquide creviculaire gingival et le sérum seront collectés lors des mesures cliniques. Les biomarqueurs dans les échantillons de sérum et de liquide creviculaire gingival seront examinés par ELISA.

Les niveaux de CTRP-1 seront examinés pour évaluer les effets du traitement parodontal sur la santé parodontale, la gingivite et la parodontite.

Mesures cliniques (indice de plaque, profondeur de sondage, récession gingivale, niveau d'attache clinique, saignement au sondage) et un échantillon sera prélevé sur tous les individus au début de l'étude.

Expérimental: Parodontite
Notre étude inclura 25 personnes atteintes de parodontite.

Notre étude inclura 25 personnes atteintes de parodontite.

Un traitement parodontal non chirurgical sera appliqué aux personnes atteintes de parodontite, des échantillons de sérum et de liquide creviculaire gingival seront collectés avant le traitement, les mesures cliniques et la collecte de liquide creviculaire gingival et de sérum seront répétées 12 semaines après le traitement. L'analyse CTRP-1 sera effectuée par ELISA.

Les niveaux de CTRP-1 seront examinés pour évaluer les effets du traitement parodontal sur la santé parodontale, la gingivite et la parodontite.

Mesures cliniques (indice de plaque, profondeur de sondage, récession gingivale, niveau d'attache clinique, saignement au sondage) et un échantillon salivaire sera prélevé sur tous les individus au début de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examen des niveaux CTRP-1 de maladie parodontale et cliniquement sain
Délai: jusqu'à 1 an
Examen des niveaux de CTRP-1, qui seraient associés à la maladie parodontale, dans des échantillons de liquide creviculaire gingival et de sérum obtenus auprès de personnes atteintes de parodontite.
jusqu'à 1 an
Évaluation de l'effet du traitement parodontal non chirurgical sur les modifications du niveau de CTRP-1.
Délai: jusqu'à 1 an
Évaluation de l'effet du traitement parodontal non chirurgical sur les modifications du niveau de CTRP-1.
jusqu'à 1 an
Biomarqueurs de comparaison des groupes d'étude.
Délai: jusqu'à 1 an
Comparaison des échantillons de liquide creviculaire gingival et de sérum prélevés avant le traitement chez des personnes atteintes de parodontite en termes de niveaux de CTRP-1.
jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2023

Première publication (Réel)

19 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2025

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-KAEK-79-23-07

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner