Kohdennettu lähestymistapa varhaisen liikalihavuuden ehkäisemiseksi (TAPEObesity)

Johtaja: UNIVR, mukana olevat yhteistyökumppanit: UNIME, CHU Lille, INSERM-Lille

Tämä on monikeskus (UNIVR, UNIME, CHU Lille) satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida vastasyntyneiden vanhemmille suunnatun valikoivan intervention vaikutuksia. 1500 koehenkilöä rekrytoidaan molempiin käsiin ja arvioidaan "Childhood Obesity Risk Score":lla (COBRISC) lapsen syntymän yhteydessä tehdyn anamnestisen/kliinisen arvioinnin ja molekyyliprofiloinnin (polygeeninen riskipistemäärä) ansiosta. COBRISCin ylimmän kolmannen asteen (33 %) interventioryhmän osallistujat pääsevät intensiiviseen seurantaohjelmaan (keskimäärin neljä käyntiä vuodessa antropometrisen seurannan kera) paikallisessa liikalihavuuden tertiaarikeskuksessa. Tähän sisältyy vanhempien kouluttaminen oikeanlaiseen ruokavalioon, aktiiviseen elämäntapaan ensimmäisestä elinvuodesta alkaen, säännöllinen lapsen antropometrian itseseuranta, sopiva ruokavalion koostumus ja annosten valvonta sekä räätälöidyt ravitsemusehdotukset. Potilaskeskeisen toiminnan varmistamiseksi intensiiviseen seurantaohjelmaan osallistuvat vanhemmat antavat vuosittain palautetta ja ehdotuksia anonyymin verkkokyselyn avulla, jonka tuloksia käytetään mahdollisuuksien ja tarkoituksenmukaisten toimenpiteiden mukauttamiseen vanhempien toiveiden mukaan. Ei-riskiryhmiksi luokitellun interventioryhmän lapset hyötyvät "pehmeästä" interventiosta, joka koostuu pääsystä koulutussivustolle, joka on erityisesti toteutettu interaktiivisilla työkaluilla kasvun itseseurantaan ja monipuolisiin elämäntapaehdotuksiin. Koko vertailukäsivarren lapset hyötyvät yleislääkärin/lastenlääkärin säännöllisistä hyvinvointikäynneistä.

Tämä perustuu seuraavaan perusteeseen, jonka mukaan: (i) Kohdennettu lähestymistapa merkitsee vanhempien motivaatiota ja sitoutumista, perheiden tehokkaampaa hoitoa sekä tehokkuutta ja kustannustehokkuutta verrattuna perinteisiin väestöpohjaisiin toimenpiteisiin; ja (ii) varhaiset ennaltaehkäisevät kokeet eivät ole osoittaneet kestäviä vaikutuksia toimenpiteen päättymisen jälkeen (ei kaskadivaikutusta), kun taas keskeytymätön interventio ja seuranta lapsesta myöhäiseen lapsuuteen ovat osoittaneet pitkäaikaisia ​​tuloksia.

Arvioidaan seuraavat päätepisteet: Ensisijainen: niiden lasten kokonaisprosenttiosuus, jotka kasvavat liikalihavuuden liikeradalla kolmen vuoden iässä interventiossa verrattuna vertailuryhmään. Toissijainen: niiden lasten prosenttiosuus, jotka kasvavat liikalihavuuden liikeradalla kolmen vuoden iässä interventioryhmän riskiryhmässä verrattuna vertailuryhmän riskiryhmään; fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen 1,5-vuotiaana (EY-PAQ-kysely), reagoiva ruokinta (Infant Feeding Styles Questionnaire (IFSQ) 1,5-vuotiaana ja ruokavalion koostumus kolmen vuoden iässä (ruokavaliopäiväkirja ja ruokatiheyskysely) interventioryhmän riskiryhmä verrattuna vertailuryhmän riskiryhmään. Kaikki lapset mitataan korkeakoulussa yhden, kahden ja kolmen vuoden iässä ja sen jälkeen kuuden ja kymmenen vuoden iässä.

Kaikki interventiokomponentit ovat ESPGHAN-ohjeiden mukaisia ​​pikkulasten ruokinnasta ja täydentävästä ruokinnasta, Italian konsensuksesta lasten liikalihavuuden ehkäisystä ja hoidosta, Italian ravintoaineiden ja energian oletuksen viitetasoista sekä Ranskan ministerien ravitsemus- ja fyysistä aktiivisuutta koskevien suositusten kanssa. imeväisiä ja lapsia.

Kuka tekee mitä: UNIVR vastaa tutkimusprotokollan kirjoittamisesta. UNIVR toimittaa myös italialaisille ja ranskalaisille keskuksille koulutus- ja seurantamateriaaleja, mukaan lukien verkkopohjaisen työkalun vanhemmille. UNIVR tarjoaa seurantaa kaikille keskuksille ja vastaa suorituksista, data-analyyseistä ja tulosten julkaisemisesta. INSERM-Lille tekee DNA-mikrosirut ja riskiarvioinnit kaikille värvätyille vastasyntyneille.