- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06178250
Volúmenes de placenta, hígado fetal y conducto venoso seccional examinados mediante ecografía tridimensional en el segundo trimestre
11 de diciembre de 2023 actualizado por: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
El papel de la placenta, el hígado fetal y los volúmenes del conducto venoso seccional examinados mediante ecografía tridimensional en el segundo trimestre para predecir la diabetes mellitus gestacional y los resultados materno-fetales
Los investigadores midieron los volúmenes de placenta, hígado fetal y conducto venoso de mujeres embarazadas con diagnóstico de DMG e índices glucémicos normales en el segundo trimestre. Los investigadores intentaron correlacionar las mediciones con los resultados maternos/fetales y evaluar su éxito en la predicción de malos resultados obstétricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es posible que la detección de DMG no siempre sea posible con la OGTT realizada en semanas limitadas de gestación.
Además, en todos los embarazos se realiza una ecografía del segundo trimestre.
Por lo tanto, la medición del volumen placentario y del volumen del hígado fetal puede ser un método alternativo para el diagnóstico de DMG.
Para predecir la DMG en el segundo trimestre, se debe investigar más a fondo el uso de la ecografía 3D y la tecnología VOCAL (Virtual Organ Computer Aided Analysis) en mujeres embarazadas de alto riesgo y sus tasas de rentabilidad.
Se necesitan estudios controlados aleatorios multicéntricos con más pacientes para poder decir con mayor claridad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
139
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazo único
- diagnosticado con DMG
Criterio de exclusión:
- embarazo múltiple
- anomalías congénitas
- hipertensión gestacional
- preeclampsia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: placenta, hígado fetal, volúmenes del conducto venoso seccional entre mujeres embarazadas de 24 a 29 semanas
Se evaluaron mediante ecografía 3D los volúmenes de placenta, hígado fetal y conducto venoso de 46 pacientes diagnosticadas con DMG y 93 pacientes sin diagnóstico de DMG entre las semanas 24 y 29.
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El hígado fetal, la placenta y el conducto venoso se definieron en 3 imágenes ortogonales multiplano en el programa vocal voluson 4D view.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen de placenta en ecografía.
Periodo de tiempo: 10 meses
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Se midieron los volúmenes de placenta de mujeres embarazadas con diagnóstico de DMG e índices glucémicos normales y se evaluó su éxito en la predicción de malos resultados obstétricos.
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10 meses
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Volumen del hígado fetal en ecografía.
Periodo de tiempo: 10 meses
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Se midieron los volúmenes del hígado fetal y del conducto venoso de mujeres embarazadas con diagnóstico de DMG e índices glucémicos normales y se evaluó su éxito en la predicción de malos resultados obstétricos.
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10 meses
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Volumen del conducto venoso en ecografía
Periodo de tiempo: 10 meses
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Se midieron los volúmenes del conducto venoso de mujeres embarazadas con diagnóstico de DMG e índices glucémicos normales y se evaluó su éxito en la predicción de malos resultados obstétricos.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-KAEK-25 2021/10-09
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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