Approche ciblée pour prévenir l’obésité précoce (TAPEObesity)

Responsable : UNIVR, Partenaires impliqués : UNIME, CHU Lille, INSERM-Lille

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé multicentrique (UNIVR, UNIME, CHU Lille) visant à évaluer l'effet d'une intervention sélective adressée aux parents de nouveau-nés. 1500 sujets seront recrutés dans les deux bras et évalués avec le « Childhood Obesity Risk Score » (COBRISC), grâce à des évaluations anamnestiques/cliniques et un profilage moléculaire (score de risque polygénique) réalisé à la naissance de l'enfant. Les participants du bras d'intervention du tertile supérieur (33 %) du COBRISC auront accès à un programme de suivi intensif (quatre visites/an en moyenne, avec surveillance anthropométrique) au centre tertiaire local de l'obésité. Cela comprendra l'éducation des parents sur une alimentation appropriée, un mode de vie actif dès la première année de vie, une auto-surveillance régulière de l'anthropométrie de leur enfant, une composition alimentaire et un contrôle des portions appropriés, ainsi que des suggestions nutritionnelles sur mesure. Pour assurer une approche centrée sur le patient, les parents participant au programme de suivi intensif donneront chaque année leurs commentaires et suggestions par le biais d'un sondage anonyme en ligne, dont les résultats seront utilisés pour adapter les interventions en fonction des demandes des parents, dans la mesure du possible et de manière appropriée. Les enfants du bras d'intervention classés comme non à risque bénéficieront d'une intervention « douce », consistant en l'accès à un site Internet pédagogique spécialement mis en œuvre avec des outils interactifs d'auto-surveillance de la croissance et diverses suggestions de modes de vie. Les enfants de l'ensemble du bras comparateur bénéficieront de visites de routine de la part de leur médecin généraliste/pédiatre.

Ceci repose sur le raisonnement suivant : (i) les approches ciblées impliquent une motivation et un engagement plus élevés de la part des parents, des soins plus intenses pour les familles et une plus grande efficacité et un meilleur rapport coût-efficacité que les interventions traditionnelles basées sur la population ; et (ii) les essais préventifs précoces n'ont pas démontré d'effets durables après la fin de l'intervention (pas d'effet en cascade), tandis qu'une intervention et un suivi ininterrompus depuis la petite enfance jusqu'à la fin de l'enfance ont prouvé des résultats durables.

Les critères d'évaluation suivants seront évalués : Primaire : pourcentage global d'enfants grandissant sur une trajectoire d'obésité à l'âge de trois ans dans l'intervention par rapport au bras comparateur. Secondaire : pourcentage d'enfants grandissant sur une trajectoire d'obésité à l'âge de trois ans dans le groupe à risque du bras d'intervention par rapport au groupe à risque du bras comparateur ; activité physique et comportement sédentaire à 1,5 ans (questionnaire EY-PAQ), alimentation adaptée (questionnaire sur les styles d'alimentation des nourrissons (IFSQ) à 1,5 ans et composition alimentaire à 3 ans (journal alimentaire et questionnaire sur la fréquence alimentaire) en le groupe à risque du bras d'intervention par rapport au groupe à risque du bras comparateur. Tous les enfants seront mesurés au centre tertiaire, à un, deux et trois ans, puis à six et dix ans.

Toutes les composantes de l'intervention seront conformes aux lignes directrices ESPGHAN sur l'alimentation infantile et l'alimentation complémentaire, au Consensus italien sur la prévention et le traitement de l'obésité infantile, aux niveaux de référence italiens d'apport en nutriments et en énergie et aux recommandations ministérielles françaises sur la nutrition et l'activité physique pour les nourrissons et les enfants.

Qui fait quoi : L'UNIVR sera en charge de la rédaction du protocole d'étude. L'UNIVR fournira également aux centres italiens et français du matériel pédagogique et de suivi, y compris l'outil en ligne destiné aux parents. L'UNIVR assurera le suivi de tous les centres et sera en charge des livrables, des analyses de données et de la publication des résultats. L'INSERM-Lille réalisera des puces à ADN et des évaluations des risques chez tous les nouveau-nés recrutés.