Øjeblikkelig frigivelse versus forlænget frigivelse af torsemid efter salt måltid

Målet med dette randomiserede dobbeltblindede crossover-studie er at vurdere, om en morgendosis af torsemid med forlænget frigivelse har en bedre effekt end almindelig torsemid med øjeblikkelig frigivelse til at inducere renal natriumudskillelse efter en salt frokost hos patienter med stabilt hjertesvigt. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

• Er mængderne af udskilt natrium i urinen i løbet af 2- og 6-timers-perioden efter en morgendosis af torsemid med forlænget frigivelse forskellige fra mængderne efter torsemid med øjeblikkelig frigivelse.
• Er mængden af ​​udskilt natrium i urinen i løbet af 2- og 6-timers-perioden efter en salt frokost, som vil blive indtaget ca. 6 timer efter en morgendosis af torsemid med forlænget frigivelse, forskellige fra mængderne efter torsemid med øjeblikkelig frigivelse .
• Er mængden af ​​udskilt natrium i urinen i løbet af 24 timer efter en salt frokost, som vil blive indtaget cirka 6 timer efter en morgendosis af torsemid med forlænget frigivelse, forskellig fra mængden efter torsemid med øjeblikkelig frigivelse.

Deltagerne vil blive bedt om at:

• Begynd at tage daglige torsemidtabletter med øjeblikkelig frigivelse eller forlænget frigivelse, som de får.
• Spis måltiderne med standardindholdet af natrium, som de får, og undgå andre måltider, drikkevarer (undtagen vand) og snacks i hele undersøgelsens varighed.
• Saml urin i 24 timer efter cirka en uge efter påbegyndelse af undersøgelsesmedicinen.
• Gå til det kliniske forskningscenter den dag, 24-timers urinopsamlingen er afsluttet, og bliv der hele dagen for at modtage standardmåltider og for at få taget blod- og urinprøver.
• Skift torsemid-piller til den nye, som vil blive udleveret til dem på det kliniske forskningscenter. Hvis de tog torsemid med øjeblikkelig frigivelse under den første del, så vil de få torsemid med vedvarende frigivelse og omvendt. Undersøgelsen er dobbeltblind; derfor er forsøgspersonerne, studiekoordinatorerne og efterforskerne uvidende om, hvorvidt hver enkelt forsøgsperson er på torsemid med øjeblikkelig frigivelse først eller på torsemid med forlænget frigivelse først.
• Saml urin i yderligere 12 timer efter at have forladt det kliniske forskningscenter for at blive sendt til det kliniske forskningscenter næste morgen.
• Fortsæt med at indtage de medfølgende måltider og undgå andre måltider, drikkevarer (undtagen vand) og snacks.
• Saml igen urin i 24 timer, efter cirka en uge, tag den til det kliniske forskningscenter, når 24-timers indsamlingen er afsluttet, og bliv der hele dagen for at modtage standardmåltider og for at få taget blod- og urinprøver.
• Saml urin i yderligere 12 timer for at blive sendt til det kliniske forskningscenter næste morgen.

Forskere vil sammenligne mængden af ​​natriumudskillelse, når hvert forsøgsperson tager torsemid med øjeblikkelig frigivelse, med den tid, det samme forsøgsperson tager torsemid med forlænget frigivelse.