Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-kirurgisen periodontaalisen hoidon vaikutus ienreumanesteen ja seerumin biomarkkeritasoihin

torstai 19. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Burcu KARADUMAN, Biruni University

Parodontaaliset sairaudet ovat yksi yleisimmistä tulehduksellisista sairauksista. Parodontiitti johtuu mikro-organismien tuotteista ja antigeeneistä, mikä stimuloi luontaista immuunijärjestelmää ja paikallista tulehdusvastetta; jolle on ominaista ientulehdus, kiinnittymisen menetys ja alveolaaristen luun tuhoutuminen. Parodontiittisairauden patogeneesissä vaikuttavia molekyylejä voidaan käyttää biomarkkereina periodontiitin varhaisessa diagnosoinnissa, parodontaalin tuhoutumisnopeuden määrittämisessä ja parodontaalihoidon vasteen arvioinnissa.

CTRP:t (C1q/TNF-sukuiset proteiinit), jotka ovat adiponektiinin paralogeja, osallistuvat tulehdukseen, lipidi- ja glukoosiaineenvaihduntaan sekä fysiologisiin ja patologisiin prosesseihin, kuten vasodilataatioon. CTRP-1 on CTRP-perheeseen kuuluva glykoproteiini, joka voidaan havaita seerumista tiettyjen vasta-aineiden läsnä ollessa. Seerumin CTRP-1-tasot kohoavat tyypin 2 diabeteksessa, esidiabeteksessa, sepelvaltimosairauksissa, sydämen vajaatoiminnassa ja ateroskleroosissa. Gram-negatiivisten bakteerien soluseinissä löydetyt lipopolysakkaridit stimuloivat tulehduksellisten sytokiinien, kuten tuumorinekroositekijän (TNF)-α:n ja interleukiini (IL)-1 β:n, tuotantoa sekä lisäävät epäsuorasti CTRP-1:n tuotantoa. CTRP-1 on terapeuttinen kohde monissa tulehdussairauksissa, mukaan lukien parodontaaliset sairaudet. Ei kuitenkaan ole olemassa kliinisiä tutkimuksia CTRP-1:n roolista parodontaalisen taudin patogeneesissä. Näiden löydösten perusteella tutkimuksemme tavoitteena on tutkia parodontiittisairauden vaikutuksia CTRP-1-, IL-10- ja TNF-α-tasoihin seerumin ja ikenen pohjukaisnestenäytteissä, jotka on otettu ennen ja jälkeen parodontaalihoidon terveiltä henkilöiltä. yksilöitä, joilla on ientulehdus ja parodontiitti, ja myös selvittää, onko CTRP-1 mahdollinen biomarkkeri, jota voidaan käyttää parodontaalisen sairauden diagnosoinnissa.

Tutkimuksessamme on mukana 25 parodontiittipotilasta, 25 ientulehdusta sairastavaa potilasta ja 25 tervettä parodontaalia (yhteensä 75 henkilöä). Tutkimuksen alussa kaikilta henkilöiltä otetaan periodontaaliset kliiniset mittaukset (ienindeksi, plakkiindeksi, mittaussyvyys, ienvauma, kliinisen kiinnittymisen taso ja verenvuoto koettaessa), seerumi- ja ikenen rakonestenäytteet. Ei-kirurgista parodontaalihoitoa sovelletaan kvadrantissa 2 viikon kuluessa henkilöille, joilla on ientulehdus ja parodontiitti. 12 viikkoa hoidon jälkeen; kliiniset mittaukset sekä seerumin ja ikenen rakonesteen kerääminen toistetaan. Biomarkkerit seerumi- ja ikenen rakonestenäytteistä tutkitaan ELISA:lla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turkki, 34025
        • Biruni University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parodontaalin terve ryhmä
  • Vaiheen III luokan B parodontiittiryhmä
  • Täyttää yllä mainitut parodontaalin terveys- ja sairauskriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Parodontaalikudokset, parodontaalisen sairauden kulku, periodontaalisovelluskoulutus ja
  • Krooninen alkoholin ja tupakan käyttö,
  • Oraalisen ehkäisyn käyttö, raskaus, raskaana,
  • antibioottien tai tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kliinisesti terve
Tutkimuksessamme on mukana 25 henkilöä, joilla on kliinisesti terveitä potilaita.

Tutkimuksessamme on mukana 25 henkilöä, joilla on kliinisesti terveitä potilaita.

Kliinisten mittausten aikana kerätään ienreumanestettä ja seerumia Biomarkkerit seerumi- ja ienhalunestenäytteistä tutkitaan ELISA:lla.

CTRP-1-tasoja tutkitaan, jotta voidaan arvioida parodontaalihoidon vaikutuksia parodontaaliin, ientulehdukseen ja parodontiittiin.

Kaikilta henkilöiltä otetaan tutkimuksen alussa kliiniset mittaukset (plakkiindeksi, mittaussyvyys, ienresessio, kliinisen kiinnittymisen taso, verenvuoto koettaessa) ja näyte.

Kokeellinen: Ientulehdus
Tutkimuksessamme on mukana 25 ientulehduspotilasta.

Tutkimuksessamme on mukana 25 ientulehduspotilasta.

Kliinisten mittausten aikana kerätään ienreumanestettä ja seerumia Biomarkkerit seerumi- ja ienhalunestenäytteistä tutkitaan ELISA:lla.

CTRP-1-tasoja tutkitaan, jotta voidaan arvioida parodontaalihoidon vaikutuksia parodontaaliin, ientulehdukseen ja parodontiittiin.

Kaikilta henkilöiltä otetaan tutkimuksen alussa kliiniset mittaukset (plakkiindeksi, mittaussyvyys, ienresessio, kliinisen kiinnittymisen taso, verenvuoto koettaessa) ja näyte.

Kokeellinen: Parodontiitti
Tutkimuksessamme on mukana 25 parodontiittipotilasta.

Tutkimuksessamme on mukana 25 parodontiittipotilasta.

Ei-kirurgista parodontaalihoitoa sovelletaan parodontiittia sairastaville henkilöille, seerumi- ja ienpoistonestenäytteet kerätään ennen hoitoa, kliiniset mittaukset sekä ienhaponesteen ja seerumin keräys toistetaan 12 viikkoa hoidon jälkeen. CTRP-1-analyysi suoritetaan ELISA:lla.

CTRP-1-tasoja tutkitaan, jotta voidaan arvioida parodontaalihoidon vaikutuksia parodontaaliin, ientulehdukseen ja parodontiittiin.

Kaikilta henkilöiltä otetaan tutkimuksen alussa kliiniset mittaukset (plakkiindeksi, mittaussyvyys, ikenen taantuma, kliinisen kiinnittymisen taso, verenvuoto koettaessa) ja sylkinäyte.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parodontiittisairauden ja kliinisesti terveiden CTRP-1-tasojen tutkiminen
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Parodontiittisairauteen väitettyjen CTRP-1-tasojen tutkiminen ikenen rakkulanesteestä ja seeruminäytteistä, jotka on otettu parodontiittipotilailta.
jopa 1 vuosi
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutuksen arviointi CTRP-1-tason muutoksiin.
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutuksen arviointi CTRP-1-tason muutoksiin.
jopa 1 vuosi
Tutkimusryhmien biomarkkerien vertailu.
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Ennen hoitoa ientulehdusta sairastavien henkilöiden ientulehdusten ja seeruminäytteiden vertailu CTRP-1-tasojen suhteen.
jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa