- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06177483
CurQ+ 커큐민 제제의 생체이용률 평가
2026년 8월 5일 업데이트: ESM Technologies, LLC
건강한 개인의 미셀 커큐민 제제(curQ+)와 95% 커큐민 추출물의 생체 이용률 평가
이 연구는 건강한 남성과 여성에게 단일 경구 투여 후 6시간 동안 독자적인 커큐민 제제(curQ+®)가 95% 커큐민 추출물과 비교하여 더 큰 생체 이용률을 얼마나 현저하게 나타내는지 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 건강한 남성과 여성에게 단일 경구 투여 후 6시간 동안 독자적인 커큐민 제제(curQ+®)가 95% 커큐민 추출물과 비교하여 더 큰 생체 이용률을 얼마나 현저하게 나타내는지 평가하기 위한 것입니다.
생체 이용률은 가장 높은 혈장 커큐민 농도(AUC)를 생성하는 것을 기반으로 합니다.
두 번째로, 이 연구는 curQ+® 커큐민 제제의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 피험자는 스크리닝 시점에 18~75세여야 합니다.
- 피험자는 전체 연구 기간 동안 그리고 스크리닝 전 14일 동안 향신료 강황 또는 강황 또는 커큐민을 함유한 모든 식이 보충제(연구 제품 제외)의 섭취를 기꺼이 삼가해야 합니다.
- 피험자는 모든 평가 방문에 참석할 수 있고 기꺼이 참석해야 합니다.
- 피험자는 사전 동의를 제공할 수 있고 기꺼이 제공해야 합니다.
- curQ+® 또는 커큐민을 평가하는 이전 연구에 참여한 피험자는 현재 커큐민 함유 보충제(강황 포함)를 복용하지 않고 스크리닝 전 14일 동안 복용하지 않은 한 본 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 대상은 현재 완화 유도 약물 치료를 받고 있습니다(예: 메토트렉세이트, TNF 생물학적 제제 등), 면역억제제(예: 코르티코스테로이드, 이식 약물 등).
- 피험자는 선별 평가 전 14일 이내에 강황 또는 커큐민 함유 식이 보충제를 복용하지 않아야 합니다.
- 피험자는 임상 연구자의 판단에 따라 연구 평가를 방해할 수 있는 임상적으로 유의미한 혼란스러운 대사 질환 또는 상태(갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능항진증으로 인한 느리거나 빠른 대사, 쿠싱 증후군, 당뇨병(완전히 해결된 경우 제외))으로 진단받았습니다. 임신성 당뇨병) 등) 또는 위장관 흡수에 영향을 미칠 수 있는 모든 상태(예: 염증성 장 질환, 복강 질환, 베체트 증후군, 전신 경화증 등).
- 피험자는 강황, 커큐민, 코코넛 또는 코코넛 오일, 해바라기 오일을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 조사 제품에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다. 연구 중에 민감하게 반응하는 피험자가 있는 경우, 연구 진행에서 즉시 제외됩니다.
- 검사 당시 대상의 체중은 300파운드(136.1kg)를 초과했습니다.
- 피험자는 첫 번째 기준 평가 후 30일 이내에 임상시험용 제품(약물, 장치 또는 생물학적 제제) 또는 승인된 제품의 새로운 적용과 관련된 기타 연구에 참여합니다.
- 임신 및/또는 모유수유 중인 여성, 또는 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 95% curcumin extract powder
1,035 mg of 95% curcumin extract (~1,000 mg of curcuminoids) in three #0 vegetarian capsules as a single oral dose
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95% 커큐민 추출물 분말
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실험적: curQ+ curcumin formulation
2,010 mg of curQ+® containing a total of 350 mg of curcuminoids in six #0 vegetarian capsules as a single oral dose
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curQ+ 커큐민 제제
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실험적: Liposomal curcumin formulation
15.4 g of liposomal curcumin containing a total of ~940 mg of curcuminoids in a 15 mL syringe as a single oral dose
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liquid liposomal curcumin formulation
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Absorption of curcumin as measured in serum via Liquid Chromatography Tandem Mass Spectrometry (LC/MS/MS)
기간: 6 hours
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The difference between the absorption of curcumin from the formulations curQ+ or liposomal curcumin versus 95% curcumin powder as measured in serum via Liquid Chromatography Tandem Mass Spectrometry (LC/MS/MS)
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6 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen L Posey, PhD, UTHealth
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ESM-CLN#2023T02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)를 다른 연구자에게 제공할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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