Plazenta, fetale Leber, Abschnittsvolumina des Ductus venosus, untersucht durch dreidimensionalen Ultraschall im zweiten Trimester
11. Dezember 2023 aktualisiert von: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Die Rolle von Plazenta, fetaler Leber und Abschnittsvolumen des Ductus venosus, untersucht durch dreidimensionalen Ultraschall im zweiten Trimester bei der Vorhersage von Schwangerschaftsdiabetes mellitus und mütterlich-fötalen Ergebnissen
Die Forscher maßen die Volumina der Plazenta, der fetalen Leber und des Ductus venosus schwangerer Frauen mit GDM-Diagnose und normalen glykämischen Indizes im zweiten Trimester. Ziel der Forscher war es, die Messungen mit den mütterlichen/fetalen Ergebnissen zu korrelieren und ihren Erfolg bei der Vorhersage schlechter geburtshilflicher Ergebnisse zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein GDM-Screening ist möglicherweise nicht immer möglich, wenn OGTT in begrenzten Schwangerschaftswochen durchgeführt wird.
Darüber hinaus wird bei allen Schwangerschaften in der Mitte des Trimesters eine Ultraschalluntersuchung durchgeführt.
Daher kann die Messung des Plazentavolumens und des fetalen Lebervolumens eine alternative Methode zur Diagnose von GDM sein.
Um GDM im zweiten Trimester vorherzusagen, sollten der Einsatz von 3D-Sonographie und VOCAL-Technologie (Virtual Organ Computer Aided Analysis) bei Hochrisikoschwangeren und deren Kosteneffizienz weiter untersucht werden.
Um klarere Aussagen treffen zu können, sind multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studien mit mehr Patienten erforderlich.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
139
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bursa, Truthahn, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einlingsschwangerschaft
- bei mir wurde GDM diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Multiple Schwangerschaft
- angeborene Anomalien
- Schwangerschaftshypertansion
- Präeklampsie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Plazenta, fetale Leber, Abschnittsvolumen des Ductus venosus zwischen der 24. und 29. Woche schwangerer Frauen
Die Plazenta-, fetalen Leber- und Ductus venosus-Volumina von 46 Patienten mit diagnostiziertem GDM und 93 Patienten ohne GDM-Diagnose zwischen 24 und 29 Wochen wurden mit 3D-Ultraschall ausgewertet.
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Die fetale Leber, die Plazenta und der Ductus venosus wurden in drei orthogonalen Mehrebenenbildern im Vokalprogramm „Voluson 4D View“ definiert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plazentavolumen im Ultraschall
Zeitfenster: 10 Monate
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Gemessene Plazentavolumina schwangerer Frauen mit GDM-Diagnose und normalen glykämischen Indizes und Bewertung ihres Erfolgs bei der Vorhersage schlechter geburtshilflicher Ergebnisse
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10 Monate
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Fetales Lebervolumen im Ultraschall
Zeitfenster: 10 Monate
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Gemessene fetale Leber- und Ductus-venosus-Volumina schwangerer Frauen mit GDM-Diagnose und normalen glykämischen Indizes und Bewertung ihres Erfolgs bei der Vorhersage schlechter geburtshilflicher Ergebnisse
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10 Monate
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Volumen des Ductus venosus im Ultraschall
Zeitfenster: 10 Monate
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Gemessene Ductus-venosus-Volumina schwangerer Frauen mit GDM-Diagnose und normalen glykämischen Indizes und Bewertung ihres Erfolgs bei der Vorhersage schlechter geburtshilflicher Ergebnisse
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10 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
20. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-KAEK-25 2021/10-09
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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