Алискламп и обрезание рукава с разрезом на спине
12 апреля 2024 г. обновлено: Mustafa Azizoğlu
Сравнение Алисклампа и обрезания рукава с разрезом на спине: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании план состоит в том, чтобы сравнить обрезание, выполненное с помощью Алисклампа, с методом дорсального разреза рукава с точки зрения возраста, сопутствующего состояния здоровья, времени операции, периода восстановления, отека тканей и кровотечения, послеоперационной инфекции, заживления ран, расхождения ран, состояния кожи. туннель и общие осложнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании сравниваются два метода обрезания у детей: метод разреза спинного рукава и метод алисклэмпа.
Техника разреза дорсального рукава, проводимая под местной анестезией в течение примерно 20-30 минут, включает разрез кожи полового члена дорсально, удаление лишней кожи и крайней плоти и наложение швов викрилом 5/0.
Метод alisclamp, также под местной анестезией, включает в себя оттягивание кожи полового члена, наложение зажима, иссечение лишней крайней плоти и отправку пациента домой.
Зажим удаляется через 48 часов без анестезии, при этом общая продолжительность процедуры составляет менее 5 минут.
В этом исследовании эти методы оцениваются на основе таких факторов, как возраст, сопутствующие состояния здоровья, время операции, период восстановления, отек тканей и кровотечение, послеоперационная инфекция, заживление ран, расхождение ран, туннель кожи и общие осложнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34430
- Mustafa Azizoğlu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
пациенты мужского пола от 0-2 лет до 6-18 лет
Критерий исключения:
2-6 лет, несколько хорд полового члена, гипоспадия, предыдущая операция на половом члене.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Классическая техника обрезания со спинным разрезом.
В эту группу входят пациенты, которым будут оперированы методом разрезового обрезания со спинным рукавом.
|
В эту группу вошли пациенты, которым предстоит операция по методике дорсального разрезового обрезания.
|
|
Экспериментальный: Алисклампа
В эту группу входят пациенты, которым предстоит операция по методике Алискламп.
|
Алисклампа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время заживления
Временное ограничение: 2 недели
|
Время заживления
|
2 недели
|
|
инфекции
Временное ограничение: 2 недели
|
раневые инфекции
|
2 недели
|
|
расхождение раны
Временное ограничение: 2 недели
|
расхождение раны
|
2 недели
|
|
туннель кожи
Временное ограничение: 1 месяц
|
наличие ряда кожных туннелей
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mustafa Azizoğlu, Necmi Kadıoğlu State Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NecmiKadiogluH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .