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Volúmenes de placenta, hígado fetal y conducto venoso seccional examinados mediante ecografía tridimensional en el segundo trimestre

11 de diciembre de 2023 actualizado por: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

El papel de la placenta, el hígado fetal y los volúmenes del conducto venoso seccional examinados mediante ecografía tridimensional en el segundo trimestre para predecir la diabetes mellitus gestacional y los resultados materno-fetales

Los investigadores midieron los volúmenes de placenta, hígado fetal y conducto venoso de mujeres embarazadas con diagnóstico de DMG e índices glucémicos normales en el segundo trimestre. Los investigadores intentaron correlacionar las mediciones con los resultados maternos/fetales y evaluar su éxito en la predicción de malos resultados obstétricos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Es posible que la detección de DMG no siempre sea posible con la OGTT realizada en semanas limitadas de gestación. Además, en todos los embarazos se realiza una ecografía del segundo trimestre. Por lo tanto, la medición del volumen placentario y del volumen del hígado fetal puede ser un método alternativo para el diagnóstico de DMG. Para predecir la DMG en el segundo trimestre, se debe investigar más a fondo el uso de la ecografía 3D y la tecnología VOCAL (Virtual Organ Computer Aided Analysis) en mujeres embarazadas de alto riesgo y sus tasas de rentabilidad. Se necesitan estudios controlados aleatorios multicéntricos con más pacientes para poder decir con mayor claridad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

139

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bursa, Pavo, 16110
        • Nefise nazlı Yenigül

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • embarazo único
  • diagnosticado con DMG

Criterio de exclusión:

  • embarazo múltiple
  • anomalías congénitas
  • hipertensión gestacional
  • preeclampsia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: placenta, hígado fetal, volúmenes del conducto venoso seccional entre mujeres embarazadas de 24 a 29 semanas
Se evaluaron mediante ecografía 3D los volúmenes de placenta, hígado fetal y conducto venoso de 46 pacientes diagnosticadas con DMG y 93 pacientes sin diagnóstico de DMG entre las semanas 24 y 29.
El hígado fetal, la placenta y el conducto venoso se definieron en 3 imágenes ortogonales multiplano en el programa vocal voluson 4D view.
Otros nombres:
  • Descripción del volumen 3D

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen de placenta en ecografía.
Periodo de tiempo: 10 meses
Se midieron los volúmenes de placenta de mujeres embarazadas con diagnóstico de DMG e índices glucémicos normales y se evaluó su éxito en la predicción de malos resultados obstétricos.
10 meses
Volumen del hígado fetal en ecografía.
Periodo de tiempo: 10 meses
Se midieron los volúmenes del hígado fetal y del conducto venoso de mujeres embarazadas con diagnóstico de DMG e índices glucémicos normales y se evaluó su éxito en la predicción de malos resultados obstétricos.
10 meses
Volumen del conducto venoso en ecografía
Periodo de tiempo: 10 meses
Se midieron los volúmenes del conducto venoso de mujeres embarazadas con diagnóstico de DMG e índices glucémicos normales y se evaluó su éxito en la predicción de malos resultados obstétricos.
10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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