CurQ+ クルクミン製剤のバイオアベイラビリティ評価
2026年8月5日 更新者:ESM Technologies, LLC
健康な人におけるミセルクルクミン製剤 (curQ+) と 95% クルクミン抽出物のバイオアベイラビリティ評価
この研究は、健康な男性と女性を対象に、独自のクルクミン製剤 (curQ+®) が 1 回経口投与後の 6 時間にわたって、95% クルクミン抽出物と比較して生物学的利用能の向上をどの程度顕著にもたらすかを評価することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究は、健康な男性と女性を対象に、独自のクルクミン製剤 (curQ+®) が 1 回経口投与後の 6 時間にわたって、95% クルクミン抽出物と比較して生物学的利用能の向上をどの程度顕著にもたらすかを評価することを目的としています。
生物学的利用能は、最大の血漿クルクミン濃度 (AUC) を生成することに基づいています。
第二に、この研究は、curQ+® クルクミン製剤の安全性と忍容性を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas Health Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性または女性の被験者は、スクリーニング時の年齢が 18 ~ 75 歳である必要があります。
- 被験者は、研究全体を通じて、およびスクリーニング前の14日間、スパイスのターメリック、またはターメリックまたはクルクミンを含む栄養補助食品(研究製品を除く)の摂取を控えなければなりません。
- 被験者はすべての評価訪問に参加可能であり、喜んで出席する必要があります。
- 被験者はインフォームドコンセントを与える能力と意欲がなければなりません。
- curQ+® またはクルクミンを評価する先行研究に参加している被験者は、現在クルクミン含有サプリメント(ターメリックを含む)を摂取しておらず、スクリーニング前の 14 日間摂取していない限り、本研究に参加できます。
除外基準:
- 被験者は現在、寛解誘導薬による治療を受けています(つまり、 メトトレキサート、TNF生物学的製剤など)、免疫抑制剤(すなわち、 コルチコステロイド、移植薬など)。
- 被験者は、スクリーニング評価前の 14 日以内にターメリックまたはクルクミンを含む栄養補助食品を摂取してはなりません。
- 被験者は、臨床研究者の判断により、研究の評価を妨げる臨床的に重大な交絡性代謝疾患または状態(甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症、クッシング症候群、糖尿病(完全に解決された場合を除く)に起因する代謝の遅滞または速さ)と診断されている。妊娠糖尿病など)、または消化管での吸収に影響を与える可能性のある疾患(すなわち、 炎症性腸疾患、セリアック病、ベーチェット症候群、全身性硬化症など)。
- 被験者は、ターメリック、クルクミン、ココナッツまたはココナッツオイル、およびヒマワリ油を含むがこれらに限定されない治験製品のいずれかに対して既知のアレルギーを持っています。 研究中に被験者が敏感になった場合、その被験者は直ちに研究の継続から除外されます。
- スクリーニング時点で被験者の体重は 300 ポンド (136.1 kg) を超えています。
- 対象者は、最初のベースライン評価から 30 日以内に、治験薬 (医薬品、機器、または生物製剤) または承認済み製品の新たな応用に関するその他の研究研究に参加している。
- 妊娠中および/または授乳中の女性、または研究期間中に妊娠を予定している女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:95% curcumin extract powder
1,035 mg of 95% curcumin extract (~1,000 mg of curcuminoids) in three #0 vegetarian capsules as a single oral dose
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95%クルクミンエキス粉末
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実験的:curQ+ curcumin formulation
2,010 mg of curQ+® containing a total of 350 mg of curcuminoids in six #0 vegetarian capsules as a single oral dose
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curQ+クルクミン配合
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実験的:Liposomal curcumin formulation
15.4 g of liposomal curcumin containing a total of ~940 mg of curcuminoids in a 15 mL syringe as a single oral dose
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liquid liposomal curcumin formulation
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Absorption of curcumin as measured in serum via Liquid Chromatography Tandem Mass Spectrometry (LC/MS/MS)
時間枠:6 hours
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The difference between the absorption of curcumin from the formulations curQ+ or liposomal curcumin versus 95% curcumin powder as measured in serum via Liquid Chromatography Tandem Mass Spectrometry (LC/MS/MS)
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6 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Karen L Posey, PhD、UTHealth
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (実際)
2024年4月5日
研究の完了 (実際)
2024年9月10日
試験登録日
最初に提出
2023年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月11日
最初の投稿 (実際)
2023年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月5日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ESM-CLN#2023T02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データ (IPD) を他の研究者が利用できるようにする予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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