Placenta, foie fœtal, volumes sectionnels du canal veineux examinés par échographie tridimensionnelle au cours du deuxième trimestre
11 décembre 2023 mis à jour par: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Le rôle du placenta, du foie fœtal et des volumes sectionnels du canal veineux examinés par échographie tridimensionnelle au cours du deuxième trimestre dans la prévision du diabète sucré gestationnel et des résultats materno-fœtaux
Les enquêteurs ont mesuré les volumes du placenta, du foie fœtal et du canal veineux de femmes enceintes avec un diagnostic de DG et des indices glycémiques normaux au cours du deuxième trimestre. Les enquêteurs visaient à corréler les mesures avec les résultats maternels/fœtaux et à évaluer leur succès dans la prévision de mauvais résultats obstétricaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le dépistage du diabète gestationnel n'est pas toujours possible avec une OGTT réalisée au cours d'un nombre limité de semaines de gestation.
De plus, une échographie au milieu du trimestre est réalisée pour toutes les grossesses.
Par conséquent, la mesure du volume placentaire et du volume hépatique fœtal peut constituer une méthode alternative pour le diagnostic du DG.
Afin de prédire le DG au deuxième trimestre, l'utilisation de l'échographie 3D et de la technologie VOCAL (Virtual Organ Computer Aided Analysis) chez les femmes enceintes à haut risque et leurs taux de rentabilité devraient être étudiés plus en détail.
Des études contrôlées randomisées multicentriques avec davantage de patients sont nécessaires pour pouvoir dire plus clairement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
139
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- grossesse unique
- diagnostiqué avec un DG
Critère d'exclusion:
- grossesse multiple
- anomalies congénitales
- hypertansion gestationnelle
- prééclampsie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: placenta, foie fœtal, volumes sectionnels du canal veineux entre 24 et 29 semaines, femmes enceintes
Les volumes du placenta, du foie fœtal et du canal veineux de 46 patients diagnostiqués avec un diabète gestationnel et de 93 patients sans diagnostic de diabète gestationnel entre 24 et 29 semaines ont été évalués par échographie 3D.
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Le foie fœtal, le placenta et le canal veineux ont été définis dans 3 images orthogonales multiplans dans le programme vocal Volson 4D View.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume du placenta en échographie
Délai: 10 mois
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Mesurer les volumes placentaires de femmes enceintes avec un diagnostic de DG et des indices glycémiques normaux et évaluer leur capacité à prédire de mauvais résultats obstétricaux
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10 mois
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Volume hépatique fœtal en échographie
Délai: 10 mois
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Mesure des volumes du foie fœtal et du canal veineux de femmes enceintes avec un diagnostic de DG et des indices glycémiques normaux et évaluation de leur capacité à prédire de mauvais résultats obstétricaux
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10 mois
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Volume du canal veineux en échographie
Délai: 10 mois
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Mesure des volumes de canal veineux de femmes enceintes avec un diagnostic de DG et des indices glycémiques normaux et évaluation de leur capacité à prédire de mauvais résultats obstétricaux
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2023
Première publication (Estimé)
20 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-KAEK-25 2021/10-09
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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