Circuncisión con lámpara de Alisk y manga con hendidura dorsal
12 de abril de 2024 actualizado por: Mustafa Azizoğlu
Comparación de Alisklamp y la circuncisión en manga con hendidura dorsal: un ensayo controlado aleatorio
En este estudio, el plan es comparar la circuncisión realizada con Alisklamp versus el método de manga con hendidura dorsal en términos de edad, condiciones de salud coexistentes, tiempo de la cirugía, período de recuperación, edema y sangrado del tejido, infección posoperatoria, cicatrización de heridas, dehiscencia de heridas, piel túnel y complicaciones generales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio compara dos técnicas de circuncisión en niños: el método de hendidura de la manga dorsal y el método alisclamp.
La técnica de corte de la manga dorsal, realizada bajo anestesia local durante aproximadamente 20 a 30 minutos, implica cortar la piel del pene dorsalmente, eliminar el exceso de piel y el prepucio y suturar con vicryl 5/0.
El método alisclamp, también con anestesia local, consiste en retraer la piel del pene, colocar una pinza, extirpar el exceso de prepucio y enviar al paciente a casa.
La pinza se retira después de 48 horas sin anestesia, durando el procedimiento total menos de 5 minutos.
Esta investigación evalúa estos métodos en función de factores como la edad, condiciones de salud coexistentes, tiempo de la cirugía, período de recuperación, edema y sangrado del tejido, infección posoperatoria, cicatrización de heridas, dehiscencia de heridas, túnel cutáneo y complicaciones generales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34430
- Mustafa Azizoğlu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes masculinos entre 0-2 años y 6-18 años
Criterio de exclusión:
2-6 años, varias cuerdas de pene, hipospadias, cirugía de pene previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Técnica clásica de circuncisión por hendidura dorsal.
En este grupo, los pacientes que serán operados con la técnica de circuncisión con hendidura en manga dorsal.
|
En este grupo se incluyen los pacientes que serán operados con la técnica de circuncisión por hendidura dorsal.
|
|
Experimental: Lámpara alisco
En este grupo, los pacientes que serán operados con la técnica de Alisklamp.
|
Lámpara alisco
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Tiempo de recuperación
|
2 semanas
|
|
infecciones
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
infecciones de heridas
|
2 semanas
|
|
dehiscencia de la herida
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
dehiscencia de la herida
|
2 semanas
|
|
túnel de piel
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Presencia del número de túneles cutáneos.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Azizoğlu, Necmi Kadıoğlu State Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NecmiKadiogluH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .