Alisklamp 和背缝袖状包皮环切术
2024年4月12日 更新者：Mustafa Azizoğlu
Alisklamp 和背缝袖状包皮环切术的比较：随机对照试验
在本研究中，计划比较 Alisklamp 与背缝袖套法进行的包皮环切术，包括年龄、合并健康状况、手术时间、恢复期、组织水肿和出血、术后感染、伤口愈合、伤口裂开、皮肤等。隧道和总体并发症。
研究概览
详细说明
该研究比较了两种儿童包皮环切技术：背侧袖缝法和 Alisclamp 法。
背侧袖缝技术在局部麻醉下进行约 20-30 分钟，包括从背面切开阴茎皮肤，去除多余的皮肤和包皮，并用 5/0 vicryl 缝合。
阿里钳法也是在局部麻醉下进行，需要牵开阴茎皮肤，放置夹子，切除多余的包皮，然后将患者送回家。
48 小时后，无需麻醉即可取出夹子，整个过程持续不到 5 分钟。
本研究根据年龄、合并健康状况、手术时间、恢复期、组织水肿和出血、术后感染、伤口愈合、伤口裂开、皮肤隧道和总体并发症等因素评估这些方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34430
- Mustafa Azizoğlu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
0-2岁和6-18岁的男性患者
排除标准：
2-6岁，多次阴茎腱索断裂、尿道下裂、曾接受过阴茎手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：经典背缝包皮环切技术
在本组中，患者将采用背侧袖缝包皮环切技术进行手术。
|
该组中包括将采用背缝包皮环切技术进行手术的患者
|
|
实验性的：阿利斯克灯
在该组中，将使用 Alisklamp 技术进行手术的患者。
|
阿利斯克灯
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
愈合时间
大体时间：2周
|
愈合时间
|
2周
|
|
感染
大体时间：2周
|
伤口感染
|
2周
|
|
伤口裂开
大体时间：2周
|
伤口裂开
|
2周
|
|
皮肤隧道
大体时间：1个月
|
皮肤隧道数量的存在
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mustafa Azizoğlu、Necmi Kadıoğlu State Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月20日
初级完成 (实际的)
2024年1月20日
研究完成 (实际的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月10日
首次发布 (实际的)
2023年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月12日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NecmiKadiogluH
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.