조기 비만 예방을 위한 표적 접근법 (TAPEObesity)

리드: UNIVR, 관련 파트너: UNIME, CHU Lille, INSERM-Lille

이는 신생아 부모를 대상으로 한 선택적 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 하는 다기관(UNIVR, UNIME, CHU Lille) 무작위 대조 시험입니다. 1,500명의 피험자를 양쪽 팔에 모집하고, 아이가 태어날 때 이루어진 병력/임상 평가 및 분자 프로파일링(다유전성 위험 점수) 덕분에 "아동 비만 위험 점수"(COBRISC)로 평가됩니다. COBRISC의 상위 3분위수(33%)에 있는 중재 부문의 참가자는 지역 비만 3차 센터에서 집중적인 후속 프로그램(인체 측정 모니터링을 통해 평균 4회 방문)을 받게 됩니다. 여기에는 부모에게 적절한 식이 요법, 생후 첫 해부터 활동적인 생활 방식, 자녀의 인체 측정에 대한 정기적인 자체 모니터링, 적절한 식이 구성 및 섭취량 조절, 맞춤형 영양 제안에 대한 교육이 포함됩니다. 환자 중심 접근 방식을 보장하기 위해 집중 후속 프로그램에 참여하는 부모는 매년 익명의 온라인 설문 조사를 통해 피드백과 제안을 제공하며, 그 결과는 부모의 요청에 따라 가능한 한 적절하게 중재를 조정하는 데 사용됩니다. 위험하지 않은 것으로 분류된 중재 부문의 어린이는 성장 자체 모니터링 및 다양한 생활 방식 제안을 위한 대화형 도구로 특별히 구현된 교육 웹사이트에 대한 액세스로 구성된 "소프트" 중재의 혜택을 받게 됩니다. 전체 비교군 어린이는 일반의/소아과 의사의 정기적인 건강검진을 통해 혜택을 누릴 수 있습니다.

이는 다음과 같은 근거를 기반으로 합니다. (i) 표적 접근 방식은 전통적인 인구 기반 개입에 비해 부모에 대한 더 높은 동기 부여와 헌신, 가족에 대한 더 집중적인 돌봄, 더 많은 효율성과 비용 효율성을 의미합니다. (ii) 조기 예방 시험에서는 개입 종료 후 지속적인 효과가 입증되지 않은 반면(계단 효과 없음), 유아기부터 후기 아동기까지 중단 없는 개입 및 추적 관찰에서는 오래 지속되는 결과가 입증되었습니다.

다음 종점을 평가할 것입니다: 1차: 비교군과 비교하여 중재에서 3세에 비만 궤도에서 성장하는 어린이의 전체 비율. 2차: 비교군 위험군과 비교하여 중재군 위험군에서 3세에 비만 궤도에서 성장하는 어린이의 비율. 1.5세의 신체 활동 및 좌식 행동(EY-PAQ 설문지), 반응형 수유(1.5세의 유아 수유 스타일 설문지(IFSQ)), 3세의 식이 구성(식이 일기 및 음식 빈도 설문지) 중재 부문의 위험 그룹과 비교 부문의 위험 그룹을 비교합니다. 모든 어린이는 1세, 2세, 3세에 3차 센터에서 측정을 받고, 그 이후에는 6세와 10세에 측정됩니다.

모든 개입 구성 요소는 유아 수유 및 보충 수유에 관한 ESPGHAN 지침, 아동 비만 예방 및 치료에 관한 이탈리아 합의, 영양 및 에너지 가정에 대한 이탈리아 참조 수준, 영양 및 신체 활동에 관한 프랑스 장관 권고를 준수합니다. 유아와 어린이.

누가 무엇을 하는가: UNIVR은 연구 프로토콜 작성을 담당합니다. UNIVR은 또한 부모를 위한 웹 기반 도구를 포함하여 이탈리아 및 프랑스 센터에 교육 및 모니터링 자료를 제공할 것입니다. UNIVR은 모든 센터에 모니터링을 제공하고 결과물, 데이터 분석 및 결과 게시를 담당합니다. INSERM-Lille은 모집된 모든 신생아에 대해 DNA 마이크로어레이 및 위험 평가를 수행합니다.