Cílený přístup k prevenci rané obezity (TAPEObesity)

Vedení: UNIVR, Zapojení partneři: UNIME, CHU Lille, INSERM-Lille

Jedná se o multicentrickou (UNIVR, UNIME, CHU Lille) randomizovanou kontrolovanou studii, jejímž cílem je vyhodnotit účinek selektivní intervence zaměřené na rodiče novorozenců. 1500 subjektů bude přijato do obou ramen a hodnoceno „skóre rizika dětské obezity“ (COBRISC) díky anamnestickým/klinickým hodnocením a molekulárnímu profilování (skóre polygenního rizika) provedeným při narození dítěte. Účastníci intervenční větve v horním terciálu (33 %) COBRISCu budou mít přístup k intenzivnímu následnému programu (v průměru čtyři návštěvy ročně, s antropometrickým sledováním) v místním terciárním centru pro obezitu. To bude zahrnovat edukaci rodičů o vhodné stravě, aktivním životním stylu od prvního roku života, pravidelné selfmonitoringu antropometrie jejich dítěte, vhodné skladbě stravy a kontrole porcí a také výživové návrhy na míru. Pro zajištění přístupu zaměřeného na pacienta budou rodiče účastnící se intenzivního sledovacího programu každoročně poskytovat zpětnou vazbu a návrhy prostřednictvím anonymního online průzkumu, jehož výsledky budou použity k přizpůsobení intervencí podle požadavků rodičů, jak je to možné a vhodné. Děti z intervenční větve klasifikované jako nerizikové budou mít prospěch z „měkké“ intervence, která spočívá v přístupu na vzdělávací webovou stránku speciálně implementovanou s interaktivními nástroji pro sebemonitorování růstu a návrhy rozmanitého životního stylu. Děti celého komparátoru budou mít prospěch z rutinních návštěv praktického lékaře/pediatra.

To je založeno na následujícím zdůvodnění, že: (i) cílené přístupy znamenají vyšší motivaci a odhodlání rodičů, intenzivnější péči o rodiny a větší efektivitu a nákladovou efektivitu ve srovnání s tradičními populačními intervencemi; a (ii) včasné preventivní studie neprokázaly trvalé účinky po ukončení intervence (žádný kaskádový efekt), zatímco nepřerušovaná intervence a sledování od dětství do pozdního dětství prokázaly dlouhodobé výsledky.

Budou hodnoceny následující koncové body: Primární: celkové procento dětí rostoucích na trajektorii obezity ve věku tří let v intervenci ve srovnání se srovnávacím ramenem. Sekundární: procento dětí rostoucích na trajektorii obezity ve třech letech věku v rizikové skupině ramene intervence ve srovnání s rizikovou skupinou ramene srovnávacího; fyzická aktivita a sedavé chování ve věku 1,5 roku (dotazník EY-PAQ), responzivní krmení (dotazník stylu krmení kojenců (IFSQ) ve věku 1,5 roku a složení stravy ve třech letech věku (dietní deník a dotazník frekvence jídla) v riziková skupina ramene intervence ve srovnání s rizikovou skupinou ramene komparátoru. Všechny děti budou měřeny v terciárním centru ve věku jednoho, dvou a tří let a poté v šesti a deseti letech.

Všechny intervenční složky budou v souladu s ESPGHAN Guidelines o výživě kojenců a doplňkové výživě, Italským konsensem o prevenci a léčbě dětské obezity, Italskými referenčními úrovněmi spotřeby živin a energie a Francouzskými ministerskými doporučeními o výživě a fyzické aktivitě pro kojenci a děti.

Kdo co dělá: UNIVR bude mít na starosti sepsání studijního protokolu. UNIVR také poskytne italským a francouzským centrům vzdělávací a monitorovací materiály, včetně webového nástroje pro rodiče. UNIVR bude poskytovat monitoring všem centrům a bude mít na starosti dodávky, analýzy dat a zveřejňování výsledků. INSERM-Lille provede DNA mikročipy a hodnocení rizik u všech přijatých novorozenců.