Okamžité uvolňování versus prodloužené uvolňování Torsemide po slaném jídle

Cílem této randomizované dvojitě zaslepené zkřížené studie je posoudit, zda ranní dávka torsemidu s prodlouženým uvolňováním má lepší účinnost než běžný torsemid s okamžitým uvolňováním k indukci renální exkrece sodíku po slaném obědě u pacientů se stabilním srdečním selháním. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

• Liší se množství vyloučeného sodíku v moči během 2- a 6hodinového časového období po ranní dávce torsemídu s prodlouženým uvolňováním od množství po torsemídu s okamžitým uvolňováním?
• Liší se množství vyloučeného sodíku v moči během 2- a 6hodinového období po slaném obědě, které bude zkonzumováno přibližně 6 hodin po ranní dávce torsemidu s prodlouženým uvolňováním, od množství po torsemídu s okamžitým uvolňováním .
• Je množství vyloučeného sodíku v moči během 24 hodin po slaném obědě, které bude zkonzumováno přibližně 6 hodin po ranní dávce torsemídu s prodlouženým uvolňováním, odlišné od množství po torsemídu s okamžitým uvolňováním.

Účastníci budou požádáni, aby:

• Začněte denně užívat tablety torsemidu s okamžitým nebo prodlouženým uvolňováním, které jim jsou poskytnuty.
• Jezte jídla se standardním obsahem sodíku, který je jim poskytován, a vyhněte se dalším jídlům, nápojům (kromě vody) a svačinám po dobu trvání studie.
• Shromažďujte moč po dobu 24 hodin, přibližně po jednom týdnu od zahájení studijní medikace.
• V den, kdy je 24hodinový sběr moči dokončen, jděte do klinického výzkumného centra a zůstaňte tam po celý den, abyste dostali standardní jídlo a odebrali vzorky krve a moči.
• Vyměňte pilulky torsemídu za nové, které jim budou vydány v klinickém výzkumném centru. Pokud užívali torsemíd s okamžitým uvolňováním během první části, pak jim bude podáván torsemíd s prodlouženým uvolňováním a naopak. Studie je dvojitě slepá; proto subjekty, koordinátoři studie a výzkumní pracovníci si nejsou vědomi toho, zda je každý subjekt na prvním místě s okamžitým uvolňováním torsemídu nebo s prodlouženým uvolňováním jako první.
• Odebírejte moč dalších 12 hodin po opuštění klinického výzkumného centra, aby byla následující ráno odeslána do klinického výzkumného centra.
• Pokračujte v přijímání poskytnutých jídel a vyhýbejte se dalším jídlům, nápojům (kromě vody) a svačinám.
• Opět odebírejte moč po dobu 24 hodin, přibližně po jednom týdnu ji odneste do klinického výzkumného centra, když je 24hodinový sběr dokončen, a zůstaňte tam po celý den, abyste dostali standardní jídlo a odebrali vzorky krve a moči.
• Sbírejte moč po dobu dalších 12 hodin, aby byla následující ráno odeslána do klinického výzkumného centra.

Výzkumníci budou porovnávat množství vylučovaného sodíku, když každý subjekt užívá torsemid s okamžitým uvolňováním, s dobou, po kterou tentýž subjekt užívá torsemid s prodlouženým uvolňováním.