짠 식사 후 즉시 방출과 장기간 방출되는 토르세미드 비교

이 무작위 이중 맹검 교차 연구의 목표는 안정형 심부전 환자의 짠 점심 식사 후 신장 나트륨 배설을 유도하는 데 있어 서방형 토르세마이드의 아침 용량이 일반적인 즉시 방출형 토르세미드보다 더 나은 효능을 갖는지 여부를 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 아침에 서방형 토르세미드를 복용한 후 2~6시간 동안 소변으로 배설된 나트륨의 양이 즉시 방출된 토르세미드를 복용한 후의 양과 다른가요?
• 아침에 서방형 토르세미드를 복용한 후 약 6시간 후에 섭취되는 짠 점심 식사 후 2시간 및 6시간 동안 소변으로 배설된 나트륨의 양이 속방성 토르세미드 복용 후의 양과 다른가요? .
• 토르세미드 서방형을 아침에 복용한 후 약 6시간 후에 섭취되는 짠 점심 식사 후 24시간 동안 소변으로 배설된 나트륨의 양으로 속방형 토르세미드 복용 후의 양과 다릅니다.

참가자는 다음을 수행해야 합니다.

• 매일 제공되는 즉시 방출형 또는 연장 방출형 토르세마이드 정제 복용을 시작하세요.
• 연구 기간 동안 식사는 표준 나트륨 함량으로 섭취하고 다른 식사, 음료(물 제외), 간식은 피하십시오.
• 연구 약물 투여 시작 후 약 1주일 후에 24시간 동안 소변을 수집합니다.
• 24시간 소변채취가 끝나는 날 임상연구센터에 방문하여 하루종일 머물면서 표준식사를 제공하고 혈액 및 소변샘플을 채취합니다.
• 토르세마이드 알약을 임상연구센터에서 지급할 새 알약으로 바꾸세요. 첫 번째 부분에서 즉시 방출되는 토르세미드를 복용했다면 지속 방출되는 토르세미드를 투여받게 되며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 이 연구는 이중맹검법입니다. 따라서 피험자, 연구 코디네이터 및 연구자는 각 피험자가 즉시 방출되는 토르세미드를 먼저 복용하는지 아니면 장기간 방출되는 토르세미드를 먼저 복용하는지 알지 못합니다.
• 임상연구센터 퇴실 후 12시간 동안 추가로 소변을 채취하여 다음날 아침 임상연구센터로 송부합니다.
• 제공된 식사를 계속 섭취하고 다른 식사, 음료(물 제외), 간식은 피하십시오.
• 다시 24시간 동안 소변을 채취하고 약 1주일 후 24시간 채취가 끝나면 임상연구센터로 가져가서 하루 종일 그곳에 머물면서 표준식사를 받고 혈액과 소변 검체를 채취합니다.
• 다음날 아침 임상연구센터로 보내기 위해 추가로 12시간 동안 소변을 채취합니다.

연구자들은 각 피험자가 즉시 방출형 토르세미드를 복용할 때와 동일한 피험자가 서방형 토르세미드를 복용할 때 나트륨 배설량을 비교할 것입니다.