- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06177834
Circoncision de la lampe Arisklamp et de la manche à fente dorsale
12 avril 2024 mis à jour par: Mustafa Azizoğlu
Comparaison de l'Alisklamp et de la circoncision de la manche à fente dorsale : un essai contrôlé randomisé
Dans cette étude, le plan est de comparer la circoncision réalisée avec la méthode Arisklamp par rapport à la méthode Dorsal Slit Sleeve en termes d'âge, de problèmes de santé coexistants, de durée de l'intervention chirurgicale, de période de récupération, d'œdème et de saignement des tissus, d'infection postopératoire, de cicatrisation des plaies, de déhiscence de la plaie, de peau. tunnel et les complications globales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude compare deux techniques de circoncision chez les enfants : la méthode de fente de la manche dorsale et la méthode alisclamp.
La technique de fente de la manche dorsale, réalisée sous anesthésie locale pendant environ 20 à 30 minutes, consiste à couper la peau du pénis dorsalement, à retirer l'excès de peau et le prépuce et à suturer avec du vicryl 5/0.
La méthode alisclamp, également sous anesthésie locale, consiste à rétracter la peau du pénis, à placer une pince, à exciser l'excès de prépuce et à renvoyer le patient chez lui.
La pince est retirée après 48 heures sans anesthésie, la procédure totale durant moins de 5 minutes.
Cette recherche évalue ces méthodes en fonction de facteurs tels que l'âge, les problèmes de santé coexistants, la durée de l'intervention chirurgicale, la période de récupération, l'œdème et les saignements des tissus, l'infection postopératoire, la cicatrisation des plaies, la déhiscence de la plaie, le tunnel cutané et les complications globales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34430
- Mustafa Azizoğlu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
patients de sexe masculin entre 0-2 ans et 6-18 ans
Critère d'exclusion:
2-6 ans, plusieurs cordes péniennes, hypospadias, chirurgie pénienne antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Technique classique de circoncision par fente dorsale
Dans ce groupe, les patients qui seront opérés avec la technique de circoncision par fente dorsale.
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Dans ce groupe, inclus les patients qui seront opérés avec la technique de circoncision par fente dorsale
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Expérimental: Lampe Alisk
Dans ce groupe, les patients qui seront opérés avec la technique Arisklamp.
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Lampe Alisk
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de guérison
Délai: 2 semaines
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Temps de guérison
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2 semaines
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infections
Délai: 2 semaines
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infections des plaies
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2 semaines
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désintégration de la plaie
Délai: 2 semaines
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désintégration de la plaie
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2 semaines
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tunnel cutané
Délai: 1 mois
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présence du numéro de tunnel cutané
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mustafa Azizoğlu, Necmi Kadıoğlu State Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2023
Première publication (Réel)
20 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NecmiKadiogluH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .