- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06175624
Влияние нехирургического пародонтального лечения на десневую десневую жидкость и уровни биомаркеров в сыворотке
Заболевания пародонта являются одними из наиболее распространенных воспалительных заболеваний. Пародонтит возникает в результате действия продуктов и антигенов микроорганизмов, которые стимулируют врожденную иммунную систему и местную воспалительную реакцию; Характеризуется воспалением десен, потерей прикрепления и разрушением альвеолярной кости. Молекулы, которые играют роль в патогенезе заболеваний пародонта, могут быть использованы в качестве биомаркеров при ранней диагностике пародонтита, определении скорости разрушения пародонта и оценке ответа на пародонтологическое лечение.
CTRP (белки, родственные C1q/TNF), которые являются паралогами адипонектина, участвуют в воспалении, метаболизме липидов и глюкозы, а также в физиологических и патологических процессах, таких как вазодилатация. CTRP-1 представляет собой гликопротеин, принадлежащий к семейству CTRP, который можно обнаружить в сыворотке в присутствии определенных антител. Уровни CTRP-1 в сыворотке повышаются при диабете 2 типа, предиабете, ишемической болезни сердца, застойной сердечной недостаточности и атеросклерозе. Липополисахариды, обнаруженные в клеточных стенках грамотрицательных бактерий, стимулируют выработку воспалительных цитокинов, таких как фактор некроза опухоли (TNF)-α и интерлейкин (IL)-1 β, а также косвенно увеличивают выработку CTRP-1. CTRP-1 является терапевтической мишенью при многих воспалительных заболеваниях, включая заболевания пародонта. Однако клинических исследований роли CTRP-1 в патогенезе заболеваний пародонта не проводилось. Основываясь на этих результатах, цель нашего исследования состоит в том, чтобы изучить влияние заболеваний пародонта на уровни CTRP-1, IL-10 и TNF-α в образцах сыворотки и жидкости десневой борозды, взятых до и после пародонтологического лечения у пародонтологически здоровых людей и пациентов. людей с гингивитом и пародонтитом, а также определить, является ли CTRP-1 потенциальным биомаркером, который можно использовать в диагностике заболеваний пародонта.
В наше исследование будут включены 25 пациентов с пародонтитом, 25 с гингивитом и 25 здоровых пародонтологов (всего 75 человек). В начале исследования у всех пациентов будут взяты клинические измерения пародонта (индекс десны, индекс зубного налета, глубина зондирования, рецессия десны, уровень клинического прикрепления и кровотечение при зондировании), а также образцы сыворотки и жидкости десневой борозды. Нехирургическое пародонтологическое лечение будет применяться по секторам в течение 2 недель лицам с гингивитом и пародонтитом. 12 недель после лечения; клинические измерения и сбор сыворотки и жидкости десневой борозды будут повторены. Биомаркеры в образцах сыворотки и жидкости десневой борозды будут исследованы с помощью ELISA.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Турция, 34025
- Biruni University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Группа здоровья пародонта
- Группа пародонтита III стадии, степени B
- Соответствовать вышеупомянутым критериям здоровья и заболеваний пародонта.
Критерий исключения:
- Ткани пародонта, течение заболеваний пародонта, обучение применению пародонта и наличие,
- Хроническое употребление алкоголя и сигарет,
- Прием оральных контрацептивов, беременность, беременность,
- Использование антибиотиков или противовоспалительных препаратов в течение последних 6 месяцев,
- Проходившее пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Клинический Здоровый
В нашем исследовании примут участие 25 человек с клинически здоровыми пациентами.
|
В нашем исследовании примут участие 25 человек с клинически здоровыми пациентами. Десневая жидкость и сыворотка будут собираться во время клинических измерений. Биомаркеры в сыворотке и образцах десневой десневой жидкости будут исследованы с помощью ELISA. Уровни CTRP-1 будут исследованы для оценки влияния пародонтологического лечения на здоровье пародонта, гингивит и пародонтит. Клинические измерения (индекс зубного налета, глубина зондирования, рецессия десны, уровень клинического прикрепления, кровотечение при зондировании) и образцы будут взяты у всех лиц в начале исследования. |
|
Экспериментальный: Гингивит
В наше исследование примут участие 25 человек, страдающих гингивитом.
|
В наше исследование примут участие 25 человек, страдающих гингивитом. Десневая жидкость и сыворотка будут собираться во время клинических измерений. Биомаркеры в сыворотке и образцах десневой десневой жидкости будут исследованы с помощью ELISA. Уровни CTRP-1 будут исследованы для оценки влияния пародонтологического лечения на здоровье пародонта, гингивит и пародонтит. Клинические измерения (индекс зубного налета, глубина зондирования, рецессия десны, уровень клинического прикрепления, кровотечение при зондировании) и образцы будут взяты у всех лиц в начале исследования. |
|
Экспериментальный: Пародонтит
В наше исследование примут участие 25 человек, больных пародонтитом.
|
В наше исследование примут участие 25 человек, больных пародонтитом. Нехирургическое пародонтологическое лечение будет применяться к лицам с пародонтитом, образцы сыворотки и жидкости десневой борозды будут взяты перед лечением, клинические измерения и сбор десневой десневой жидкости и сыворотки будут повторены через 12 недель после лечения. Анализ CTRP-1 будет проводиться с помощью ELISA. Уровни CTRP-1 будут исследованы для оценки влияния пародонтологического лечения на здоровье пародонта, гингивит и пародонтит. Клинические измерения (индекс зубного налета, глубина зондирования, рецессия десны, уровень клинического прикрепления, кровотечение при зондировании) и образцы слюны будут взяты у всех людей в начале исследования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование уровней CTRP-1 при заболеваниях пародонта и клинически здоровых
Временное ограничение: до 1 года
|
Исследование уровней CTRP-1, которые, как утверждается, связаны с заболеваниями пародонта, в жидкости десневой борозды и образцах сыворотки, полученных от людей с пародонтитом.
|
до 1 года
|
|
Оценка влияния безоперационного пародонтологического лечения на изменение уровня CTRP-1.
Временное ограничение: до 1 года
|
Оценка влияния безоперационного пародонтологического лечения на изменение уровня CTRP-1.
|
до 1 года
|
|
Сравнение биомаркеров исследовательских групп.
Временное ограничение: до 1 года
|
Сравнение образцов жидкости десен и сыворотки, взятых перед лечением у пациентов с пародонтитом, с точки зрения уровней CTRP-1.
|
до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-KAEK-79-23-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .