アリスランプと背側スリットスリーブ割礼
2024年4月12日 更新者：Mustafa Azizoğlu
Alisklamp とドーサルスリットスリーブ割礼の比較: ランダム化比較試験
この研究では、年齢、共存する健康状態、手術時間、回復期間、組織の浮腫と出血、術後感染、創傷治癒、創傷裂開、皮膚の観点から、アリスクランプ法とドーサルスリットスリーブ法で行われた割礼を比較する計画です。トンネルと全体的な合併症。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、小児における2つの割礼技術、背側袖スリット法とアリスクランプ法を比較しています。
背側スリーブスリット技術は、局所麻酔下で約 20 ～ 30 分間行われ、陰茎の皮膚を背側から切断し、余分な皮膚と包皮を除去し、5/0 ビックリルで縫合します。
アリスクランプ法も局所麻酔下で行われ、陰茎の皮膚を引っ込め、クランプを設置し、余分な包皮を切除し、患者を帰宅させる必要があります。
クランプは麻酔なしで 48 時間後に取り外され、全手順は 5 分未満で終了します。
この研究では、年齢、併発する健康状態、手術時間、回復期間、組織の浮腫と出血、術後感染、創傷治癒、創傷裂開、皮膚トンネル、全体的な合併症などの要因に基づいてこれらの方法を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Istanbul、七面鳥、34430
- Mustafa Azizoğlu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
0～2歳および6～18歳の男性患者
除外基準:
2～6歳、数本の陰茎索、尿道下裂、以前に陰茎の手術を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：古典的な背側スリット割礼技術
このグループでは、背側スリーブスリット割礼技術で手術を受ける患者が含まれます。
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このグループには、背側スリット割礼術で手術を受ける患者が含まれます
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実験的：アリスランプ
このグループの患者は、Alisklamp 技術を使用して手術を受けます。
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アリスランプ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治癒時間
時間枠：2週間
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治癒時間
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2週間
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感染症
時間枠：2週間
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傷の感染症
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2週間
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創傷裂開
時間枠：2週間
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創傷裂開
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2週間
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皮膚トンネル
時間枠：1ヶ月
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皮膚トンネルの数の存在
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mustafa Azizoğlu、Necmi Kadıoğlu State Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月20日
一次修了 (実際)
2024年1月20日
研究の完了 (実際)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月10日
最初の投稿 (実際)
2023年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月12日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NecmiKadiogluH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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