Целенаправленный подход к предотвращению раннего ожирения (TAPEObesity)

Руководитель: UNIVR. Привлеченные партнеры: UNIME, CHU Lille, INSERM-Lille.

Это многоцентровое (UNIVR, UNIME, CHU Lille) рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является оценка эффекта выборочного вмешательства, направленного на родителей новорожденных. 1500 субъектов будут набраны в обе группы и оценены с помощью «Шкалы риска детского ожирения» (COBRISC) благодаря анамнестическим/клиническим оценкам и молекулярному профилированию (оценка полигенного риска), выполненному при рождении ребенка. Участники группы вмешательства в верхнем тертиле (33%) COBRISC получат доступ к интенсивной программе последующего наблюдения (в среднем четыре посещения в год с антропометрическим мониторингом) в местном третичном центре лечения ожирения. Это будет включать в себя обучение родителей правильному питанию, активному образу жизни с первого года жизни, регулярный самоконтроль антропометрии ребенка, соответствующий состав рациона и контроль порций, а также индивидуальные предложения по питанию. Чтобы обеспечить подход, ориентированный на пациента, родители, участвующие в программе интенсивного наблюдения, будут ежегодно давать свои отзывы и предложения посредством анонимного онлайн-опроса, результаты которого будут использоваться для адаптации вмешательств в соответствии с запросами родителей, насколько это возможно и целесообразно. Дети из группы вмешательства, отнесенные к группе риска, получат пользу от «мягкого» вмешательства, заключающегося в доступе к специально созданному образовательному веб-сайту с интерактивными инструментами для самоконтроля роста и разнообразными предложениями по образу жизни. Детям всей группы сравнения будут полезны регулярные осмотры врача общей практики/педиатра.

Это основано на следующем обосновании: (i) целевые подходы предполагают более высокую мотивацию и приверженность родителей, более интенсивную заботу о семьях, а также большую эффективность и рентабельность по сравнению с традиционными вмешательствами на уровне населения; и (ii) ранние профилактические исследования не продемонстрировали долгосрочных эффектов после окончания вмешательства (отсутствие каскадного эффекта), в то время как непрерывное вмешательство и последующее наблюдение от младенчества до позднего детства доказали долгосрочные результаты.

Будут оценены следующие конечные точки: Первичный: общий процент детей, растущих на траектории ожирения в трехлетнем возрасте в рамках вмешательства, по сравнению с группой сравнения. Вторичный: процент детей, растущих на траектории ожирения в трехлетнем возрасте в группе риска группы вмешательства по сравнению с группой риска группы сравнения; физическая активность и малоподвижный образ жизни в возрасте 1,5 лет (опросник EY-PAQ), быстрое кормление (опросник по стилям питания младенцев (IFSQ) в возрасте 1,5 лет и состав рациона в возрасте трех лет (диетический дневник и опросник по частоте приема пищи) в группа риска группы вмешательства по сравнению с группой риска группы сравнения. Все дети будут измерены в третичном центре в возрасте одного, двух и трех лет, а затем в возрасте шести и десяти лет.

Все компоненты вмешательства будут соответствовать рекомендациям ESPGHAN по вскармливанию детей грудного возраста и прикорму, итальянскому консенсусу по профилактике и лечению детского ожирения, итальянским эталонным уровням потребления питательных веществ и энергии, а также рекомендациям французского министерства по питанию и физической активности для детей. младенцы и дети.

Кто чем занимается: UNIVR будет отвечать за написание протокола исследования. UNIVR также предоставит итальянским и французским центрам образовательные и мониторинговые материалы, включая веб-инструмент для родителей. UNIVR будет обеспечивать мониторинг всех центров и будет отвечать за результаты, анализ данных и публикацию результатов. INSERM-Lille проведет микрочипы ДНК и оценку риска у всех набранных новорожденных.