- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06178250
Placenta, føtal lever, Sectional Ductus Venosus Volumener undersøgt ved tredimensionel ultralyd i andet trimester
11. december 2023 opdateret af: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Rollen af placenta, føtal lever, Sectional Ductus Venosus-volumener undersøgt ved tredimensionel ultralyd i andet trimester i forudsigelse af svangerskabsdiabetes mellitus og maternal-føtale resultater
Efterforskere målte placenta, føtal lever og ductus venosus volumen hos gravide kvinder med GDM-diagnose og normale glykæmiske indekser i andet trimester. Efterforskerne havde til formål at korrelere målinger med maternelle/føtale resultater og evaluere deres succes med at forudsige dårlige obstetriske resultater
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
GDM-screening er muligvis ikke altid mulig med OGTT udført i begrænsede uger af graviditeten.
Derudover foretages ultralydsscanning midt i trimesteret i alle graviditeter.
Derfor kan måling af placentavolumen og føtal levervolumen være en alternativ metode til diagnosticering af GDM.
For at forudsige GDM i andet trimester bør brugen af 3D sonografi og VOCAL (Virtual Organ Computer Aided Analysis) teknologi hos højrisikogravide kvinder og deres omkostningseffektivitetsrater undersøges yderligere.
Multicenter randomiserede kontrollerede studier med flere patienter er nødvendige for at kunne sige tydeligere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
139
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun, 16110
- Nefise Nazlı YENIGUL
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- singleton graviditet
- diagnosticeret med GDM
Ekskluderingskriterier:
- flerfoldsgraviditet
- medfødte anomalier
- svangerskabshypertansion
- præeklampsi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: placenta, føtal lever, sectional ductus venosus volumen mellem 24-29 uger gravide kvinder
Placenta, føtal lever og ductus venosus volumen hos 46 patienter diagnosticeret med GDM og 93 patienter uden en GDM diagnose mellem 24-29 uger blev evalueret med 3D ultralyd.
|
Fosterets lever, placenta og ductus venosus blev defineret i 3 ortogonale multiplanbilleder i voluson 4D view-vokalprogrammet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Placenta volumen i ultralyd
Tidsramme: 10 måneder
|
Målte placentavolumener hos gravide kvinder med GDM-diagnose og normale glykæmiske indekser og evaluere deres succes med at forudsige dårlige obstetriske resultater
|
10 måneder
|
Fosterets levervolumen i ultralyd
Tidsramme: 10 måneder
|
Målte føtal lever og ductus venosus volumener af gravide kvinder med GDM diagnose og normale glykæmiske indekser og evaluere deres succes med at forudsige dårlige obstetriske resultater
|
10 måneder
|
Ductus venosus volumen i ultralyd
Tidsramme: 10 måneder
|
Målte ductus venosus volumener af gravide kvinder med GDM diagnose og normale glykæmiske indekser og evaluere deres succes med at forudsige dårlige obstetriske resultater
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2023
Først opslået (Anslået)
20. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-KAEK-25 2021/10-09
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes
-
xiang yangRekrutteringGestationel trofoblastisk tumor | Gestationel trofoblastisk neoplasi | Choriocarcinom | Fase I Gestational trofoblastisk tumor | Fase II Gestational trofoblastisk tumor | Fase III Gestational trofoblastisk tumor | Invasiv muldvarpKina
-
GOG FoundationNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHydatidiform muldvarp | Choriocarcinom | FIGO Stage I Gestational trofoblastisk tumor | FIGO Stage II Gestational trofoblastisk tumor | FIGO Stage III Gestational trofoblastisk tumorForenede Stater, Korea, Republikken, Canada, Japan, Det Forenede Kongerige
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...AfsluttetKardiovaskulære abnormiteter | Lille-til-gestational alderItalien
-
Carmel Medical CenterUkendtMissed Abort | Ufuldstændig abort | Uterin Gestational Rester | Uterin arterie DopplerIsrael
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - under graviditetForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthJiVitA Project, Gaibandha, BangladeshAfsluttetFor tidlig fødsel | Fødselsvægt | Abort | Lille-til-gestational alderBangladesh
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity Hospital, Strasbourg, France; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereUkendtIntrauterin vækstrestriktion | Lille-til-gestational alder
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
PfizerAfsluttetShort Statur Born Small for Gestational Age (SGA)Japan
-
International Food Policy Research InstituteAfsluttetFor tidlig fødsel | Lille-til-gestational alder | Dårlig fostervækstForenede Stater
Kliniske forsøg med 3D sonografi
-
University Hospital, BrestUkendtSkulder slidgigt | Arthropati SkulderFrankrig
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Washington University School of MedicineAllerganAfsluttetHypomasti | Primær brystforstørrelseForenede Stater
-
UMC UtrechtMaastricht University Medical Center; Erasmus Medical Center; Academisch... og andre samarbejdspartnereAfsluttetIntrauterine abnormiteter i infertilitetHolland
-
Emory UniversityUnited States Department of DefenseAfsluttetAbdominalt traumeForenede Stater
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUkendt
-
Zhujiang HospitalUkendtLeversygdomme | Galdevejssygdomme | PancreassygdommeKina
-
Rigshospitalet, DenmarkTechnical University of DenmarkAfsluttet
-
James F. Holmes, MD, MPHEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSår og skader | Mave, Akut | Maveskade | Blunt traume i maven | UnderlivsskadeForenede Stater
-
Olympus Corporation of the AmericasInternational Urogynecology AssociatesAfsluttetProlaps af bækkenorganer | CystoceleForenede Stater