Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biotilgjengelighet Evaluering av curQ+ Curcumin-formulering

5. august 2026 oppdatert av: ESM Technologies, LLC

Biotilgjengelighetsevaluering av en Micellar Curcumin-formulering (curQ+) versus 95 % Curcumin-ekstrakt hos friske individer

Denne studien er ment å evaluere hvor betydelig en proprietær curcuminformulering (curQ+®) resulterer i større biotilgjengelighet sammenlignet med 95 % curcuminekstrakt over en 6-timers tidsperiode etter en enkelt oral dose hos friske menn og kvinner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er ment å evaluere hvor betydelig en proprietær curcuminformulering (curQ+®) resulterer i større biotilgjengelighet sammenlignet med 95 % curcuminekstrakt over en 6-timers tidsperiode etter en enkelt oral dose hos friske menn og kvinner. Biotilgjengelighet vil være basert på å produsere den høyeste plasma-curcuminkonsentrasjonen (AUC). Sekundært er denne studien ment å evaluere sikkerheten og toleransen til curQ+® curcumin-formuleringen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner må være 18-75 år gamle på tidspunktet for screening.
  2. Forsøkspersonene må være villige til å avstå fra å spise krydderet gurkemeie eller kosttilskudd som inneholder gurkemeie eller curcumin (bortsett fra studieproduktene) gjennom hele studien og i 14 dager før screening.
  3. Fagene må være tilgjengelige for og villige til å delta på alle evalueringsbesøk.
  4. Forsøkspersonene må kunne og være villige til å gi informert samtykke.
  5. Forsøkspersoner som deltar i tidligere studier som evaluerer curQ+® eller curcumin kan delta i denne studien så lenge de for øyeblikket ikke tar et curcuminholdig kosttilskudd (inkludert gurkemeie) og ikke har gjort det på 14 dager før screening.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personen mottar for tiden behandling med remisjonsfremkallende legemidler (dvs. metotreksat, TNF biologiske midler, etc.), immundempende legemidler (dvs. kortikosteroider, transplantasjonsmedisiner, etc.).
  2. Forsøkspersonene må ikke ha tatt gurkemeie- eller curcuminholdige kosttilskudd innen 14 dager før screeningsevaluering.
  3. Forsøkspersonen har blitt diagnostisert med en klinisk signifikant forvirrende metabolsk sykdom eller tilstand som ville forstyrre studieevalueringen, som bedømt av den kliniske etterforskeren (langsom eller rask metabolisme som følge av hypo- eller hypertyreose, Cushings syndrom, diabetes (bortsett fra fullt løst svangerskapsdiabetes), etc.) eller noen tilstander som vil påvirke absorpsjon i GI-kanalen (dvs. inflammatorisk tarmsykdom, cøliaki, Behçets syndrom, systemisk sklerose, etc.).
  4. Personen har kjent allergi mot noen av undersøkelsesproduktene, inkludert, men ikke begrenset til, gurkemeie, curcumin, kokos- eller kokosolje og solsikkeolje. Hvis en person blir sensitiv i løpet av studien, vil de umiddelbart bli ekskludert fra å fortsette i studien.
  5. Forsøkspersonens kroppsvekt er større enn 136,1 kg på tidspunktet for screening.
  6. Forsøkspersonen er involvert i enhver annen forskningsstudie som involverer et undersøkelsesprodukt (medikament, enhet eller biologisk) eller en ny bruk av et godkjent produkt, innen 30 dager etter den første baseline-evalueringen.
  7. Gravide og/eller ammende kvinner, eller kvinner som har til hensikt å bli gravide i løpet av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 95% curcumin extract powder
1,035 mg of 95% curcumin extract (~1,000 mg of curcuminoids) in three #0 vegetarian capsules as a single oral dose
95 % curcuminekstraktpulver
Eksperimentell: curQ+ curcumin formulation
2,010 mg of curQ+® containing a total of 350 mg of curcuminoids in six #0 vegetarian capsules as a single oral dose
curQ+ curcuminformulering
Eksperimentell: Liposomal curcumin formulation
15.4 g of liposomal curcumin containing a total of ~940 mg of curcuminoids in a 15 mL syringe as a single oral dose
liquid liposomal curcumin formulation

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Absorption of curcumin as measured in serum via Liquid Chromatography Tandem Mass Spectrometry (LC/MS/MS)
Tidsramme: 6 hours
The difference between the absorption of curcumin from the formulations curQ+ or liposomal curcumin versus 95% curcumin powder as measured in serum via Liquid Chromatography Tandem Mass Spectrometry (LC/MS/MS)
6 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen L Posey, PhD, UTHealth

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere