Alisklamp a obřízka hřbetního štěrbinového rukávu
12. dubna 2024 aktualizováno: Mustafa Azizoğlu
Srovnání obřízky Alisklamp a dorzální štěrbinové obřízky: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
V této studii je plánem porovnat obřízku provedenou pomocí Alisklamp oproti metodě dorsal Slit Sleeve z hlediska věku, současného zdravotního stavu, doby operace, doby rekonvalescence, otoku tkáně a krvácení, pooperační infekce, hojení ran, dehiscence rány, kůže tunel a celkové komplikace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie srovnává dvě techniky obřízky u dětí: metodu dorzální štěrbiny rukávu a metodu alisclamp.
Technika štěrbiny dorzálního rukávu, prováděná v lokální anestezii po dobu asi 20-30 minut, zahrnuje naříznutí kůže penisu dorzálně, odstranění přebytečné kůže a předkožky a sešití 5/0 vicrylem.
Alisclampova metoda, rovněž v lokální anestezii, zahrnuje stažení kůže penisu, umístění svorky, vyříznutí přebytečné předkožky a odeslání pacienta domů.
Svorka se odstraní po 48 hodinách bez anestezie, přičemž celkový výkon trvá méně než 5 minut.
Tento výzkum hodnotí tyto metody na základě faktorů, jako je věk, koexistující zdravotní stav, doba operace, období rekonvalescence, edém a krvácení tkání, pooperační infekce, hojení ran, dehiscence rány, kožní tunel a celkové komplikace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34430
- Mustafa Azizoğlu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
mužské pacienty mezi 0-2 roky a 6-18 lety
Kritéria vyloučení:
2-6 let, několik chordei penisu, hypospadie, předchozí operace penisu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Klasická technika obřízky dorzální štěrbiny
V této skupině jsou pacienti, kteří budou operováni technikou obřízky dorzálním rukávem.
|
Do této skupiny byli zařazeni pacienti, kteří budou operováni technikou obřízky dorzální štěrbiny
|
|
Experimentální: Alisklamp
V této skupině jsou pacienti, kteří budou operováni technikou Alisklamp.
|
Alisklamp
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba léčení
Časové okno: 2 týdny
|
Doba léčení
|
2 týdny
|
|
infekce
Časové okno: 2 týdny
|
infekce rány
|
2 týdny
|
|
dehiscence rány
Časové okno: 2 týdny
|
dehiscence rány
|
2 týdny
|
|
kožní tunel
Časové okno: 1 měsíc
|
přítomnost počtu kožních tunelů
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mustafa Azizoğlu, Necmi Kadıoğlu State Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NecmiKadiogluH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .