Placenta, foetale lever, sectionele ductus venosusvolumes onderzocht door driedimensionale echografie in het tweede trimester
11 december 2023 bijgewerkt door: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
De rol van placenta, foetale lever en sectionele ductus venosusvolumes onderzocht door driedimensionale echografie in het tweede trimester bij het voorspellen van zwangerschapsdiabetes en maternale-foetale uitkomsten
Onderzoekers maten de volumes van de placenta, de foetale lever en de ductus venosus van zwangere vrouwen met de diagnose zwangerschapsdiabetes en normale glycemische indexen in het tweede trimester. Onderzoekers probeerden metingen te correleren met maternale/foetale uitkomsten en hun succes te evalueren bij het voorspellen van slechte verloskundige uitkomsten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Screening op GDM is mogelijk niet altijd mogelijk als OGTT wordt uitgevoerd in een beperkte zwangerschapsweken.
Bovendien wordt bij alle zwangerschappen een echografie in het midden van het trimester uitgevoerd.
Daarom kan het meten van het volume van de placenta en het levervolume van de foetus een alternatieve methode zijn voor de diagnose van zwangerschapsdiabetes.
Om zwangerschapsdiabetes in het tweede trimester te voorspellen, moeten het gebruik van 3D-echografie en VOCAL-technologie (Virtual Organ Computer Aided Analysis) bij zwangere vrouwen met een hoog risico en de kosteneffectiviteit ervan verder worden onderzocht.
Om hier duidelijker uitspraken over te kunnen doen, zijn gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken in meerdere centra met meer patiënten nodig.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
139
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eenling zwangerschap
- gediagnosticeerd met GDM
Uitsluitingscriteria:
- meerlingzwangerschap
- aangeboren afwijkingen
- zwangerschapshypertansie
- pre-eclampsie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: placenta, foetale lever, sectionele ductus venosus volumes tussen 24-29 weken zwangere vrouwen
De placenta-, foetale lever- en ductus venosusvolumes van 46 patiënten met de diagnose GDM en 93 patiënten zonder een GDM-diagnose tussen 24-29 weken werden geëvalueerd met 3D-echografie.
|
Foetale lever, placenta en ductus venosus werden gedefinieerd in 3 orthogonale beelden met meerdere vlakken in het voluson 4D view vocale programma.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Placentavolume in echografie
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Gemeten placentavolumes van zwangere vrouwen met ZDM-diagnose en normale glycemische indexen en evalueren hun succes bij het voorspellen van slechte verloskundige uitkomsten
|
10 maanden
|
|
Foetaal levervolume in echografie
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Gemeten foetale lever- en ductus venosusvolumes van zwangere vrouwen met GDM-diagnose en normale glycemische indices en evalueren hun succes bij het voorspellen van slechte verloskundige uitkomsten
|
10 maanden
|
|
Ductus venosusvolume in echografie
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Gemeten ductus venosusvolumes van zwangere vrouwen met GDM-diagnose en normale glycemische indices en evalueren hun succes bij het voorspellen van slechte verloskundige uitkomsten
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
20 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-KAEK-25 2021/10-09
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .