Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CurQ+ Curcumin Formulaation biologisen hyötyosuuden arviointi

keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: ESM Technologies, LLC

Misellikurkumiinivalmisteen (curQ+) biologisen hyötyosuuden arviointi verrattuna 95-prosenttiseen kurkumiiniuutteeseen terveillä yksilöillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka merkittävästi patentoitu kurkumiiniformulaatio (curQ+®) johtaa parempaan biologiseen hyötyosuuteen verrattuna 95-prosenttiseen kurkumiiniuuteeseen 6 tunnin aikana kerta-annoksen jälkeen terveillä miehillä ja naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka merkittävästi patentoitu kurkumiiniformulaatio (curQ+®) johtaa parempaan biologiseen hyötyosuuteen verrattuna 95-prosenttiseen kurkumiiniuuteeseen 6 tunnin aikana kerta-annoksen jälkeen terveillä miehillä ja naisilla. Biologinen hyötyosuus perustuu suurimman plasman kurkumiinipitoisuuden (AUC) tuottamiseen. Toissijaisesti tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida curQ+®-kurkumiinivalmisteen turvallisuutta ja siedettävyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miesten tai naispuolisten koehenkilöiden tulee olla 18–75-vuotiaita seulontahetkellä.
  2. Koehenkilöiden on oltava valmiita pidättymään maustekurkuman tai muiden kurkumaa tai kurkumiinia sisältävien ravintolisien (lukuun ottamatta tutkimustuotteita) nauttimisesta koko tutkimuksen ajan ja 14 päivää ennen seulontaa.
  3. Tutkittavien on oltava käytettävissä ja halukkaita osallistumaan kaikkiin arviointikäynteihin.
  4. Tutkittavien on kyettävä ja haluttava antaa tietoinen suostumus.
  5. Koehenkilöt, jotka osallistuvat aiempiin curQ+®- tai kurkumiinia arvioiviin tutkimuksiin, voivat osallistua tähän tutkimukseen niin kauan kuin he eivät tällä hetkellä käytä kurkumiinia sisältävää lisäravinnetta (mukaan lukien kurkuma) eivätkä ole käyttäneet sitä 14 päivään ennen seulontaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohde saa parhaillaan hoitoa remissiota indusoivilla lääkkeillä (esim. metotreksaatti, biologiset TNF-aineet jne.), immunosuppressiiviset lääkkeet (esim. kortikosteroidit, elinsiirtolääkkeet jne.).
  2. Potilaat eivät saa olla käyttäneet kurkumaa tai kurkumiinia sisältäviä ravintolisiä 14 päivän aikana ennen seulontaarviointia.
  3. Koehenkilöllä on diagnosoitu kliinisesti merkittävä sekava aineenvaihduntasairaus tai tila, joka häiritsisi tutkimuksen arviointia kliinisen tutkijan arvioiden mukaan (hidas tai nopea aineenvaihdunta, joka johtuu kilpirauhasen vajaatoiminnasta tai liikatoiminnasta, Cushingin oireyhtymä, diabetes (paitsi täysin parantunut). raskausdiabetes) jne.) tai mikä tahansa sairaus, joka voisi vaikuttaa imeytymiseen ruoansulatuskanavassa (esim. tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia, Behçetin oireyhtymä, systeeminen skleroosi jne.).
  4. Potilaalla on tiedossa allergia jollekin tutkimustuotteelle, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kurkuma, kurkumiini, kookos- tai kookosöljy ja auringonkukkaöljy. Jos joku tutkimushenkilö herkistyy tutkimuksen aikana, hänet suljetaan välittömästi pois tutkimuksen jatkamisesta.
  5. Koehenkilön ruumiinpaino on yli 300 puntaa (136,1 kg) seulontahetkellä.
  6. Tutkittava on mukana missä tahansa muussa tutkimuksessa, joka koskee tutkimustuotetta (lääkettä, laitetta tai biologista tuotetta) tai hyväksytyn tuotteen uutta sovellusta, 30 päivän kuluessa ensimmäisestä perusarvioinnista.
  7. Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset tai naiset, jotka aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 95% curcumin extract powder
1,035 mg of 95% curcumin extract (~1,000 mg of curcuminoids) in three #0 vegetarian capsules as a single oral dose
Ravintolisä: 95 % kurkumiiniuutejauhe
95 % kurkumiiniuutejauhe
Kokeellinen: curQ+ curcumin formulation
2,010 mg of curQ+® containing a total of 350 mg of curcuminoids in six #0 vegetarian capsules as a single oral dose
Ravintolisä: curQ+ kurkumiiniformulaatio
curQ+ kurkumiiniformulaatio
Kokeellinen: Liposomal curcumin formulation
15.4 g of liposomal curcumin containing a total of ~940 mg of curcuminoids in a 15 mL syringe as a single oral dose
Ravintolisä: liposomal curcumin formulation
liquid liposomal curcumin formulation

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absorption of curcumin as measured in serum via Liquid Chromatography Tandem Mass Spectrometry (LC/MS/MS)
Aikaikkuna: 6 hours
The difference between the absorption of curcumin from the formulations curQ+ or liposomal curcumin versus 95% curcumin powder as measured in serum via Liquid Chromatography Tandem Mass Spectrometry (LC/MS/MS)
6 hours

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ESM Technologies, LLC

Yhteistyökumppanit

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen L Posey, PhD, UTHealth

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESM-CLN#2023T02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien dataa (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa