早期肥満を予防するための的を絞ったアプローチ (TAPEObesity)

リーダー: UNIVR、関与パートナー: UNIME、CHU Lille、INSERM-Lille

これは、新生児の親を対象とした選択的介入の効果を評価することを目的とした、多施設（UNIVR、UNIME、CHU Lille）ランダム化対照試験です。 両群で1500人の被験者が募集され、子供の出生時に行われた既往歴/臨床評価と分子プロファイリング（多遺伝子リスクスコア）により、「小児肥満リスクスコア」（COBRISC）で評価される。 COBRISC の上位 3 分位 (33%) の介入群の参加者は、地元の肥満三次センターで集中的なフォローアップ プログラム (平均 4 回/年、人体計測モニタリング付き) を利用できます。 これには、適切な食事、生後1年からの活動的なライフスタイル、子供の身体測定の定期的な自己モニタリング、適切な食事の構成と量の管理、およびオーダーメイドの栄養提案についての親の教育が含まれます。 患者中心のアプローチを確実にするために、集中追跡プログラムに参加する保護者は、匿名のオンライン調査によって毎年フィードバックと提案を提供します。その結果は、可能な限り適切かつ保護者の要求に応じて介入を調整するために使用されます。 リスクがないと分類された介入群の子どもたちは、成長の自己モニタリングや多様なライフスタイルの提案のための対話型ツールを特別に実装した教育ウェブサイトへのアクセスからなる「ソフト」介入の恩恵を受けることになる。 比較対象群全体の子供たちは、一般開業医/小児科医による定期的な健康診断の恩恵を受けるでしょう。

これは、次の理論的根拠に基づいています。(i) 対象を絞ったアプローチは、従来の人口ベースの介入と比較して、親のモチベーションとコミットメントがより高く、家族へのケアがより集中し、有効性と費用対効果がより高いことを意味します。 (ii) 早期の予防試験では、介入終了後の持続的な効果は実証されていない（カスケード効果なし）が、乳児期から幼児期後期までの中断のない介入と追跡調査では長期にわたる効果が証明されている。

以下のエンドポイントが評価されます: 一次: 比較群と比較した介入における 3 歳時点で肥満軌道に沿って成長する子供の全体の割合。 二次: 比較群のリスク群と比較した、介入群のリスク群における 3 歳時点で肥満軌道に沿って成長している子供の割合。 1歳半の身体活動と座りっぱなしの行動（EY-PAQアンケート）、1歳半の反応性摂食（1歳半の乳児摂食スタイルアンケート（IFSQ））、3歳の食事組成（食事日記と食事頻度アンケート）。介入群のリスク群と比較群のリスク群を比較したもの。 すべての子供たちは高等教育センターで1歳、2歳、3歳のときに測定され、その後は6歳と10歳のときに測定されます。

すべての介入要素は、乳児の授乳と補完食に関する ESPGHAN ガイドライン、小児肥満の予防と治療に関するイタリアのコンセンサス、イタリアの栄養素とエネルギーの摂取基準レベル、および子供の栄養と身体活動に関するフランスの大臣勧告に準拠します。幼児と子供たち。

誰が何をするか: UNIVR は研究計画書の作成を担当します。 UNIVR はまた、イタリアとフランスのセンターに、保護者向けの Web ベースのツールを含む教育およびモニタリング資料を提供します。 UNIVR はすべてのセンターにモニタリングを提供し、成果物、データ分析、結果の公表を担当します。 INSERM-Lille は、採用されたすべての新生児に対して DNA マイクロアレイとリスク評価を実施します。