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Volumi placenta, fegato fetale, dotto venoso sezionale esaminati mediante ecografia tridimensionale nel secondo trimestre

11 dicembre 2023 aggiornato da: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Il ruolo dei volumi della placenta, del fegato fetale e del dotto venoso sezionale esaminati mediante ecografia tridimensionale nel secondo trimestre nella previsione del diabete mellito gestazionale e degli esiti materno-fetali

I ricercatori hanno misurato i volumi della placenta, del fegato fetale e del dotto venoso delle donne in gravidanza con diagnosi di GDM e indici glicemici normali nel secondo trimestre. I ricercatori miravano a correlare le misurazioni con gli esiti materni/fetali e a valutare il loro successo nel prevedere esiti ostetrici sfavorevoli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo screening del GDM potrebbe non essere sempre possibile con l'OGTT eseguito in settimane limitate di gestazione. Inoltre, in tutte le gravidanze viene eseguita un'ecografia di metà trimestre. Pertanto, la misurazione del volume placentare e del volume del fegato fetale può rappresentare un metodo alternativo per la diagnosi del GDM. Al fine di prevedere il GDM nel secondo trimestre, l’uso dell’ecografia 3D e della tecnologia VOCAL (Virtual Organ Computer Aided Analysis) nelle donne incinte ad alto rischio e il loro rapporto costo-efficacia dovrebbero essere studiati ulteriormente. Sono necessari studi multicentrici randomizzati controllati con più pazienti per poterlo dire più chiaramente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

139

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bursa, Tacchino, 16110
        • Nefise nazlı Yenigül

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • gravidanza singola
  • con diagnosi di GDM

Criteri di esclusione:

  • gravidanza multipla
  • anomalie congenite
  • ipertensione gestazionale
  • preeclampsia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: placenta, fegato fetale, volumi sezionali del dotto venoso tra le donne in gravidanza di 24-29 settimane
I volumi della placenta, del fegato fetale e del dotto venoso di 46 pazienti con diagnosi di GDM e di 93 pazienti senza diagnosi di GDM tra le 24 e le 29 settimane sono stati valutati con ultrasuoni 3D.
Altro: Ecografia 3D
Fegato fetale, placenta e dotto venoso sono stati definiti in 3 immagini multipiano ortogonali nel programma vocale voluson 4D view.
Altri nomi:
  • Descrizione del volume 3D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume della placenta negli ultrasuoni
Lasso di tempo: 10 mesi
Volumi di placenta misurati di donne in gravidanza con diagnosi di GDM e indici glicemici normali e valutazione del loro successo nel predire scarsi esiti ostetrici
10 mesi
Volume del fegato fetale all'ecografia
Lasso di tempo: 10 mesi
Misurazione dei volumi del fegato fetale e del dotto venoso di donne in gravidanza con diagnosi di GDM e indici glicemici normali e valutazione del loro successo nel predire scarsi esiti ostetrici
10 mesi
Volume del dotto venoso negli ultrasuoni
Lasso di tempo: 10 mesi
Volumi misurati del dotto venoso di donne in gravidanza con diagnosi di GDM e indici glicemici normali e valutazione del loro successo nel predire scarsi esiti ostetrici
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

20 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-KAEK-25 2021/10-09

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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