Łożysko, wątroba płodu, przekrój przewodu żylnego Objętości badane trójwymiarowym badaniem ultrasonograficznym w drugim trymestrze ciąży
11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Rola łożyska, wątroby płodu, objętości przewodu żylnego przekrojowego badana za pomocą trójwymiarowego badania ultrasonograficznego w drugim trymestrze ciąży w przewidywaniu cukrzycy ciążowej oraz wyników matczyno-płodowych
Badacze zmierzyli objętość łożyska, wątroby płodu i przewodu żylnego u kobiet w ciąży z rozpoznaną GDM i prawidłowymi wskaźnikami glikemii w drugim trymestrze ciąży. Celem badaczy było skorelowanie pomiarów z wynikami dla matki/płodu i ocena ich skuteczności w przewidywaniu złych wyników położniczych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania przesiewowe w kierunku GDM nie zawsze są możliwe w przypadku wykonania OGTT w określonych tygodniach ciąży.
Ponadto we wszystkich ciążach wykonuje się badanie ultrasonograficzne w połowie trymestru.
Dlatego też pomiar objętości łożyska i wątroby płodu może stanowić alternatywną metodę diagnostyki GDM.
Aby przewidzieć GDM w drugim trymestrze ciąży, należy dokładniej zbadać zastosowanie ultrasonografii 3D i technologii VOCAL (Virtual Organ Computer Aided Analysis) u kobiet w ciąży wysokiego ryzyka oraz ich opłacalność.
Aby móc stwierdzić jaśniej, potrzebne są wieloośrodkowe, randomizowane badania kontrolowane z udziałem większej liczby pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
139
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciąża pojedyncza
- zdiagnozowano GDM
Kryteria wyłączenia:
- ciąża mnoga
- wady wrodzone
- hipertanzja ciążowa
- stan przedrzucawkowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: łożysko, wątroba płodu, objętość przekroju przewodu żylnego pomiędzy 24. a 29. tygodniem ciąży, kobiety
Objętość łożyska, wątroby płodu i przewodu żylnego u 46 pacjentek, u których zdiagnozowano GDM i 93 pacjentek bez rozpoznanej GDM w okresie od 24 do 29 tygodni, oceniano za pomocą ultrasonografii 3D.
|
Wątrobę płodu, łożysko i przewód żylny zdefiniowano na 3 ortogonalnych wielopłaszczyznowych obrazach w programie wokalnym Voluson 4D View.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość łożyska w badaniu USG
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Zmierzono objętość łożyska u kobiet w ciąży z rozpoznaną GDM i prawidłowymi indeksami glikemicznymi oraz oceniono ich skuteczność w przewidywaniu złych wyników położniczych
|
10 miesięcy
|
|
Objętość wątroby płodu w badaniu ultrasonograficznym
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Zmierzono objętość wątroby i przewodu żylnego płodu u kobiet w ciąży z rozpoznaną GDM i prawidłowymi indeksami glikemicznymi oraz oceniono ich skuteczność w przewidywaniu złych wyników położniczych
|
10 miesięcy
|
|
Objętość przewodu żylnego w badaniu ultrasonograficznym
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Zmierzono objętość przewodu żylnego u kobiet w ciąży z rozpoznaną GDM i prawidłowymi indeksami glikemicznymi oraz oceniono ich skuteczność w przewidywaniu złych wyników położniczych
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-KAEK-25 2021/10-09
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .