Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Placenta, magzati máj, szekcionált Ductus Venosus térfogatok háromdimenziós ultrahanggal vizsgálva a második trimeszterben

2023. december 11. frissítette: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

A placenta, a magzati máj, a szekcionált Ductus Venosus térfogatok háromdimenziós ultrahanggal vizsgálva a második trimeszterben a terhességi diabetes mellitus és az anyai-magzati eredmények előrejelzésében

A kutatók a második trimeszterben GDM-diagnózissal és normális glikémiás indexű terhes nők placenta, magzati máj és ductus venosus térfogatát mérték. A kutatók célja az volt, hogy a méréseket korrelálják az anyai/magzati kimenetelekkel, és értékeljék a rossz szülészeti eredmények előrejelzésében elért sikerüket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A GDM-szűrés nem mindig lehetséges a korlátozott terhességi hetekben végzett OGTT-vel. Ezenkívül minden terhességnél a trimeszter közepén végzett ultrahangos vizsgálatot végeznek. Ezért a placenta térfogatának és a magzati máj térfogatának mérése alternatív módszer lehet a GDM diagnosztizálására. A második trimeszterben a GDM előrejelzése érdekében tovább kell vizsgálni a 3D-szonográfia és a VOCAL (Virtual Organ Computer Aided Analysis) technológia alkalmazását magas kockázatú terhes nőknél, valamint ezek költséghatékonyságát. Több beteggel végzett többközpontú randomizált, kontrollált vizsgálatokra van szükség ahhoz, hogy pontosabban meg lehessen mondani.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

139

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bursa, Pulyka, 16110
        • Nefise Nazlı YENIGUL

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egyszeri terhesség
  • GDM-mel diagnosztizálták

Kizárási kritériumok:

  • többes terhesség
  • veleszületett rendellenességek
  • terhességi hipertónia
  • preeclampsia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: placenta, magzati máj, ductus venosus szakaszos térfogata 24-29 hetes terhes nők között
46 GDM-ben diagnosztizált beteg és 93 GDM diagnózis nélküli beteg placenta, magzati máj és ductus venosus térfogatát 24-29 hét között értékeltük 3D ultrahanggal.
A magzati májat, a placentát és a ductus venosust 3 ortogonális többsíkú képen határoztuk meg a voluson 4D view vokális programban.
Más nevek:
  • 3D kötet leírása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A méhlepény térfogata ultrahangban
Időkeret: 10 hónap
GDM-diagnózissal és normális glikémiás indexű terhes nők méhlepény-térfogatának mérése és sikerük értékelése a rossz szülészeti eredmények előrejelzésében
10 hónap
A magzati máj térfogata ultrahangban
Időkeret: 10 hónap
GDM diagnózisú és normál glikémiás indexű terhes nők magzati máj- és ductus venosus térfogatának mérése, valamint sikerük értékelése a rossz szülészeti eredmények előrejelzésében
10 hónap
Ductus venosus térfogata ultrahangban
Időkeret: 10 hónap
GDM diagnózissal és normális glikémiás indexű terhes nők ductus venosus térfogatának mérése, valamint sikerük értékelése a rossz szülészeti eredmények előrejelzésében
10 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 11.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terhességi cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a 3D szonográfia

3
Iratkozz fel