Gerichte aanpak om vroegtijdige obesitas te voorkomen (TAPEObesity)

Leider: UNIVR, betrokken partners: UNIME, CHU Lille, INSERM-Lille

Dit is een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek in meerdere centra (UNIVR, UNIME, CHU Lille), gericht op het evalueren van het effect van een selectieve interventie gericht op ouders van pasgeborenen. In beide armen zullen 1500 proefpersonen worden gerekruteerd en geëvalueerd met de ‘Childhood Obesity Risk Score’ (COBRISC), dankzij anamnestische/klinische evaluaties en moleculaire profilering (polygene risicoscore) die bij de geboorte van het kind wordt gemaakt. Deelnemers aan de interventietak in het bovenste tertiel (33%) van de COBRISC krijgen toegang tot een intensief vervolgprogramma (gemiddeld vier bezoeken per jaar, met antropometrische monitoring) in het plaatselijke Obesity Tertiary Center. Dit omvat onder meer het voorlichten van ouders over het juiste dieet, een actieve levensstijl vanaf het eerste levensjaar, regelmatige zelfcontrole van de antropometrie van hun kind, de juiste voedingssamenstelling en portiecontrole, evenals op maat gemaakte voedingssuggesties. Om een ​​patiëntgerichte aanpak te garanderen, zullen de ouders die deelnemen aan het intensieve follow-upprogramma jaarlijks hun feedback en suggesties geven via een anonieme online-enquête, waarvan de resultaten zullen worden gebruikt om interventies aan te passen aan de verzoeken van ouders, indien mogelijk en passend. De kinderen van de interventietak die als niet-risicogroep zijn geclassificeerd, zullen profiteren van een "zachte" interventie, bestaande uit toegang tot een educatieve website die speciaal is geïmplementeerd met interactieve hulpmiddelen voor zelfmonitoring van de groei en diverse levensstijlsuggesties. De kinderen van de hele vergelijkingsgroep zullen baat hebben bij routinematige controlebezoeken door hun huisarts/kinderarts.

Dit is gebaseerd op de volgende grondgedachte: (i) gerichte benaderingen impliceren een hogere motivatie en inzet voor ouders, intensievere zorg voor gezinnen en meer effectiviteit en kosteneffectiviteit, vergeleken met traditionele, op de bevolking gebaseerde interventies; en (ii) vroege preventieve onderzoeken hebben geen duurzame effecten aangetoond na het einde van de interventie (geen cascade-effect), terwijl ononderbroken interventie en follow-up vanaf de kindertijd tot de late kinderjaren langdurige resultaten hebben opgeleverd.

De volgende eindpunten zullen worden geëvalueerd: Primair: totaal percentage kinderen dat op driejarige leeftijd op een zwaarlijvigheidstraject groeit in de interventie vergeleken met de vergelijkingsarm. Secundair: percentage kinderen dat op driejarige leeftijd op een obesitastraject groeit in de risicogroep van de interventie-arm vergeleken met de risicogroep van de vergelijkingsarm; fysieke activiteit en sedentair gedrag op 1,5-jarige leeftijd (EY-PAQ-vragenlijst), responsieve voeding (Infant Feeding Styles Questionnaire (IFSQ) op 1,5-jarige leeftijd, en voedingssamenstelling op driejarige leeftijd (dieetdagboek en vragenlijst over voedselfrequentie) in de risicogroep van de interventie-arm vergeleken met de risicogroep van de vergelijkingsarm. Alle kinderen worden gemeten in het tertiaire centrum, op de leeftijd van één, twee en drie jaar, en daarna op de leeftijd van zes en tien jaar.

Alle interventiecomponenten zullen voldoen aan de ESPGHAN-richtlijnen over zuigelingenvoeding en aanvullende voeding, de Italiaanse consensus over preventie en behandeling van obesitas bij kinderen, de Italiaanse referentieniveaus voor de aanname van voedingsstoffen en energie, en de Franse ministeriële aanbevelingen over voeding en fysieke activiteit voor kinderen. zuigelingen en kinderen.

Wie doet wat: UNIVR zal verantwoordelijk zijn voor het schrijven van het onderzoeksprotocol. UNIVR zal ook Italiaanse en Franse centra voorzien van educatief en monitoringmateriaal, waaronder de webgebaseerde tool voor ouders. UNIVR zal monitoring leveren aan alle centra en zal verantwoordelijk zijn voor de deliverables, data-analyses en publicatie van resultaten. INSERM-Lille zal DNA-microarrays en risicobeoordelingen uitvoeren bij alle gerekruteerde pasgeborenen.