Alisklamp en besnijdenis met dorsale spleetmouw
12 april 2024 bijgewerkt door: Mustafa Azizoğlu
Vergelijking van Alisklamp en dorsale spleetmouwbesnijdenis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
In dit onderzoek is het plan om de besnijdenis uitgevoerd met de Alisklamp versus de Dorsal Slit Sleeve-methode te vergelijken op het gebied van leeftijd, bestaande gezondheidsproblemen, operatietijd, herstelperiode, weefseloedeem en -bloeding, postoperatieve infectie, wondgenezing, wonddehiscentie, huidafwijkingen, tunnel, en algemene complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het onderzoek worden twee besnijdenistechnieken bij kinderen met elkaar vergeleken: de dorsale mouwspleetmethode en de alisclampmethode.
De dorsale sleeve-spleettechniek, uitgevoerd onder lokale anesthesie gedurende ongeveer 20-30 minuten, omvat het dorsaal doorsnijden van de huid van de penis, het verwijderen van overtollige huid en voorhuid, en hechten met 5/0 vicryl.
De alisclamp-methode, ook onder plaatselijke verdoving, houdt in dat de huid van de penis wordt teruggetrokken, een klem wordt geplaatst, overtollige voorhuid wordt weggesneden en de patiënt naar huis wordt gestuurd.
De klem wordt na 48 uur zonder verdoving verwijderd, waarbij de totale procedure minder dan 5 minuten duurt.
Dit onderzoek beoordeelt deze methoden op basis van factoren zoals leeftijd, bestaande gezondheidsproblemen, operatietijd, herstelperiode, weefseloedeem en -bloeding, postoperatieve infectie, wondgenezing, wonddehiscentie, huidtunnel en algemene complicaties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34430
- Mustafa Azizoğlu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
mannelijke patiënten tussen 0-2 jaar en 6-18 jaar
Uitsluitingscriteria:
2-6 jaar, meerdere penisakkoorden, hypospadie, eerdere penisoperaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Klassieke dorsale spleetbesnijdenistechniek
In deze groep zullen de patiënten worden geopereerd met de dorsale sleeve-spleetbesnijdenistechniek.
|
Tot deze groep behoorden de patiënten die zullen opereren met de dorsale spleetbesnijdenistechniek
|
|
Experimenteel: Alisklamp
In deze groep bevinden zich de patiënten die met de Alisklamp-techniek gaan opereren.
|
Alisklamp
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genezingstijd
Tijdsspanne: 2 weken
|
Genezingstijd
|
2 weken
|
|
infecties
Tijdsspanne: 2 weken
|
wondinfecties
|
2 weken
|
|
dehiscentie van de wond
Tijdsspanne: 2 weken
|
dehiscentie van de wond
|
2 weken
|
|
huidtunnel
Tijdsspanne: 1 maand
|
aanwezigheid van het aantal huidtunnels
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mustafa Azizoğlu, Necmi Kadıoğlu State Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NecmiKadiogluH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .