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Auswirkung einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung auf die Zahnfleischspaltenflüssigkeit und die Biomarkerspiegel im Serum

19. Juni 2025 aktualisiert von: Burcu KARADUMAN, Biruni University

Parodontale Erkrankungen gehören zu den häufigsten entzündlichen Erkrankungen. Parodontitis entsteht durch Produkte und Antigene von Mikroorganismen, die das angeborene Immunsystem und die lokale Entzündungsreaktion stimulieren; gekennzeichnet durch Zahnfleischentzündung, Attachmentverlust und Zerstörung des Alveolarknochens. Moleküle, die bei der Pathogenese parodontaler Erkrankungen eine Rolle spielen, können als Biomarker bei der Frühdiagnose von Parodontitis, bei der Bestimmung der Rate der parodontalen Zerstörung und bei der Bewertung des Ansprechens auf eine parodontale Behandlung eingesetzt werden.

CTRPs (C1q/TNF-verwandte Proteine), die Adiponektin-Paraloge sind, sind an Entzündungen, dem Lipid- und Glukosestoffwechsel sowie an physiologischen und pathologischen Prozessen wie der Gefäßerweiterung beteiligt. CTRP-1 ist ein Glykoprotein der CTRP-Familie, das in Gegenwart bestimmter Antikörper im Serum nachgewiesen werden kann. Der Serum-CTRP-1-Spiegel steigt bei Typ-2-Diabetes, Prädiabetes, Erkrankungen der Herzkranzgefäße, Herzinsuffizienz und Arteriosklerose. Lipopolysaccharide, die in den Zellwänden gramnegativer Bakterien vorkommen, stimulieren die Produktion von entzündlichen Zytokinen wie Tumornekrosefaktor (TNF)-α und Interleukin (IL)-1 β und erhöhen indirekt die Produktion von CTRP-1. CTRP-1 ist ein therapeutisches Ziel bei vielen entzündlichen Erkrankungen, einschließlich Parodontalerkrankungen. Es liegen jedoch keine klinischen Studien zur Rolle von CTRP-1 bei der Pathogenese parodontaler Erkrankungen vor. Basierend auf diesen Erkenntnissen besteht das Ziel unserer Forschung darin, die Auswirkungen von Parodontalerkrankungen auf die CTRP-1-, IL-10- und TNF-α-Spiegel in Serum- und Zahnfleischspaltenflüssigkeitsproben zu untersuchen, die vor und nach der Parodontalbehandlung von parodontal gesunden Personen entnommen wurden Personen mit Gingivitis und Parodontitis und bestimmen auch, ob CTRP-1 ein potenzieller Biomarker ist, der bei der Diagnose von Parodontitis verwendet werden kann.

25 Patienten mit Parodontitis, 25 mit Gingivitis und 25 gesunde Parodontitis (insgesamt 75 Personen) werden in unsere Studie einbezogen. Zu Beginn der Studie werden von allen Personen parodontale klinische Messungen (Gingivaindex, Plaqueindex, Sondierungstiefe, Zahnfleischrezession, klinischer Bindungsgrad und Blutung bei Sondierung) sowie Serum- und Zahnfleischspaltenflüssigkeitsproben entnommen. Die nicht-chirurgische parodontale Behandlung wird quadrantenweise innerhalb von 2 Wochen bei Personen mit Gingivitis und Parodontitis durchgeführt. 12 Wochen nach der Behandlung; Die klinischen Messungen und die Entnahme von Serum und Zahnfleischspaltenflüssigkeit werden wiederholt. Biomarker in Serum- und Zahnfleischspaltenflüssigkeitsproben werden mittels ELISA untersucht.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Truthahn, 34025
        • Biruni University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parodontal gesunde Gruppe
  • Parodontitis-Gruppe im Stadium III Grad B
  • Um die oben genannten Kriterien für parodontale Gesundheit und Erkrankung zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Parodontales Gewebe, parodontaler Krankheitsverlauf, parodontale Anwendungsschulung und zu haben,
  • Chronischer Alkohol- und Zigarettenkonsum,
  • Orale Kontrazeptiva, Schwangerschaft, schwanger,
  • Einnahme von Antibiotika oder entzündungshemmenden Medikamenten innerhalb der letzten 6 Monate,
  • In den letzten 6 Monaten eine parodontale Behandlung durchgeführt haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Klinisch gesund
Unsere Studie wird 25 Personen mit klinisch gesunden Patienten umfassen.

Unsere Studie wird 25 Personen mit klinisch gesunden Patienten umfassen.

Während der klinischen Messungen werden Zahnfleischspaltenflüssigkeit und Serum gesammelt. Biomarker in Serum- und Zahnfleischspaltenflüssigkeitsproben werden mittels ELISA untersucht.

Die CTRP-1-Spiegel werden untersucht, um die Auswirkungen der parodontalen Behandlung auf die parodontale Gesundheit, Gingivitis und Parodontitis zu bewerten.

Zu Beginn der Studie werden von allen Personen klinische Messungen (Plaque-Index, Sondierungstiefe, Zahnfleischrückgang, klinisches Bindungsniveau, Blutung bei der Sondierung) und eine Probe entnommen.

Experimental: Zahnfleischentzündung
Unsere Studie wird 25 Personen mit Gingivitis-Patienten umfassen.

Unsere Studie wird 25 Personen mit Gingivitis-Patienten umfassen.

Während der klinischen Messungen werden Zahnfleischspaltenflüssigkeit und Serum gesammelt. Biomarker in Serum- und Zahnfleischspaltenflüssigkeitsproben werden mittels ELISA untersucht.

Die CTRP-1-Spiegel werden untersucht, um die Auswirkungen der parodontalen Behandlung auf die parodontale Gesundheit, Gingivitis und Parodontitis zu bewerten.

Zu Beginn der Studie werden von allen Personen klinische Messungen (Plaque-Index, Sondierungstiefe, Zahnfleischrückgang, klinisches Bindungsniveau, Blutung bei der Sondierung) und eine Probe entnommen.

Experimental: Parodontitis
An unserer Studie werden 25 Personen mit Parodontitis-Patienten teilnehmen.

An unserer Studie werden 25 Personen mit Parodontitis-Patienten teilnehmen.

Bei Personen mit Parodontitis wird eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung durchgeführt. Vor der Behandlung werden Serum- und Zahnfleischspaltenflüssigkeitsproben entnommen. Klinische Messungen sowie die Zahnfleischspaltenflüssigkeits- und Serumentnahme werden 12 Wochen nach der Behandlung wiederholt. Die CTRP-1-Analyse wird mittels ELISA durchgeführt.

Die CTRP-1-Spiegel werden untersucht, um die Auswirkungen der parodontalen Behandlung auf die parodontale Gesundheit, Gingivitis und Parodontitis zu bewerten.

Zu Beginn der Studie werden von allen Personen klinische Messungen (Plaque-Index, Sondierungstiefe, Zahnfleischrückgang, klinisches Bindungsniveau, Blutung beim Sondieren) und eine Speichelprobe entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der CTRP-1-Spiegel bei Parodontalerkrankungen und klinisch gesund
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
Untersuchung der CTRP-1-Spiegel, die angeblich mit Parodontitis in Zusammenhang stehen, in Zahnfleischspaltenflüssigkeit und Serumproben von Personen mit Parodontitis.
bis zu 1 Jahr
Bewertung der Wirkung einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung auf Veränderungen des CTRP-1-Spiegels.
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
Bewertung der Wirkung einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung auf Veränderungen des CTRP-1-Spiegels.
bis zu 1 Jahr
Vergleichsbiomarker von Studiengruppen.
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
Vergleich von Zahnfleischspaltenflüssigkeits- und Serumproben, die vor der Behandlung bei Personen mit Parodontitis entnommen wurden, hinsichtlich der CTRP-1-Spiegel.
bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-KAEK-79-23-07

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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