Valutazione della biodisponibilità della formulazione di curcumina curQ+

Criterio di inclusione:

1. I soggetti di sesso maschile o femminile devono avere un'età compresa tra 18 e 75 anni al momento dello screening.
2. I soggetti devono essere disposti ad astenersi dal consumare la spezia curcuma o qualsiasi integratore alimentare contenente curcuma o curcumina (ad eccezione dei prodotti in studio) durante l'intero studio e per 14 giorni prima dello screening.
3. I soggetti devono essere disponibili e disposti a partecipare a tutte le visite di valutazione.
4. I soggetti devono essere in grado e disposti a fornire il consenso informato.
5. I soggetti che hanno partecipato a studi precedenti che hanno valutato curQ+® o curcumina possono partecipare al presente studio purché non stiano attualmente assumendo un integratore contenente curcumina (inclusa la curcuma) e non lo abbiano fatto nei 14 giorni precedenti lo screening.

Criteri di esclusione:

1. Il soggetto sta attualmente ricevendo una terapia con farmaci che inducono la remissione (ad es. metotrexato, farmaci biologici per il TNF, ecc.), farmaci immunosoppressori (ad es. corticosteroidi, farmaci per trapianti, ecc.).
2. I soggetti non devono aver assunto integratori alimentari contenenti curcuma o curcumina nei 14 giorni precedenti la valutazione dello screening.
3. Al soggetto è stata diagnosticata una qualsiasi malattia o condizione metabolica confondente clinicamente significativa che potrebbe interferire con la valutazione dello studio, a giudizio dello sperimentatore clinico (metabolismo lento o veloce derivante da ipo o ipertiroidismo, sindrome di Cushing, diabete (ad eccezione di quelli completamente risolti) diabete gestazionale), ecc.) o qualsiasi condizione che possa influenzare l’assorbimento nel tratto gastrointestinale (ad es. malattie infiammatorie intestinali, celiachia, sindrome di Behçet, sclerosi sistemica, ecc.).
4. Il soggetto ha un'allergia nota a uno qualsiasi dei prodotti in studio, inclusi ma non limitati a curcuma, curcumina, cocco o olio di cocco e olio di girasole. Se un soggetto dovesse diventare sensibile durante lo studio, verrà immediatamente escluso dalla prosecuzione dello studio.
5. Il peso corporeo del soggetto è superiore a 300 libbre (136,1 kg) al momento dello screening.
6. Il soggetto è coinvolto in qualsiasi altro studio di ricerca che coinvolga un prodotto sperimentale (farmaco, dispositivo o biologico) o una nuova applicazione di un prodotto approvato, entro 30 giorni dalla prima valutazione di base.
7. Donne incinte e/o che allattano, o donne che intendono iniziare una gravidanza durante il corso dello studio.