Beschneidung mit Alisklamp und dorsaler Schlitzhülse
12. April 2024 aktualisiert von: Mustafa Azizoğlu
Vergleich der Beschneidung mit Alisklamp und dorsaler Schlitzhülse: Eine randomisierte kontrollierte Studie
In dieser Studie ist geplant, die mit Alisklamp durchgeführte Beschneidung mit der Dorsal Slit Sleeve-Methode in Bezug auf Alter, gleichzeitig bestehende Gesundheitszustände, Operationszeit, Erholungsphase, Gewebeödeme und Blutungen, postoperative Infektion, Wundheilung, Wunddehiszenz und Haut zu vergleichen Tunnel und allgemeine Komplikationen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie vergleicht zwei Beschneidungstechniken bei Kindern: die Dorsalhülsenschlitzmethode und die Alisclamp-Methode.
Bei der Technik der Schlitzung der Rückenmanschette, die etwa 20 bis 30 Minuten lang unter örtlicher Betäubung durchgeführt wird, wird die Penishaut dorsal durchtrennt, überschüssige Haut und Vorhaut entfernt und mit 5/0 Vicryl vernäht.
Bei der Alisclamp-Methode, ebenfalls unter örtlicher Betäubung, wird die Penishaut zurückgezogen, eine Klemme angebracht, überschüssige Vorhaut entfernt und der Patient nach Hause geschickt.
Die Klammer wird nach 48 Stunden ohne Betäubung entfernt, wobei der gesamte Eingriff weniger als 5 Minuten dauert.
Diese Forschung bewertet diese Methoden anhand von Faktoren wie Alter, gleichzeitig bestehenden Gesundheitszuständen, Operationsdauer, Erholungsphase, Gewebeödemen und -blutungen, postoperativen Infektionen, Wundheilung, Wunddehiszenz, Hauttunnel und allgemeinen Komplikationen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34430
- Mustafa Azizoğlu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
männliche Patienten zwischen 0-2 Jahren und 6-18 Jahren
Ausschlusskriterien:
2-6 Jahre, mehrere Penisschmerzen, Hypospadie, frühere Penisoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Klassische Technik der Rückenschlitzbeschneidung
Zu dieser Gruppe gehören die Patienten, die mit der Beschneidungstechnik mit dorsalem Ärmelschlitz operiert werden.
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Zu dieser Gruppe gehören Patienten, die mit der Technik der Rückenschlitzbeschneidung operiert werden
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Experimental: Alisklamp
Zu dieser Gruppe gehören die Patienten, die mit der Alisklamp-Technik operiert werden.
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Alisklamp
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genesungszeit
Zeitfenster: 2 Wochen
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Genesungszeit
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2 Wochen
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Infektionen
Zeitfenster: 2 Wochen
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Wundinfektionen
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2 Wochen
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Wunddehiszenz
Zeitfenster: 2 Wochen
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Wunddehiszenz
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2 Wochen
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Hauttunnel
Zeitfenster: 1 Monat
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Vorhandensein der Anzahl der Hauttunnel
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mustafa Azizoğlu, Necmi Kadıoğlu State Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NecmiKadiogluH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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