Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ikke-kirurgisk periodontal behandling på tandkødscrevikulær væske og serum biomarkørniveauer

19. juni 2025 opdateret af: Burcu KARADUMAN, Biruni University

Paradentose er en af ​​de mest almindelige betændelsessygdomme. Paradentose skyldes produkter og antigener fra mikroorganismer, som stimulerer det medfødte immunsystem og lokalt inflammatorisk respons; karakteriseret ved tandkødsbetændelse, tilknytningstab og alveolær knogledestruktion. Molekyler, der spiller en rolle i patogenesen af ​​periodontal sygdom, kan bruges som biomarkører i den tidlige diagnose af parodontitis, ved bestemmelse af hastigheden af ​​periodontal ødelæggelse og ved evaluering af responsen på parodontal behandling.

CTRP'er (C1q/TNF-relaterede proteiner), som er adiponectin-paraloger, er involveret i inflammation, lipid- og glukosemetabolisme, såvel som fysiologiske og patologiske processer som vasodilatation. CTRP-1 er et glycoprotein, der tilhører CTRP-familien, som kan påvises i serum i nærværelse af visse antistoffer. Serum-CTRP-1-niveauer stiger ved type 2-diabetes, prædiabetes, koronararteriesygdomme, kongestiv hjertesvigt og åreforkalkning. Lipopolysaccharider fundet i gramnegative bakteriecellevægge stimulerer produktionen af ​​inflammatoriske cytokiner såsom tumornekrosefaktor (TNF)-α og interleukin (IL)-1 β, samt øger indirekte produktionen af ​​CTRP-1. CTRP-1 er et terapeutisk mål i mange inflammatoriske sygdomme, herunder periodontale sygdomme. Der er dog ingen kliniske undersøgelser af CTRP-1's rolle i patogenesen af ​​periodontal sygdom. Baseret på disse resultater er målet med vores forskning at undersøge virkningerne af paradentose på CTRP-1-, IL-10- og TNF-α-niveauer i serum- og tandkødsprøver af crevikulær væske taget før og efter parodontal behandling fra periodontalt raske individer og personer med tandkødsbetændelse og paradentose, og også afgøre, om CTRP-1 er en potentiel biomarkør, der kan bruges til diagnosticering af paradentose.

25 patienter med paradentose, 25 med tandkødsbetændelse og 25 raske paradentose (i alt 75 personer) vil blive inkluderet i vores undersøgelse. I begyndelsen af ​​undersøgelsen vil der blive taget periodontale kliniske målinger (gingivalindeks, plakindeks, sonderingsdybde, tandkødsrecess, klinisk tilknytningsniveau og blødning ved sondering), serum- og tandkødsprøver af crevikulær væske fra alle individer. Ikke-kirurgisk paradentosebehandling vil blive anvendt i kvadrantvis inden for 2 uger til personer med tandkødsbetændelse og paradentose. 12 uger efter behandling; de kliniske målinger og opsamlingen af ​​serum og tandkødscrevikulær væske vil blive gentaget. Biomarkører i serum- og tandkødsprøver af crevikulær væske vil blive undersøgt med ELISA.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Kalkun, 34025
        • Biruni University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Periodontal sund gruppe
  • Fase III Grad B Parodontitis gruppe
  • For at opfylde ovennævnte paradentosesundheds- og sygdomskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Parodontale væv, parodontale sygdomsforløb, parodontal applikationstræning og at have,
  • Kronisk alkohol- og cigaretbrug,
  • Brug af oral prævention, graviditet, gravid,
  • Brug af antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 6 måneder,
  • Har gennemgået paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klinisk sund
Vores undersøgelse vil omfatte 25 personer med klinisk raske patienter.

Vores undersøgelse vil omfatte 25 personer med klinisk raske patienter.

Gingival crevicular væske og serum vil blive indsamlet under de kliniske målinger. Biomarkører i serum og gingival crevikulær væske prøver vil blive undersøgt med ELISA.

CTRP-1 niveauer vil blive undersøgt for at evaluere virkningerne af paradentosebehandling i parodontal sundhed, tandkødsbetændelse og paradentose.

Kliniske målinger (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) og prøve vil blive taget fra alle individer i begyndelsen af ​​undersøgelsen.

Eksperimentel: Gingivitis
Vores undersøgelse vil omfatte 25 personer med tandkødsbetændelse patienter.

Vores undersøgelse vil omfatte 25 personer med tandkødsbetændelse patienter.

Gingival crevicular væske og serum vil blive indsamlet under de kliniske målinger. Biomarkører i serum og gingival crevikulær væske prøver vil blive undersøgt med ELISA.

CTRP-1 niveauer vil blive undersøgt for at evaluere virkningerne af paradentosebehandling i parodontal sundhed, tandkødsbetændelse og paradentose.

Kliniske målinger (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) og prøve vil blive taget fra alle individer i begyndelsen af ​​undersøgelsen.

Eksperimentel: Paradentose
Vores undersøgelse vil omfatte 25 personer med paradentosepatienter.

Vores undersøgelse vil omfatte 25 personer med paradentosepatienter.

Ikke-kirurgisk paradentosebehandling vil blive anvendt til personer med paradentose, serum- og tandkødscrevikulær væskeprøver vil blive indsamlet før behandlingen, kliniske målinger og tandkødscrevikulær væske og serumopsamling vil blive gentaget 12 uger efter behandlingen. CTRP-1-analyse vil blive udført ved ELISA.

CTRP-1 niveauer vil blive undersøgt for at evaluere virkningerne af paradentosebehandling i parodontal sundhed, tandkødsbetændelse og paradentose.

Kliniske målinger (Plaque-indeks, sonderingsdybde, tandkødsrecession, klinisk tilknytningsniveau, blødning ved sondering) og spytprøve vil blive taget fra alle individer i begyndelsen af ​​undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af CTRP-1 niveauer af paradentose og klinisk sunde
Tidsramme: op til 1 år
Undersøgelse af CTRP-1-niveauer, som angives at være forbundet med paradentose, i tandkødscrevikulær væske og serumprøver fra personer med paradentose.
op til 1 år
Evaluering af effekten af ​​ikke-kirurgisk parodontal behandling på ændringer i CTRP-1 niveau.
Tidsramme: op til 1 år
Evaluering af effekten af ​​ikke-kirurgisk parodontal behandling på ændringer i CTRP-1 niveau.
op til 1 år
Sammenligning af biomarkører af studiegrupper.
Tidsramme: op til 1 år
Sammenligning af tandkødscrevikulær væske og serumprøver taget før behandling hos personer med parodontitis med hensyn til CTRP-1-niveauer.
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2023

Først opslået (Faktiske)

19. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2025

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-KAEK-79-23-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner