Alisklamp e circoncisione della manica con fessura dorsale
12 aprile 2024 aggiornato da: Mustafa Azizoğlu
Confronto tra Alisklamp e circoncisione della manica con fessura dorsale: uno studio controllato randomizzato
In questo studio il piano è quello di confrontare la circoncisione eseguita con Alisklamp rispetto al metodo Dorsal Slit Sleeve in termini di età, condizioni di salute coesistenti, tempo dell'intervento, periodo di recupero, edema e sanguinamento dei tessuti, infezione postoperatoria, guarigione della ferita, deiscenza della ferita, pelle tunnel e complicazioni generali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio mette a confronto due tecniche di circoncisione nei bambini: il metodo della fessura della manica dorsale e il metodo dell'alisclamp.
La tecnica della fessura della manica dorsale, condotta in anestesia locale per circa 20-30 minuti, prevede il taglio della pelle del pene dorsalmente, la rimozione della pelle in eccesso e del prepuzio e la sutura con vicrile 5/0.
Il metodo alisclamp, anch'esso in anestesia locale, prevede la retrazione della pelle del pene, l'inserimento di una pinza, l'asportazione del prepuzio in eccesso e l'invio del paziente a casa.
Il morsetto viene rimosso dopo 48 ore senza anestesia, con la durata totale della procedura inferiore a 5 minuti.
Questa ricerca valuta questi metodi in base a fattori quali età, condizioni di salute coesistenti, tempo di intervento chirurgico, periodo di recupero, edema e sanguinamento dei tessuti, infezione postoperatoria, guarigione della ferita, deiscenza della ferita, tunnel cutaneo e complicanze generali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mustafa Azizoğlu
- Numero di telefono: +905447448244
- Email: mdmazizoglu@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34430
- Mustafa Azizoğlu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti di sesso maschile di età compresa tra 0-2 anni e 6-18 anni
Criteri di esclusione:
2-6 anni, diverse incurvature del pene, ipospadia, precedente intervento chirurgico al pene
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Tecnica classica di circoncisione con fessura dorsale
In questo gruppo, i pazienti che verranno operati con la tecnica della circoncisione con fessura della manica dorsale.
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In questo gruppo sono inclusi i pazienti che verranno operati con la tecnica della circoncisione con fessura dorsale
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Sperimentale: Alisklamp
In questo gruppo rientrano i pazienti che verranno operati con la tecnica Alisklamp.
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Alisklamp
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di guarigione
Lasso di tempo: 2 settimane
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Tempo di guarigione
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2 settimane
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infezioni
Lasso di tempo: 2 settimane
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infezioni della ferita
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2 settimane
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deiscenza della ferita
Lasso di tempo: 2 settimane
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deiscenza della ferita
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2 settimane
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tunnel cutaneo
Lasso di tempo: 1 mese
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presenza del numero di tunnel cutanei
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mustafa Azizoğlu, Necmi Kadıoğlu State Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NecmiKadiogluH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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