塩味の食事後の即時放出型トルセミドと徐放性トルセミドの比較

この無作為化二重盲検クロスオーバー研究の目的は、安定心不全患者の塩辛い昼食後の腎臓からのナトリウム排泄を誘導するために、徐放性トルセミドの朝用量が通常の即時放出性トルセミドよりも優れた効果があるかどうかを評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

• 徐放性トルセミドを朝に服用した後、2 時間および 6 時間の尿中に排泄されるナトリウムの量は、即時放出性トルセミドの投与後の量と異なりますか。
• 塩味の昼食後2時間および6時間の尿中に排泄されるナトリウムの量は、徐放性トルセミドの朝の投与後約6時間後に摂取されますが、即時放出性トルセミドの投与後の量とは異なりますか? 。
• 塩味の昼食後 24 時間以内に尿中に排泄されるナトリウムの量で、朝の徐放性トルセミドの投与後約 6 時間後に消費されますが、即時放出性トルセミドの投与後の量とは異なります。

参加者には次のことが求められます。

• 彼らに提供される即時放出または徐放性トルセミド錠剤を毎日服用し始めます。
• 提供される標準的なナトリウム含有量の食事を摂り、研究期間中は他の食事、飲み物（水を除く）、間食を避けてください。
• 研究薬の投与開始から約 1 週間後に 24 時間尿を採取します。
• 24 時間の採尿が終了した日に臨床研究センターに行き、一日中そこにいて、標準的な食事を摂り、血液と尿のサンプルを採取します。
• トルセミド錠剤を臨床研究センターで調剤される新しい錠剤に切り替えます。 最初の部分で即時放出トルセミドを服用していた場合は、持続放出トルセミドが投与され、その逆も同様です。 この研究は二重盲検法です。したがって、被験者、研究コーディネーター、および研究者は、各被験者が最初に即時放出トルセミドを服用しているのか、それとも最初に徐放性トルセミドを服用しているのかを認識していません。
• 臨床研究センターを出てからさらに 12 時間尿を採取し、翌朝臨床研究センターに送ります。
• 提供された食事を継続し、他の食事、飲み物（水を除く）、間食は避けてください。
• 繰り返しますが、約 1 週間後に 24 時間尿を採取し、24 時間の採取が完了したらそれを臨床研究センターに持ち込み、一日中そこに留まり、標準的な食事を摂り、血液と尿のサンプルを採取します。
• さらに 12 時間かけて尿を採取し、翌朝臨床研究センターに送ります。

研究者は、各被験者が即時放出型トルセミドを服用した場合と、同じ被験者が徐放性トルセミドを服用した場合のナトリウム排泄量を比較します。