Enfoque dirigido a prevenir la obesidad temprana (TAPEObesity)

Líder: UNIVR, Socios involucrados: UNIME, CHU Lille, INSERM-Lille

Este es un ensayo controlado aleatorio multicéntrico (UNIVR, UNIME, CHU Lille) que tiene como objetivo evaluar el efecto de una intervención selectiva dirigida a padres de recién nacidos. Se reclutarán 1500 sujetos en ambos brazos y se evaluarán con la "Puntuación de riesgo de obesidad infantil" (COBRISC), gracias a evaluaciones anamnésicas/clínicas y perfiles moleculares (puntuación de riesgo poligénico) realizados en el nacimiento del niño. Los participantes del brazo de intervención en el tercil superior (33%) del COBRISC accederán a un programa de seguimiento intensivo (cuatro visitas/año en promedio, con seguimiento antropométrico) en el Centro Terciario de Obesidad local. Esto incluirá educar a los padres sobre una dieta adecuada, un estilo de vida activo desde el primer año de vida, un autocontrol regular de la antropometría de sus hijos, una composición dietética adecuada y el control de las porciones, así como sugerencias nutricionales personalizadas. Para garantizar un enfoque centrado en el paciente, los padres que participan en el programa de seguimiento intensivo darán anualmente sus comentarios y sugerencias mediante una encuesta anónima en línea, cuyos resultados se utilizarán para adaptar las intervenciones según las solicitudes de los padres, en la medida de lo posible y adecuada. Los niños del grupo de intervención clasificados como sin riesgo se beneficiarán de una intervención "suave", que consiste en el acceso a un sitio web educativo especialmente implementado con herramientas interactivas para el autocontrol del crecimiento y diversas sugerencias de estilos de vida. Los niños de todo el grupo de comparación se beneficiarán de las visitas de rutina de su médico de cabecera o pediatra.

Esto se basa en el siguiente razonamiento de que: (i) los enfoques específicos implican una mayor motivación y compromiso para los padres, una atención más intensa a las familias y más eficacia y rentabilidad, en comparación con las intervenciones tradicionales basadas en la población; y (ii) los ensayos preventivos tempranos no han demostrado efectos duraderos después del final de la intervención (sin efecto cascada), mientras que la intervención ininterrumpida y el seguimiento desde la infancia hasta la niñez tardía han demostrado resultados duraderos.

Se evaluarán los siguientes criterios de valoración: Primario: porcentaje general de niños que crecen en una trayectoria de obesidad a los tres años de edad en la intervención en comparación con el brazo de comparación. Secundario: porcentaje de niños que crecen con una trayectoria de obesidad a los tres años de edad en el grupo en riesgo del brazo de intervención en comparación con el grupo en riesgo del brazo de comparación; actividad física y comportamiento sedentario a los 1,5 años de edad (cuestionario EY-PAQ), alimentación receptiva (Infant Feeding Styles Questionnaire (IFSQ) a los 1,5 años de edad y composición dietética a los tres años de edad (diario dietético y cuestionario de frecuencia alimentaria) en el grupo en riesgo del brazo de intervención en comparación con el grupo en riesgo del brazo de comparación. Todos los niños serán medidos en el centro terciario, al año, dos y tres años, y posteriormente a los seis y diez años.

Todos los componentes de la intervención cumplirán con las Directrices ESPGHAN sobre alimentación infantil y alimentación complementaria, el Consenso italiano sobre prevención y tratamiento de la obesidad infantil, los niveles de referencia italianos de asunción de nutrientes y energía y las recomendaciones ministeriales francesas sobre nutrición y actividad física para bebés y niños.

Quién hace qué: UNIVR estará a cargo de la redacción del protocolo del estudio. UNIVR también proporcionará a los centros italianos y franceses materiales educativos y de seguimiento, incluida la herramienta web para padres. UNIVR proporcionará seguimiento a todos los centros y estará a cargo de los entregables, análisis de datos y publicación de resultados. INSERM-Lille realizará microarrays de ADN y evaluaciones de riesgos en todos los recién nacidos reclutados.