Alisklamp ja selän halkaistu hihan ympärileikkaus
perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Mustafa Azizoğlu
Alisklampin ja selän halkaistun hihan ympärileikkauksen vertailu: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tässä tutkimuksessa suunnitelmana on verrata Alisklamp- ja Dorsal Slit Sleeve -menetelmällä tehtyä ympärileikkausta iän, samanaikaisten terveystilojen, leikkausajan, toipumisajan, kudosturvotuksen ja verenvuodon, leikkauksen jälkeisen infektion, haavan paranemisen, haavan irtoamisen, ihon suhteen. tunneli ja yleiset komplikaatiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa verrataan kahta lasten ympärileikkaustekniikkaa: selkähihan leikkausmenetelmää ja alisclamp-menetelmää.
Selkähihan leikkaustekniikka, joka suoritetaan paikallispuudutuksessa noin 20-30 minuutin ajan, sisältää peniksen ihon leikkaamisen dorsaalisesti, ylimääräisen ihon ja esinahan poistamisen ja ompelemisen 5/0 vikryylillä.
Alisclamp-menetelmä, myös paikallispuudutuksessa, sisältää peniksen ihon sisäänvedon, puristimen asettamisen, ylimääräisen esinahkan leikkaamisen ja potilaan kotiin lähettämisen.
Puristin poistetaan 48 tunnin kuluttua ilman anestesiaa, ja toimenpide kestää yhteensä alle 5 minuuttia.
Tämä tutkimus arvioi näitä menetelmiä tekijöiden, kuten iän, samanaikaisten terveystilojen, leikkausajan, toipumisajan, kudosturvotuksen ja verenvuodon, leikkauksen jälkeisen infektion, haavan paranemisen, haavan irtoamisen, ihotunnelin ja yleisten komplikaatioiden perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34430
- Mustafa Azizoğlu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
miespotilaat 0-2-vuotiaat ja 6-18-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
2-6 vuotta, useita penis chordee, hypospadias, edellinen penis leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Klassinen selkäraon ympärileikkaustekniikka
Tässä ryhmässä potilaat, jotka leikataan selkähihan ympärileikkaustekniikalla.
|
Tähän ryhmään kuuluivat potilaat, joita leikattiin selkäraon ympärileikkaustekniikalla
|
|
Kokeellinen: Alisklamp
Tässä ryhmässä potilaat, jotka leikataan Alisklamp-tekniikalla.
|
Alisklamp
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paranemisen aika
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Paranemisen aika
|
2 viikkoa
|
|
infektiot
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
haavainfektiot
|
2 viikkoa
|
|
haavan irtoaminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
haavan irtoaminen
|
2 viikkoa
|
|
ihotunneli
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
ihotunnelin lukumäärän läsnäolo
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mustafa Azizoğlu, Necmi Kadıoğlu State Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NecmiKadiogluH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .