- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06175624
Auswirkung einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung auf die Zahnfleischspaltenflüssigkeit und die Biomarkerspiegel im Serum
Parodontale Erkrankungen gehören zu den häufigsten entzündlichen Erkrankungen. Parodontitis entsteht durch Produkte und Antigene von Mikroorganismen, die das angeborene Immunsystem und die lokale Entzündungsreaktion stimulieren; gekennzeichnet durch Zahnfleischentzündung, Attachmentverlust und Zerstörung des Alveolarknochens. Moleküle, die bei der Pathogenese parodontaler Erkrankungen eine Rolle spielen, können als Biomarker bei der Frühdiagnose von Parodontitis, bei der Bestimmung der Rate der parodontalen Zerstörung und bei der Bewertung des Ansprechens auf eine parodontale Behandlung eingesetzt werden.
CTRPs (C1q/TNF-verwandte Proteine), die Adiponektin-Paraloge sind, sind an Entzündungen, dem Lipid- und Glukosestoffwechsel sowie an physiologischen und pathologischen Prozessen wie der Gefäßerweiterung beteiligt. CTRP-1 ist ein Glykoprotein der CTRP-Familie, das in Gegenwart bestimmter Antikörper im Serum nachgewiesen werden kann. Der Serum-CTRP-1-Spiegel steigt bei Typ-2-Diabetes, Prädiabetes, Erkrankungen der Herzkranzgefäße, Herzinsuffizienz und Arteriosklerose. Lipopolysaccharide, die in den Zellwänden gramnegativer Bakterien vorkommen, stimulieren die Produktion von entzündlichen Zytokinen wie Tumornekrosefaktor (TNF)-α und Interleukin (IL)-1 β und erhöhen indirekt die Produktion von CTRP-1. CTRP-1 ist ein therapeutisches Ziel bei vielen entzündlichen Erkrankungen, einschließlich Parodontalerkrankungen. Es liegen jedoch keine klinischen Studien zur Rolle von CTRP-1 bei der Pathogenese parodontaler Erkrankungen vor. Basierend auf diesen Erkenntnissen besteht das Ziel unserer Forschung darin, die Auswirkungen von Parodontalerkrankungen auf die CTRP-1-, IL-10- und TNF-α-Spiegel in Serum- und Zahnfleischspaltenflüssigkeitsproben zu untersuchen, die vor und nach der Parodontalbehandlung von parodontal gesunden Personen entnommen wurden Personen mit Gingivitis und Parodontitis und bestimmen auch, ob CTRP-1 ein potenzieller Biomarker ist, der bei der Diagnose von Parodontitis verwendet werden kann.
25 Patienten mit Parodontitis, 25 mit Gingivitis und 25 gesunde Parodontitis (insgesamt 75 Personen) werden in unsere Studie einbezogen. Zu Beginn der Studie werden von allen Personen parodontale klinische Messungen (Gingivaindex, Plaqueindex, Sondierungstiefe, Zahnfleischrezession, klinischer Bindungsgrad und Blutung bei Sondierung) sowie Serum- und Zahnfleischspaltenflüssigkeitsproben entnommen. Die nicht-chirurgische parodontale Behandlung wird quadrantenweise innerhalb von 2 Wochen bei Personen mit Gingivitis und Parodontitis durchgeführt. 12 Wochen nach der Behandlung; Die klinischen Messungen und die Entnahme von Serum und Zahnfleischspaltenflüssigkeit werden wiederholt. Biomarker in Serum- und Zahnfleischspaltenflüssigkeitsproben werden mittels ELISA untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Truthahn, 34025
- Biruni University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Parodontal gesunde Gruppe
- Parodontitis-Gruppe im Stadium III Grad B
- Um die oben genannten Kriterien für parodontale Gesundheit und Erkrankung zu erfüllen
Ausschlusskriterien:
- Parodontales Gewebe, parodontaler Krankheitsverlauf, parodontale Anwendungsschulung und zu haben,
- Chronischer Alkohol- und Zigarettenkonsum,
- Orale Kontrazeptiva, Schwangerschaft, schwanger,
- Einnahme von Antibiotika oder entzündungshemmenden Medikamenten innerhalb der letzten 6 Monate,
- In den letzten 6 Monaten eine parodontale Behandlung durchgeführt haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Klinisch gesund
Unsere Studie wird 25 Personen mit klinisch gesunden Patienten umfassen.
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Unsere Studie wird 25 Personen mit klinisch gesunden Patienten umfassen. Während der klinischen Messungen werden Zahnfleischspaltenflüssigkeit und Serum gesammelt. Biomarker in Serum- und Zahnfleischspaltenflüssigkeitsproben werden mittels ELISA untersucht. Die CTRP-1-Spiegel werden untersucht, um die Auswirkungen der parodontalen Behandlung auf die parodontale Gesundheit, Gingivitis und Parodontitis zu bewerten. Zu Beginn der Studie werden von allen Personen klinische Messungen (Plaque-Index, Sondierungstiefe, Zahnfleischrückgang, klinisches Bindungsniveau, Blutung bei der Sondierung) und eine Probe entnommen. |
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Experimental: Zahnfleischentzündung
Unsere Studie wird 25 Personen mit Gingivitis-Patienten umfassen.
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Unsere Studie wird 25 Personen mit Gingivitis-Patienten umfassen. Während der klinischen Messungen werden Zahnfleischspaltenflüssigkeit und Serum gesammelt. Biomarker in Serum- und Zahnfleischspaltenflüssigkeitsproben werden mittels ELISA untersucht. Die CTRP-1-Spiegel werden untersucht, um die Auswirkungen der parodontalen Behandlung auf die parodontale Gesundheit, Gingivitis und Parodontitis zu bewerten. Zu Beginn der Studie werden von allen Personen klinische Messungen (Plaque-Index, Sondierungstiefe, Zahnfleischrückgang, klinisches Bindungsniveau, Blutung bei der Sondierung) und eine Probe entnommen. |
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Experimental: Parodontitis
An unserer Studie werden 25 Personen mit Parodontitis-Patienten teilnehmen.
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An unserer Studie werden 25 Personen mit Parodontitis-Patienten teilnehmen. Bei Personen mit Parodontitis wird eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung durchgeführt. Vor der Behandlung werden Serum- und Zahnfleischspaltenflüssigkeitsproben entnommen. Klinische Messungen sowie die Zahnfleischspaltenflüssigkeits- und Serumentnahme werden 12 Wochen nach der Behandlung wiederholt. Die CTRP-1-Analyse wird mittels ELISA durchgeführt. Die CTRP-1-Spiegel werden untersucht, um die Auswirkungen der parodontalen Behandlung auf die parodontale Gesundheit, Gingivitis und Parodontitis zu bewerten. Zu Beginn der Studie werden von allen Personen klinische Messungen (Plaque-Index, Sondierungstiefe, Zahnfleischrückgang, klinisches Bindungsniveau, Blutung beim Sondieren) und eine Speichelprobe entnommen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchung der CTRP-1-Spiegel bei Parodontalerkrankungen und klinisch gesund
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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Untersuchung der CTRP-1-Spiegel, die angeblich mit Parodontitis in Zusammenhang stehen, in Zahnfleischspaltenflüssigkeit und Serumproben von Personen mit Parodontitis.
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bis zu 1 Jahr
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Bewertung der Wirkung einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung auf Veränderungen des CTRP-1-Spiegels.
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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Bewertung der Wirkung einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung auf Veränderungen des CTRP-1-Spiegels.
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bis zu 1 Jahr
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Vergleichsbiomarker von Studiengruppen.
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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Vergleich von Zahnfleischspaltenflüssigkeits- und Serumproben, die vor der Behandlung bei Personen mit Parodontitis entnommen wurden, hinsichtlich der CTRP-1-Spiegel.
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bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-KAEK-79-23-07
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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