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妊娠第 2 期の 3 次元超音波検査による胎盤、胎児肝臓、静脈管の断面容積の検査

2023年12月11日 更新者:Nefise Nazlı YENIGUL、Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

妊娠第 2 期の 3 次元超音波検査による胎盤、胎児肝臓、静脈管の断面容積の、妊娠糖尿病と母体胎児への転帰の予測における役割

研究者らは、GDM と診断され、第 2 学期の血糖指数が正常である妊婦の胎盤、胎児肝臓、静脈管の体積を測定しました。研究者らは、測定値と母体/胎児の転帰を相関させ、不良な産科転帰の予測における成功率を評価することを目的としていました。

調査の概要

詳細な説明

限られた妊娠週数で実施される OGTT では、GDM スクリーニングが常に可能であるとは限りません。 さらに、妊娠中期の超音波スキャンはすべての妊娠で行われます。 したがって、胎盤容積と胎児肝臓容積の測定は、GDM を診断するための代替方法となる可能性があります。 妊娠中期の GDM を予測するには、高リスク妊婦における 3D 超音波検査と VOCAL (仮想臓器コンピュータ支援分析) 技術の使用とその費用対効果をさらに調査する必要があります。 より明確に言えるためには、より多くの患者を対象とした多施設ランダム化比較研究が必要である。

研究の種類

介入

入学 (実際)

139

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bursa、七面鳥、16110
        • Nefise nazlı Yenigül

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 単胎妊娠
  • GDMと診断された

除外基準:

  • 多胎妊娠
  • 先天異常
  • 妊娠高血圧症
  • 子癇前症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:胎盤、胎児肝臓、妊娠 24 ~ 29 週の静脈管の断面容積
24~29週の間にGDMと診断された46人の患者とGDMと診断されなかった93人の患者の胎盤、胎児肝臓、静脈管の体積を3D超音波で評価した。
胎児の肝臓、胎盤、および静脈管は、voluson 4D ビュー音声プログラムの 3 つの直交するマルチプレーン画像で定義されました。
他の名前:
  • 3D ボリュームの説明

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波で見た胎盤の体積
時間枠:10ヶ月
GDM と診断され、血糖指数が正常な妊婦の胎盤体積を測定し、不良な産科転帰の予測の成功率を評価します。
10ヶ月
超音波検査による胎児肝臓容積
時間枠:10ヶ月
GDM と診断され、血糖指数が正常な妊婦の胎児肝臓および静脈管容積を測定し、不良な産科転帰の予測における成功率を評価する
10ヶ月
超音波による静脈管の体積
時間枠:10ヶ月
GDM と診断され、血糖指数が正常である妊婦の静脈管容積を測定し、不良な産科転帰を予測する成功率を評価します。
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月22日

一次修了 (実際)

2022年7月31日

研究の完了 (実際)

2022年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月11日

最初の投稿 (推定)

2023年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月11日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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