Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Placenta, føtal lever, Sectional Ductus Venosus Volumes undersøkt ved tredimensjonal ultralyd i andre trimester

11. desember 2023 oppdatert av: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Rollen til placenta, føtal lever, Sectional Ductus Venosus-volumer undersøkt ved tredimensjonal ultralyd i andre trimester for å forutsi svangerskapsdiabetes mellitus og mors-føtale utfall

Undersøkere målte placenta, føtal lever og ductus venosus volumer til gravide kvinner med GDM-diagnose og normale glykemiske indekser i andre trimester. Etterforskerne hadde som mål å korrelere målinger med mors/føtale utfall og evaluere deres suksess med å forutsi dårlige obstetriske utfall

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

GDM-screening er kanskje ikke alltid mulig med OGTT utført i begrensede svangerskapsuker. I tillegg gjøres ultralydskanning i midten av trimesteret i alle svangerskap. Derfor kan måling av placentavolum og fosterlevervolum være en alternativ metode for diagnostisering av GDM. For å forutsi GDM i andre trimester, bør bruken av 3D sonografi og VOCAL (Virtual Organ Computer Aided Analysis) teknologi hos høyrisikogravide kvinner og deres kostnadseffektivitet undersøkes nærmere. Multisenter randomiserte kontrollerte studier med flere pasienter er nødvendig for å kunne si tydeligere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bursa, Tyrkia, 16110
        • Nefise nazlı Yenigül

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • singleton graviditet
  • diagnostisert med GDM

Ekskluderingskriterier:

  • flergangsgraviditet
  • medfødte anomalier
  • svangerskapshypertansjon
  • svangerskapsforgiftning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: placenta, fosterlever, sectional ductus venosus volumer mellom 24-29 uker gravide kvinner
Volumet av placenta, føtal lever og ductus venosus til 46 pasienter diagnostisert med GDM og 93 pasienter uten GDM-diagnose mellom 24-29 uker ble evaluert med 3D ultralyd.
Annen: 3D sonografi
Fosterets lever, placenta og ductus venosus ble definert i 3 ortogonale flerplansbilder i voluson 4D view-vokalprogrammet.
Andre navn:
  • 3D volumbeskrivelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Placentavolum i ultralyd
Tidsramme: 10 måneder
Målte placentavolumer av gravide kvinner med GDM-diagnose og normale glykemiske indekser og evaluer deres suksess med å forutsi dårlige obstetriske utfall
10 måneder
Fosterets levervolum i ultralyd
Tidsramme: 10 måneder
Målte føtale lever- og ductus venosusvolumer av gravide kvinner med GDM-diagnose og normale glykemiske indekser og evaluere deres suksess med å forutsi dårlige obstetriske utfall
10 måneder
Ductus venosus volum i ultralyd
Tidsramme: 10 måneder
Målte ductus venosus-volumer av gravide kvinner med GDM-diagnose og normale glykemiske indekser og evaluer deres suksess med å forutsi dårlige obstetriske utfall
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-KAEK-25 2021/10-09

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere