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Alisklamp e circuncisão com manga com fenda dorsal

12 de abril de 2024 atualizado por: Mustafa Azizoğlu

Comparação de Alisklamp e circuncisão com manga com fenda dorsal: um ensaio clínico randomizado

Neste estudo, o plano é comparar a circuncisão realizada com Alisklamp versus o método Dorsal Slit Sleeve em termos de idade, condições de saúde coexistentes, tempo de cirurgia, período de recuperação, edema e sangramento tecidual, infecção pós-operatória, cicatrização de feridas, deiscência de feridas, pele túnel e complicações gerais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo compara duas técnicas de circuncisão em crianças: o método da fenda dorsal e o método alisclamp. A técnica de fenda dorsal, realizada sob anestesia local por cerca de 20-30 minutos, envolve cortar a pele peniana dorsalmente, remover o excesso de pele e prepúcio e suturar com vicryl 5/0. O método alisclamp, também sob anestesia local, envolve a retração da pele peniana, a colocação de uma pinça, a excisão do excesso de prepúcio e o envio do paciente para casa. A pinça é retirada após 48 horas sem anestesia, com duração total do procedimento inferior a 5 minutos. Esta pesquisa avalia esses métodos com base em fatores como idade, condições de saúde coexistentes, tempo de cirurgia, período de recuperação, edema e sangramento tecidual, infecção pós-operatória, cicatrização de feridas, deiscência de feridas, túnel de pele e complicações gerais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34430
        • Mustafa Azizoğlu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes do sexo masculino entre 0-2 anos e 6-18 anos

Critério de exclusão:

2-6 anos, vários cordões penianos, hipospádia, cirurgia peniana anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Técnica clássica de circuncisão com fenda dorsal
Neste grupo, os pacientes que serão operados com técnica de circuncisão com fenda dorsal.
Neste grupo, incluídos os pacientes que serão operados com a técnica de circuncisão por fenda dorsal
Experimental: Lâmpada Alisk
Neste grupo estarão os pacientes que serão operados com a técnica Alisklamp.
Lâmpada Alisk

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de cura
Prazo: 2 semanas
Tempo de cura
2 semanas
infecções
Prazo: 2 semanas
infecções de feridas
2 semanas
deiscência da ferida
Prazo: 2 semanas
deiscência da ferida
2 semanas
túnel de pele
Prazo: 1 mês
presença do número de túnel de pele
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mustafa Azizoğlu, Necmi Kadıoğlu State Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NecmiKadiogluH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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