Obrzezanie rękawa metodą Alisklampa i szczeliny grzbietowej
12 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Mustafa Azizoğlu
Porównanie metody Alisklamp i obrzezania rękawa z rozcięciem grzbietowym: randomizowane badanie kontrolowane
W tym badaniu planuje się porównanie obrzezania wykonanego metodą Alisklamp z metodą rękawa szczelinowego grzbietowego pod względem wieku, współistniejących schorzeń, czasu operacji, okresu rekonwalescencji, obrzęku i krwawienia tkanek, zakażenia pooperacyjnego, gojenia się ran, rozejścia się ran, stanu skóry tunel i ogólne komplikacje.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W pracy porównano dwie techniki obrzezania u dzieci: metodę szczeliny grzbietowej rękawa oraz metodę alisclamp.
Technika nacięcia rękawa grzbietowego, przeprowadzana w znieczuleniu miejscowym przez około 20-30 minut, polega na nacięciu skóry prącia od strony grzbietowej, usunięciu nadmiaru skóry i napletka oraz zszyciu wikrylem 5/0.
Metoda alisclamp, również w znieczuleniu miejscowym, polega na odciągnięciu skóry prącia, założeniu zacisku, wycięciu nadmiaru napletka i wysłaniu pacjenta do domu.
Zacisk usuwa się po 48 godzinach bez znieczulenia, a cały zabieg trwa poniżej 5 minut.
W badaniu tym oceniano te metody na podstawie czynników takich jak wiek, współistniejące schorzenia, czas operacji, okres rekonwalescencji, obrzęk i krwawienie tkanek, infekcja pooperacyjna, gojenie się ran, rozejście się rany, tunel skórny i ogólne powikłania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34430
- Mustafa Azizoğlu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
mężczyźni w wieku od 0 do 2 lat i od 6 do 18 lat
Kryteria wyłączenia:
2-6 lat, kilka strun prącia, spodziectwo, wcześniejsza operacja prącia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Klasyczna technika obrzezania przez szczelinę grzbietową
W tej grupie znajdują się pacjenci, którzy będą operowani techniką obrzezania metodą rękawa grzbietowego.
|
Do tej grupy należeli pacjenci, którzy będą operowani techniką obrzezania szczeliny grzbietowej
|
|
Eksperymentalny: Alisklamp
W tej grupie znajdują się pacjenci, którzy będą operowani techniką Alisklamp.
|
Alisklamp
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas leczenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Czas leczenia
|
2 tygodnie
|
|
infekcje
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
zakażenia ran
|
2 tygodnie
|
|
rozejście się rany
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
rozejście się rany
|
2 tygodnie
|
|
tunel skórny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
obecność liczby tuneli skórnych
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mustafa Azizoğlu, Necmi Kadıoğlu State Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NecmiKadiogluH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .