Alisklamp og Dorsal Slids Sleeve Omskæring
12. april 2024 opdateret af: Mustafa Azizoğlu
Sammenligning af Alisklamp og Dorsal Slid Sleeve Omskæring: Et randomiseret kontrolleret forsøg
I denne undersøgelse er det planen at sammenligne omskæring udført med Alisklamp versus Dorsal Slit Sleeve metode med hensyn til alder, sameksisterende helbredstilstande, operationstid, restitutionsperiode, vævsødem og blødning, postoperativ infektion, sårheling, sårbrud, hud tunnel og overordnede komplikationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen sammenligner to omskæringsteknikker hos børn: den dorsale ærmespaltemetode og alisclamp-metoden.
Rygærmespalteteknikken, udført under lokalbedøvelse i ca. 20-30 minutter, involverer skæring af penishuden dorsalt, fjernelse af overskydende hud og forhud og suturering med 5/0 vicryl.
Alisclamp-metoden, også under lokalbedøvelse, går ud på at trække penishuden tilbage, placere en klemme, udskære overskydende forhud og sende patienten hjem.
Klemmen fjernes efter 48 timer uden anæstesi, hvor den samlede procedure varer under 5 minutter.
Denne forskning vurderer disse metoder baseret på faktorer som alder, sameksisterende helbredstilstande, operationstid, restitutionsperiode, vævsødem og blødning, postoperativ infektion, sårheling, sårbrud, hudtunnel og overordnede komplikationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34430
- Mustafa Azizoğlu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
mandlige patienter mellem 0-2 år og 6-18 år
Ekskluderingskriterier:
2-6 år, flere penil chordee, hypospadier, tidligere penis operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Klassisk dorsal spalte-omskæringsteknik
I denne gruppe, de patienter, der vil opereres med dorsale ærmer slids omskæringsteknik.
|
I denne gruppe inkluderede de patienter, der vil opereres med dorsal spalteomskæringsteknik
|
|
Eksperimentel: Alisklampe
I denne gruppe er de patienter, der skal opereres med Alisklamp teknik.
|
Alisklampe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helbredende tid
Tidsramme: 2 uger
|
Helbredende tid
|
2 uger
|
|
infektioner
Tidsramme: 2 uger
|
sårinfektioner
|
2 uger
|
|
sårbrud
Tidsramme: 2 uger
|
sårbrud
|
2 uger
|
|
hudtunnel
Tidsramme: 1 måned
|
tilstedeværelse af antallet af skin tunnel
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mustafa Azizoğlu, Necmi Kadıoğlu State Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2023
Først opslået (Faktiske)
20. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NecmiKadiogluH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .