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Circoncision de la lampe Arisklamp et de la manche à fente dorsale

12 avril 2024 mis à jour par: Mustafa Azizoğlu

Comparaison de l'Alisklamp et de la circoncision de la manche à fente dorsale : un essai contrôlé randomisé

Dans cette étude, le plan est de comparer la circoncision réalisée avec la méthode Arisklamp par rapport à la méthode Dorsal Slit Sleeve en termes d'âge, de problèmes de santé coexistants, de durée de l'intervention chirurgicale, de période de récupération, d'œdème et de saignement des tissus, d'infection postopératoire, de cicatrisation des plaies, de déhiscence de la plaie, de peau. tunnel et les complications globales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude compare deux techniques de circoncision chez les enfants : la méthode de fente de la manche dorsale et la méthode alisclamp. La technique de fente de la manche dorsale, réalisée sous anesthésie locale pendant environ 20 à 30 minutes, consiste à couper la peau du pénis dorsalement, à retirer l'excès de peau et le prépuce et à suturer avec du vicryl 5/0. La méthode alisclamp, également sous anesthésie locale, consiste à rétracter la peau du pénis, à placer une pince, à exciser l'excès de prépuce et à renvoyer le patient chez lui. La pince est retirée après 48 heures sans anesthésie, la procédure totale durant moins de 5 minutes. Cette recherche évalue ces méthodes en fonction de facteurs tels que l'âge, les problèmes de santé coexistants, la durée de l'intervention chirurgicale, la période de récupération, l'œdème et les saignements des tissus, l'infection postopératoire, la cicatrisation des plaies, la déhiscence de la plaie, le tunnel cutané et les complications globales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34430
        • Mustafa Azizoğlu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

patients de sexe masculin entre 0-2 ans et 6-18 ans

Critère d'exclusion:

2-6 ans, plusieurs cordes péniennes, hypospadias, chirurgie pénienne antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Technique classique de circoncision par fente dorsale
Dans ce groupe, les patients qui seront opérés avec la technique de circoncision par fente dorsale.
Dans ce groupe, inclus les patients qui seront opérés avec la technique de circoncision par fente dorsale
Expérimental: Lampe Alisk
Dans ce groupe, les patients qui seront opérés avec la technique Arisklamp.
Lampe Alisk

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de guérison
Délai: 2 semaines
Temps de guérison
2 semaines
infections
Délai: 2 semaines
infections des plaies
2 semaines
désintégration de la plaie
Délai: 2 semaines
désintégration de la plaie
2 semaines
tunnel cutané
Délai: 1 mois
présence du numéro de tunnel cutané
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mustafa Azizoğlu, Necmi Kadıoğlu State Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2023

Première publication (Réel)

20 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NecmiKadiogluH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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