- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06178250
Volumes de placenta, fígado fetal e ducto venoso seccional examinados por ultrassom tridimensional no segundo trimestre
11 de dezembro de 2023 atualizado por: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
O papel dos volumes da placenta, do fígado fetal e do ducto venoso seccional examinados por ultrassom tridimensional no segundo trimestre na previsão de diabetes mellitus gestacional e resultados materno-fetais
Os investigadores mediram os volumes da placenta, do fígado fetal e do canal venoso de mulheres grávidas com diagnóstico de DMG e índices glicêmicos normais no segundo trimestre. Os investigadores tiveram como objetivo correlacionar as medições com resultados maternos/fetais e avaliar seu sucesso na previsão de resultados obstétricos ruins
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A triagem do DMG nem sempre é possível com TOTG realizado em semanas limitadas de gestação.
Além disso, a ultrassonografia no meio do trimestre é realizada em todas as gestações.
Portanto, a medição do volume placentário e do volume hepático fetal pode ser um método alternativo para o diagnóstico do DMG.
Para prever o DMG no segundo trimestre, o uso da ultrassonografia 3D e da tecnologia VOCAL (Virtual Organ Computer Aided Analysis) em gestantes de alto risco e suas taxas de custo-efetividade devem ser mais investigados.
Estudos multicêntricos randomizados e controlados com mais pacientes são necessários para poder dizer com mais clareza.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
139
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bursa, Peru, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- gravidez única
- diagnosticado com DMG
Critério de exclusão:
- gravidez múltipla
- anomalias congênitas
- hipertensão gestacional
- pré-eclâmpsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: placenta, fígado fetal, volumes seccionais do ducto venoso entre mulheres grávidas de 24 a 29 semanas
Os volumes da placenta, do fígado fetal e do canal venoso de 46 pacientes com diagnóstico de DMG e 93 pacientes sem diagnóstico de DMG entre 24-29 semanas foram avaliados com ultrassonografia 3D.
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Fígado fetal, placenta e ducto venoso foram definidos em 3 imagens ortogonais multiplanares no programa vocal voluson 4D view.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume da placenta na ultrassonografia
Prazo: 10 meses
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Mediu os volumes da placenta de mulheres grávidas com diagnóstico de DMG e índices glicêmicos normais e avaliou seu sucesso na previsão de resultados obstétricos ruins
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10 meses
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Volume do fígado fetal na ultrassonografia
Prazo: 10 meses
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Mediu os volumes fetais do fígado e do canal venoso de mulheres grávidas com diagnóstico de DMG e índices glicêmicos normais e avaliou seu sucesso na previsão de resultados obstétricos ruins
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10 meses
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Volume do canal venoso na ultrassonografia
Prazo: 10 meses
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Mediu os volumes do canal venoso de mulheres grávidas com diagnóstico de DMG e índices glicêmicos normais e avaliou seu sucesso na previsão de resultados obstétricos ruins
|
10 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
20 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-KAEK-25 2021/10-09
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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